Faricimab entretien trimestriel pour la dégénérescence maculaire liée à l'âge néovasculaire (Fixed farcimab)

La dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) représente 8,7 % de toutes les causes de cécité dans le monde et constitue la cause de cécité la plus fréquente dans les pays développés [1]. Sa prévalence va probablement augmenter en raison du vieillissement exponentiel de la population. La DMLA humide ou néovasculaire touche 10 à 15 % des patients atteints de DMLA et se caractérise par une néovascularisation maculaire (MNV), dans laquelle de nouveaux vaisseaux sanguins immatures se développent vers la rétine externe, généralement à partir de la choroïde sous-jacente, entraînant une fuite, une accumulation de liquide et une hémorragie. [2]. Le faricimab est un anticorps bispécifique qui agit par double inhibition de l'angiopoïétine-2 et du facteur de croissance endothélial vasculaire A (VEGF-A).[3] L'innocuité et l'efficacité du faricimab intravitréen ont été évaluées dans des essais de phase 3 chez des patients atteints de DMLA. TENAYA et LUCERNE ont évalué le faricimab administré à des intervalles de traitement individualisés allant jusqu'à toutes les 16 semaines par rapport à l'aflibercept administré toutes les 8 semaines chez des patients atteints de DMLA. [3] Différents schémas thérapeutiques existent, notamment les approches pro re nata (PRN) et Treat and Extend (T&E). Le traitement de la maladie maculaire avec des anti-VEGF représente un énorme fardeau pour les services ophtalmologiques du monde entier. À Hong Kong, le traitement anti-VEGF est autofinancé, ce qui entrave l'accès aux plus défavorisés. Il a été mentionné que la plupart des hôpitaux publics de la région sont moins susceptibles d'adopter un régime T&E directement après la phase de chargement, mais sont plus enclins au régime PRN en raison d'une main-d'œuvre et de ressources limitées [4].

Généralement, trois injections mensuelles ou quadrihebdomadaires d'anti-VEGF avant l'introduction du faricimab dans les hôpitaux publics de l'Autorité hospitalière (HA) en 2023 seraient organisées pour les patients nouvellement diagnostiqués avec nAMD lors de la visite initiale dans notre établissement. En fonction de la réponse au traitement, il sera conseillé au patient soit d'arrêter les injections (schéma PRN), de passer au régime T&E en prolongeant les intervalles de manière progressive, soit de recevoir des injections d'entretien trimestrielles régulières. [5] D'après les informations posologiques complètes fournies par le fabricant Roche [6], pour la DMLAn, la dose recommandée de Vabysmo® (Faricimab) est de 6 mg (0,05 mL de solution à 120 mg/mL) administrée par injection intravitréenne toutes les 4 semaines ( environ tous les 28 ± 7 jours, mensuellement) pour les 4 premières doses (aux semaines 0, 4, 8, 12), suivies d'une tomographie par cohérence optique (OCT) et évaluations de l'acuité visuelle 8 et 12 semaines plus tard pour déterminer s'il faut administrer une dose de 6 mg par injection intravitréenne sur l'un des trois schémas thérapeutiques suivants : 1) Semaines 28 et 44 (toutes les 16 semaines) ; 2) Semaines 24, 36 et 48 (toutes les 12 semaines) ; ou 3) Semaines 20, 28, 36 et 44 (toutes les 8 semaines). Bien qu'une efficacité supplémentaire n'ait pas été démontrée chez la plupart des patients lorsque Vabysmo® était administré toutes les 4 semaines plutôt que toutes les 8 semaines, certains patients peuvent avoir besoin d'une administration toutes les 4 semaines (mensuelles) après les 4 premières doses. Les patients doivent être évalués régulièrement.

À mesure que ce nouveau médicament, le faricimab, devient disponible auprès des autorités hospitalières (HA) de Hong Kong, il devrait être plus largement administré à nos patients atteints de DMLA. Il ressort des informations posologiques complètes fournies par Roche que l'intervalle d'injection peut être prolongé jusqu'à 16 semaines. Il est essentiel de savoir si un régime fixe simple et moins intensif dans notre localité est comparable au dosage plus intensif suggéré par le fabricant. Avec l’augmentation exponentielle du nombre d’injections administrées sur le territoire ces dernières années en raison du vieillissement de la population, il existe clairement un besoin d’explorer de meilleures alternatives à l’approche PRN et cela constitue la base de notre étude.

Référence:

1. Wong, WL ; Su, X. ; Li, X. ; Cheung, CM ; Klein, R. ; Cheng, CY ; Wong, T.Y. Prévalence mondiale de la dégénérescence maculaire liée à l’âge et projection de la charge de morbidité pour 2020 et 2040 : une revue systématique et une méta-analyse. Lancette Glob. Santé 2014, 2, e106-e116.
2. Ambati, J. ; Fowler, B.J. Mécanismes de la dégénérescence maculaire liée à l'âge. Neurone 2012, 75, 26-39.
3. Heier, J.S., Khanani, AM, Ruiz, C.Q., Basu, K., Ferrone, P.J., Brittain, C., Figueroa, MS, Lin, H., Holz, F.G., Patel, V. et Lai, TY, 2022. Efficacité, durabilité et sécurité du faricimab intravitréen jusqu'à toutes les 16 semaines dans la dégénérescence maculaire néovasculaire liée à l'âge (TENAYA et LUCERNE) : deux essais randomisés, en double insu, de phase 3, de non-infériorité. The Lancet, 399(10326), pages 729-740.
4. Kwok, AK ; Lam, WC ; Fong, AH ; Fung, Nouvelle-Écosse ; Ho, M. ; Iu, LP ; Ko, C. ; Mohamed, S. ; Ng, D. ; Tang, H. ; et coll. Recommandations du régime de traitement et d'extension pour la dégénérescence maculaire néovasculaire liée à l'âge : mises à jour 2020. Hong Kong J. Ophthalmol. 2021, 25, 39-46.
5. Wong, DH et Li, KK, 2023. Dosage trimestriel fixe d'Aflibercept après des doses de charge dans la dégénérescence maculaire néovasculaire liée à l'âge dans les yeux chinois. Journal de médecine clinique, 13(1), p.145.
6. Genentech, Inc, Groupe Roche. FAITS SAILLANTS DES INFORMATIONS DE PRESCRIPTION. Disponible sur : https://www.gene.com/download/pdf/vabysmo_prescribe.pdf. Consulté le 13 février 2024.