Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

META Trial: una valutazione qualitativa del processo. (META)

8 aprile 2025 aggiornato da: University College Dublin

Sperimentazione sul trattamento con metformina in Africa (META): una valutazione qualitativa del processo di uno studio randomizzato e controllato per valutare l'uso della metformina in persone positive all'HIV con pre-diabete.

Lo scopo di questo studio è condurre una valutazione qualitativa del processo dello studio META. Interviste semi-strutturate e focus group saranno condotti con un campione mirato di partecipanti che hanno preso parte allo studio per esplorare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia percepita dell'intervento dello studio.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo studio META era uno studio di fase II randomizzato in doppio cieco, controllato con placebo, condotto a Dar es Salaam, in Tanzania, per valutare l'uso della metformina in persone sieropositive in terapia antiretrovirale (ART) con pre-diabete.

Questo studio mira a esplorare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia percepita dell'intervento dello studio META conducendo interviste qualitative e focus group con un campione mirato di partecipanti in Tanzania che stanno partecipando allo studio META.

Interviste semi-strutturate e focus group saranno condotti nei mesi di maggio e giugno 2025 con un campione mirato di pazienti e operatori sanitari (HCP) che hanno partecipato allo studio (n = 20-40).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i partecipanti che hanno preso parte allo studio META potranno partecipare a questo studio. Non tutti i partecipanti coinvolti nello studio META saranno inclusi in questo studio. Tuttavia, i partecipanti saranno appositamente campionati per riflettere la popolazione che ha partecipato allo studio META.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Partecipanti che hanno partecipato alla prova META
  • Partecipanti che hanno la capacità di fornire il consenso informato scritto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti
Pazienti che hanno partecipato allo studio META.
Personale sanitario
Personale sanitario coinvolto nello studio META.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intervista qualitativa, focus group e brevi risultati del questionario
Lasso di tempo: 8 settimane
Il risultato principale sarà i risultati di interviste qualitative semistrutturate approfondite, focus group e brevi questionari con un campione intenzionale di pazienti e operatori sanitari che hanno partecipato alla Meta Trial (n = 50-60).
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University College Dublin

Collaboratori

Barcelona Institute for Global Health
National Institute for Medical Research, Tanzania
University College London Institute for Global Health
Shree Hindu Mandal Hospital, Tanzania

Investigatori

  • Investigatore principale: Walter Cullen, MD, UCD NUI: University College Dublin

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 101145764
  • ISRCTN77382043 (Altro identificatore: International Standard Randomised Controlled Trial Number (ISRCTN))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

È probabile che i dati dello studio includano dettagli che renderebbero identificabili i partecipanti e pertanto non possono essere condivisi pubblicamente.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su HIV

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi