Faricimab neljännesvuosittainen huolto uudissuonien ikään liittyvään silmänpohjan rappeutumiseen (Fixed farcimab)

Ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma (AMD) muodostaa 8,7 % kaikista sokeuden syistä maailmanlaajuisesti ja on yleisin sokeuden syy kehittyneissä maissa [1]. Sen esiintyvyys todennäköisesti lisääntyy väestön eksponentiaalisen ikääntymisen seurauksena. Märkä eli neovaskulaarinen AMD vaikuttaa 10–15 %:iin AMD-potilaista, ja sille on ominaista makulaarinen neovaskularisaatio (MNV), jossa uudet epäkypsät verisuonet kasvavat verkkokalvon ulkopuolta kohti, tyypillisesti alla olevasta suonikalvosta, mikä johtaa vuotoon, nesteen kertymiseen ja verenvuotoon. [2]. Faritsimabi on bispesifinen vasta-aine, joka estää sekä angiopoietiini-2:ta että verisuonten endoteelin kasvutekijä A:ta (VEGF-A)[3]. Intravitreaalisen farisimabin turvallisuutta ja tehoa arvioitiin vaiheen 3 tutkimuksissa potilailla, joilla oli nAMD. TENAYA ja LUCERNE arvioivat farisimabia, joka annettiin yksilöllisin hoitovälein enintään 16 viikon välein, verrattuna afliberseptiin, joka annettiin 8 viikon välein potilailla, joilla oli nAMD. [3] On olemassa erilaisia ​​hoito-ohjelmia, mukaan lukien pro renata (PRN) ja hoito ja pidennys (T&E) -lähestymistavat. Makulasairauden hoito anti-VEGF:llä on ollut valtava taakka silmäpalveluille maailmanlaajuisesti. Hongkongissa VEGF:n vastainen hoito rahoitetaan itse, mikä estää vähäosaisten pääsyn siihen. On mainittu, että useimmat alueen julkiset sairaalat eivät todennäköisesti ottaisi T&E-ohjelmaa heti latausvaiheen jälkeen, mutta ne ovat taipuvaisempia käyttämään PRN-hoitoa rajallisen työvoiman ja resurssien vuoksi [4].

Yleensä vasta diagnosoiduille potilaille, joilla on nAMD, järjestettäisiin laitoksessamme ensimmäisen käynnin aikana kolme kuukauden tai neljän viikon anti-VEGF-injektiota ennen faricimabin käyttöönottoa julkisissa sairaaloissa Hospital Authorityn (HA) vuonna 2023. Hoitovasteesta riippuen potilasta neuvotaan joko lopettamaan injektiot (PRN-hoito), siirtymään T&E-hoitoon pidentämällä jaksoja asteittain tai potilaalle annetaan säännölliset neljännesvuosittain ylläpitopistokset. [5] Valmistajan Rochen [6] toimittamien täydellisten reseptitietojen perusteella nAMD:n osalta Vabysmo®:n (Farisimabi) suositeltu annos on 6 mg (0,05 ml 120 mg/ml liuosta) annettuna lasiaisensisäisenä injektiona 4 viikon välein ( noin 28 ± 7 päivän välein, kuukausittain) ensimmäiset 4 annosta (viikoilla 0, 4, 8, 12), jota seuraa optinen koherentitomografia (OCT) ja näöntarkkuuden arvioinnit 8 ja 12 viikkoa myöhemmin, jotta voidaan ilmoittaa, annetaanko 6 mg:n annos lasiaisensisäisenä injektiona jollakin seuraavista kolmesta hoito-ohjelmasta: 1) Viikot 28 ja 44 (jokainen 16 viikkoa); 2) Viikot 24, 36 ja 48 (12 viikon välein); tai 3) Viikot 20, 28, 36 ja 44 (8 viikon välein). Vaikka lisätehoa ei osoitettu useimmilla potilailla, kun Vabysmo® annettiin joka 4. viikko verrattuna joka 8. viikkoon, jotkut potilaat saattavat tarvita 4 viikon välein (kuukausittaista) annostelua ensimmäisten 4 annoksen jälkeen. Potilaat tulee arvioida säännöllisesti.

Kun tämä uusi lääke, farisimabi, on tulossa saataville Hongkongin sairaalaviranomaisille (HA), sitä odotetaan annettavan laajemmin potilaillemme, joilla on nAMD. Rochen toimittamien täydellisten reseptitietojen perusteella injektioväliä voidaan pidentää 16 viikkoon. On tärkeää tietää, onko jokin vähemmän hoitoa vaativa, yksinkertainen kiinteä hoito-ohjelma paikkakunnallamme verrattavissa valmistajan suosittelemaan intensiivisempään annostukseen. Alueella annettujen ruiskeiden määrän kasvaessa eksponentiaalisesti viime vuosina väestön ikääntymisen vuoksi, on selkeästi tarve etsiä parempia vaihtoehtoja PRN-lähestymistapalle, ja tämä on tutkimuksemme perusta.

Viite:

1. Wong, W.L.; Su, X.; Li, X.; Cheung, C.M.; Klein, R.; Cheng, C.Y.; Wong, T.Y. Ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman maailmanlaajuinen esiintyvyys ja tautitaakkaennuste vuosille 2020 ja 2040: Systemaattinen katsaus ja meta-analyysi. Lancet Glob. Terveys 2014, 2, e106-e116.
2. Ambati, J.; Fowler, B.J. Ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman mekanismit. Neuron 2012, 75, 26-39.
3. Heier, J.S., Khanani, A.M., Ruiz, C.Q., Basu, K., Ferrone, P.J., Brittain, C., Figueroa, M.S., Lin, H., Holz, F.G., Patel, V. ja Lai, T.Y., 2022. Intravitreaalisen farisimabin tehokkuus, kestävyys ja turvallisuus jopa 16 viikon välein uudissuonien ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman (TENAYA ja LUCERNE) hoidossa: kaksi satunnaistettua, kaksoisnaamioitua, vaiheen 3 non-inferiority-tutkimusta. The Lancet, 399(10326), s. 729-740.
4. Kwok, A.K.; Lam, W.C.; Fong, A.H.; Fung, N.S.; Ho, M.; Iu, L.P.; Ko, C.; Mohamed, S.; Ng, D.; Tang, H.; et ai. Neovaskulaarisen ikääntymiseen liittyvän silmänpohjan rappeuman hoito- ja pidentämisohjelman suositukset: vuoden 2020 päivitykset. Hong Kong J. Ophthalmol. 2021, 25, 39-46.
5. Wong, D.H. ja Li, K.K., 2023. Kiinteä neljännesvuosittainen Aflibercept-annostelu lisäannosten jälkeen kiinalaisten silmien uudissuoneen ikään liittyvässä silmänpohjan rappeumassa. Journal of Clinical Medicine, 13(1), s. 145.
6. Genentech, Inc, Roche Group. LÄÄKETIETOJEN KOHOKOHDAT. Saatavilla osoitteesta: https://www.gene.com/download/pdf/vabysmo_prescribing.pdf. Käytetty 13.2.2024.