META-Studie: eine qualitative Prozessbewertung. (META)
8. April 2025 aktualisiert von: University College Dublin
Studie zur Metformin-Behandlung in Afrika (META): eine qualitative Prozessbewertung einer randomisierten kontrollierten Studie zur Bewertung der Verwendung von Metformin bei HIV-positiven Personen mit Prädiabetes.
Ziel dieser Studie ist die Durchführung einer qualitativen Prozessevaluation des META-Versuchs.
Halbstrukturierte Interviews und Fokusgruppen werden mit einer gezielten Stichprobe von Teilnehmern durchgeführt, die an der Studie teilgenommen haben, um die Durchführbarkeit, Akzeptanz und wahrgenommene Wirksamkeit der Testintervention zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die META-Studie war eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-II-Studie, die in Daressalam, Tansania, durchgeführt wird, um den Einsatz von Metformin bei HIV-positiven Personen unter antiretroviraler Therapie (ART) bei Prädiabetes zu bewerten.
Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit, Akzeptanz und wahrgenommene Wirksamkeit der META-Studienintervention zu untersuchen, indem qualitative Interviews und Fokusgruppen mit einer gezielten Stichprobe von Teilnehmern in Tansania durchgeführt werden, die an der META-Studie teilnehmen.
Im Mai und Juni 2025 werden halbstrukturierte Interviews und Fokusgruppen mit einer gezielten Stichprobe von Patienten und Angehörigen der Gesundheitsberufe (HCPs) durchgeführt, die an der Studie teilgenommen haben (n=20–40).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: John M Broughan, MSc
- Telefonnummer: +353868928972
- E-Mail: john.broughan@ucd.ie
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Walter Cullen, MD
- E-Mail: walter.cullen@ucd.ie
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Teilnehmer, die an der META-Studie teilgenommen haben, können an dieser Studie teilnehmen.
Nicht alle an der META-Studie beteiligten Teilnehmer werden in diese Studie einbezogen.
Allerdings werden die Teilnehmer gezielt befragt, um die Bevölkerung widerzuspiegeln, die an der META-Studie teilgenommen hat.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer, die an der META-Studie teilgenommen haben
- Teilnehmer, die in der Lage sind, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Patienten
Patienten, die an der META-Studie teilgenommen haben.
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|
Gesundheitspersonal
An der META-Studie beteiligtes Gesundheitspersonal.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Qualitatives Interview, Fokusgruppe und kurze Fragebogenergebnisse
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Das primäre Ergebnis werden die Ergebnisse von detaillierten halbstrukturierten qualitativen Interviews, Fokusgruppen und kurzen Fragebögen mit einer zielgerichteten Stichprobe von Patienten und HCPs, die an der Meta-Studie teilgenommen haben, (n = 50-60).
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Walter Cullen, MD, UCD NUI: University College Dublin
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juni 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Februar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 101145764
- ISRCTN77382043 (Andere Kennung: International Standard Randomised Controlled Trial Number (ISRCTN))
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die Studiendaten enthalten wahrscheinlich Details, die eine Identifizierung der Teilnehmer ermöglichen würden und daher nicht öffentlich zugänglich gemacht werden können.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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