META 시험: 정성적 프로세스 평가. (META)
2025년 4월 8일 업데이트: University College Dublin
Metformin Treatment in Africa(META) 시험: 당뇨병 전단계가 있는 HIV 양성인의 메트포르민 사용을 평가하기 위한 무작위 대조 시험의 정성적 과정 평가.
이 연구의 목적은 META 시험의 질적 과정 평가를 수행하는 것입니다.
반구조화된 인터뷰와 포커스 그룹은 임상시험 중재의 타당성, 수용성 및 인식된 효과를 탐색하기 위해 임상시험에 참여한 참가자의 의도적인 샘플을 사용하여 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
META 시험은 당뇨병 전증을 동반한 항레트로바이러스 요법(ART)을 받는 HIV 양성인을 대상으로 메트포르민의 사용을 평가하기 위해 탄자니아 다르에스살람에서 실시되고 있는 제2상 무작위 이중 맹검 위약 대조 시험이었습니다.
이 연구는 META 시험에 참여하는 탄자니아 참가자의 의도적인 샘플을 대상으로 질적 인터뷰와 포커스 그룹을 수행하여 META 시험 개입의 타당성, 수용성 및 인식된 효과를 탐색하는 것을 목표로 합니다.
반구조화된 인터뷰와 포커스 그룹은 2025년 5월과 6월에 임상시험에 참여한 환자 및 의료 전문가(HCP)의 목적 샘플(n=20-40)을 대상으로 실시됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: John M Broughan, MSc
- 전화번호: +353868928972
- 이메일: john.broughan@ucd.ie
연구 연락처 백업
- 이름: Walter Cullen, MD
- 이메일: walter.cullen@ucd.ie
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
META 시험에 참여한 모든 참가자는 본 연구에 참여할 수 있습니다.
META 시험에 참여한 모든 참가자가 이 연구에 포함되는 것은 아닙니다.
그러나 참가자는 META 시험에 참여한 모집단을 반영하기 위해 의도적으로 샘플링됩니다.
설명
포함 기준:
- META Trial에 참여한 참가자
- 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력이 있는 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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환자
META 임상시험에 참여한 환자입니다.
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의료진
META 임상시험에 참여한 의료진.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질적 인터뷰, 포커스 그룹 및 간단한 설문 조사 결과
기간: 8 주
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주요 결과는 메타 시험에 참여한 환자와 HCP의 목적 샘플 (n = 50-60)과 함께 심도 깊은 반 구조적 질적 인터뷰, 포커스 그룹 및 간단한 설문지의 발견을 할 것입니다.
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8 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Walter Cullen, MD, UCD NUI: University College Dublin
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 16일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 101145764
- ISRCTN77382043 (기타 식별자: International Standard Randomised Controlled Trial Number (ISRCTN))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
연구 데이터에는 참가자를 식별할 수 있는 세부 정보가 포함될 가능성이 높으므로 공개적으로 공유할 수 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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