МЕТА-испытание: качественная оценка процесса. (META)
8 апреля 2025 г. обновлено: University College Dublin
Испытание лечения метформином в Африке (МЕТА): качественная оценка процесса рандомизированного контролируемого исследования по оценке использования метформина у ВИЧ-положительных людей с преддиабетом.
Целью данного исследования является проведение качественной оценки процесса исследования МЕТА.
Полуструктурированные интервью и фокус-группы будут проводиться с целевой выборкой участников, принимавших участие в исследовании, для изучения осуществимости, приемлемости и предполагаемой эффективности судебного вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Исследование META представляло собой рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы II, которое проводится в Дар-эс-Саламе, Танзания, для оценки использования метформина у ВИЧ-положительных лиц, получающих антиретровирусную терапию (АРТ) с предиабетом.
Это исследование направлено на изучение осуществимости, приемлемости и предполагаемой эффективности вмешательства в исследование МЕТА путем проведения качественных интервью и фокус-групп с целевой выборкой участников в Танзании, которые участвуют в исследовании МЕТА.
Полуструктурированные интервью и фокус-группы будут проведены в мае и июне 2025 года с целевой выборкой пациентов и медицинских работников (HCP), принимавших участие в исследовании (n = 20–40).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: John M Broughan, MSc
- Номер телефона: +353868928972
- Электронная почта: john.broughan@ucd.ie
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Walter Cullen, MD
- Электронная почта: walter.cullen@ucd.ie
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все участники, принимавшие участие в исследовании META, смогут принять участие в этом исследовании.
Не все участники, участвующие в исследовании МЕТА, будут включены в это исследование.
Тем не менее, выборка участников будет целенаправленно отобрана, чтобы отражать популяцию, принимавшую участие в исследовании META.
Описание
Критерии включения:
- Участники, принявшие участие в испытании МЕТА
- Участники, которые имеют возможность предоставить письменное информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты
Пациенты, принимавшие участие в исследовании META.
|
|
Медицинский персонал
Медицинский персонал, принимавший участие в исследовании META.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качественное интервью, фокус -группа и краткие выводы анкеты
Временное ограничение: 8 недель
|
Основным результатом будут результаты углубленных полуструктурированных качественных интервью, фокус-групп и кратких анкет с целенаправленной выборкой пациентов и HCP, которые участвовали в исследовании MetA (n = 50-60).
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Walter Cullen, MD, UCD NUI: University College Dublin
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 101145764
- ISRCTN77382043 (Другой идентификатор: International Standard Randomised Controlled Trial Number (ISRCTN))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные исследования, скорее всего, будут включать детали, которые позволят идентифицировать участников, и поэтому не могут быть разглашены публично.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .