Teste META: uma avaliação qualitativa do processo. (META)
8 de abril de 2025 atualizado por: University College Dublin
Ensaio de tratamento com metformina na África (META): uma avaliação qualitativa do processo de um ensaio clínico randomizado para avaliar o uso de metformina em pessoas HIV positivas com pré-diabetes.
O objetivo deste estudo é realizar uma avaliação qualitativa do processo do ensaio META.
Entrevistas semiestruturadas e grupos focais serão conduzidos com uma amostra proposital de participantes que participaram do ensaio para explorar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia percebida da intervenção do ensaio.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
O ensaio META foi um ensaio de fase II, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, que está sendo conduzido em Dar es Salaam, na Tanzânia, para avaliar o uso de metformina em pessoas HIV-positivas em terapia antirretroviral (TARV) com pré-diabetes.
Este estudo tem como objetivo explorar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia percebida da intervenção do ensaio META através da realização de entrevistas qualitativas e grupos focais com uma amostra proposital de participantes na Tanzânia que estão participando do ensaio META.
Entrevistas semiestruturadas e grupos focais serão realizados durante maio e junho de 2025 com uma amostra intencional de pacientes e profissionais de saúde (HCPs) que participaram do estudo (n=20-40).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: John M Broughan, MSc
- Número de telefone: +353868928972
- E-mail: john.broughan@ucd.ie
Estude backup de contato
- Nome: Walter Cullen, MD
- E-mail: walter.cullen@ucd.ie
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os participantes que participaram do ensaio META poderão participar deste estudo.
Nem todos os participantes envolvidos no ensaio META serão incluídos neste estudo.
No entanto, os participantes serão amostrados propositalmente para refletir a população que participou do ensaio META.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Participantes que participaram do ensaio META
- Participantes que tenham a capacidade de fornecer consentimento informado por escrito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Pacientes
Pacientes que participaram do estudo META.
|
|
Equipe de saúde
Equipe de saúde envolvida no estudo META.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Entrevista qualitativa, grupo focal e breves descobertas de questionários
Prazo: 8 semanas
|
O desfecho primário terá os achados de entrevistas qualitativas semiestruturadas profundas, grupos focais e breves questionários com uma amostra intencional de pacientes e HCPs que participaram do meta-estudo (n = 50-60).
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Walter Cullen, MD, UCD NUI: University College Dublin
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
20 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 101145764
- ISRCTN77382043 (Outro identificador: International Standard Randomised Controlled Trial Number (ISRCTN))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
É provável que os dados do estudo incluam detalhes que tornariam os participantes identificáveis e, portanto, não podem ser partilhados publicamente.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .