Cokwartalne leczenie podtrzymujące faricimabem w leczeniu zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem neowaskularnym (Fixed farcimab)

Zwyrodnienie plamki związane z wiekiem (AMD) stanowi 8,7% wszystkich przyczyn ślepoty na świecie i jest najczęstszą przyczyną ślepoty w krajach rozwiniętych [1]. Częstość występowania tej choroby prawdopodobnie wzrośnie w wyniku wykładniczego starzenia się społeczeństwa. Wysiękowa lub neowaskularna postać AMD dotyka 10–15% pacjentów z AMD i charakteryzuje się neowaskularyzacją plamki żółtej (MNV), podczas której nowe, niedojrzałe naczynia krwionośne rosną w kierunku zewnętrznej siatkówki, zwykle z leżącej pod nią naczyniówki, co powoduje wyciek, gromadzenie się płynu i krwotok [2]. Faricimab jest przeciwciałem bispecyficznym, które działa poprzez podwójne hamowanie zarówno angiopoetyny-2, jak i czynnika wzrostu śródbłonka naczyniowego A (VEGF-A).[3] Bezpieczeństwo i skuteczność faricymabu podawanego do ciała szklistego oceniano w badaniach III fazy z udziałem pacjentów z nAMD. TENAYA i LUCERNE oceniały faricimab podawany w zindywidualizowanych odstępach czasu wynoszących maksymalnie co 16 tygodni w porównaniu z afliberceptem podawanym co 8 tygodni pacjentom z nAMD. [3] Istnieją różne schematy leczenia, w tym podejście pro renata (PRN) oraz leczenie i przedłużanie (T&E). Leczenie chorób plamki za pomocą anty-VEGF stanowi ogromne obciążenie dla służb okulistycznych na całym świecie. W Hongkongu leczenie anty-VEGF jest samofinansujące, co utrudnia dostęp osobom upośledzonym. Wspomniano, że większość szpitali publicznych w regionie rzadziej przyjmuje schemat T&E bezpośrednio po fazie ładowania, ale są bardziej skłonne do stosowania schematu PRN ze względu na ograniczoną siłę roboczą i zasoby [4].

Ogólnie rzecz biorąc, dla nowo zdiagnozowanych pacjentów z nAMD podczas pierwszej wizyty w naszej placówce, przed wprowadzeniem faricymabu do szpitali publicznych władz szpitalnych (HA) w 2023 r., organizowane byłyby trzy zastrzyki anty-VEGF co miesiąc lub co cztery tygodnie. W zależności od odpowiedzi na leczenie pacjentowi można zalecić zaprzestanie podawania wstrzyknięć (schemat PRN), przejście na schemat T&E poprzez stopniowe wydłużanie przerw lub regularne przyjmowanie podtrzymujących zastrzyków co kwartał. [5] Z pełnej informacji dotyczącej przepisywania leku dostarczonej przez producenta Roche [6] wynika, że ​​w przypadku nAMD zalecana dawka leku Vabysmo® (Faricimab) wynosi 6 mg (0,05 ml roztworu o stężeniu 120 mg/ml) podawana we wstrzyknięciu doszklistkowym co 4 tygodnie ( mniej więcej co 28 ± 7 dni, co miesiąc) dla pierwszych 4 dawek (w tygodniach 0, 4, 8, 12), a następnie optyczna koherentna tomografia (OCT) i ocena ostrości wzroku 8 i 12 tygodni później w celu podjęcia decyzji, czy podać dawkę 6 mg we wstrzyknięciu do ciała szklistego w jednym z trzech następujących schematów: 1) 28. i 44. tydzień (co 16 tygodni); 2) Tygodnie 24, 36 i 48 (co 12 tygodni); lub 3) Tygodnie 20, 28, 36 i 44 (co 8 tygodni). Chociaż u większości pacjentów nie wykazano dodatkowej skuteczności, gdy Vabysmo® podawano co 4 tygodnie w porównaniu z co 8 tygodni, niektórzy pacjenci mogą wymagać dawkowania co 4 tygodnie (co miesiąc) po pierwszych 4 dawkach. Pacjenci powinni być poddawani regularnej ocenie.

W miarę jak nowy lek, faricimab, będzie dostępny w władzach szpitalnych (HA) w Hongkongu, oczekuje się, że będzie on szerzej podawany naszym pacjentom z nAMD. Z pełnej informacji dotyczącej przepisywania leku dostarczonej przez firmę Roche wynika, że ​​odstęp pomiędzy wstrzyknięciami może zostać wydłużony do 16 tygodni. Istotne jest, aby wiedzieć, czy jakiś mniej intensywny zabieg, prosty, ustalony schemat stosowany w naszej okolicy jest porównywalny z bardziej intensywnym dawkowaniem sugerowanym przez producenta. Ponieważ liczba wstrzyknięć podawanych na tym terytorium gwałtownie rośnie w ostatnich latach ze względu na starzenie się społeczeństwa, istnieje wyraźna potrzeba zbadania lepszych alternatyw dla podejścia PRN, co stanowi podstawę naszego badania.

Odniesienie:

1. Wong, WL; Su, X.; Li, X.; Cheung, CM; Klein, R.; Cheng, CY; Wong, T.Y. Globalna częstość występowania zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem i prognoza obciążenia chorobami na lata 2020 i 2040: przegląd systematyczny i metaanaliza. Lancet Glob. Zdrowie 2014, 2, e106-e116.
2. Ambati, J.; Fowler, B.J. Mechanizmy zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem. Neuron 2012, 75, 26-39.
3. Heier, J.S., Khanani, A.M., Ruiz, C.Q., Basu, K., Ferrone, P.J., Brittain, C., Figueroa, MS, Lin, H., Holz, F.G., Patel, V. and Lai, T.Y., 2022. Skuteczność, trwałość i bezpieczeństwo doszklistkowego faricimabu podawanego do ciała szklistego do co 16 tygodni w leczeniu neowaskularnego zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem (TENAYA i LUCERNE): dwa randomizowane, podwójnie zaślepione badania fazy 3, równoważne. The Lancet, 399(10326), s. 729-740.
4. Kwok, AK; Lam, WC; Fong, AH; Fung, NS; Ho, M.; Iu, LP; Ko, C.; Mohamed, S.; Ng, D.; Tang, H.; i in. Zalecenia dotyczące schematu leczenia i przedłużania neowaskularnego zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem: aktualizacje z 2020 r. Hongkong J. Oftalmol. 2021, 25, 39-46.
5. Wong, D.H. i Li, K.K., 2023. Ustalone kwartalne dawkowanie afliberceptu po dawkach nasycających w przypadku neowaskularnego zwyrodnienia plamki żółtej u chińskich oczu. Journal of Clinical Medicine, 13(1), s.145.
6. Genentech, Inc, Grupa Roche. NAJWAŻNIEJSZE INFORMACJE DOTYCZĄCE PRZEPISU. Dostępne pod adresem: https://www.gene.com/download/pdf/vabysmo_prescribing.pdf. Dostęp: 13 lutego 2024 r.