META Trial: kvalitatiivinen prosessin arviointi. (META)
tiistai 8. huhtikuuta 2025 päivittänyt: University College Dublin
Metformiinihoito Afrikassa (META) -koe: kvalitatiivinen prosessiarviointi satunnaistetusta kontrolloidusta tutkimuksesta metformiinin käytön arvioimiseksi HIV-positiivisilla henkilöillä, joilla on esidiabetes.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa META-tutkimuksen kvalitatiivinen prosessiarviointi.
Puolistrukturoidut haastattelut ja fokusryhmät suoritetaan tarkoituksenmukaisella otoksella tutkimukseen osallistuneista osallistujista tutkiakseen kokeen interventioiden toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja koettua tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
META-tutkimus oli vaiheen II satunnaistettu kaksoissokkoutettu lumekontrolloitu tutkimus, joka suoritetaan Dar es Salaamissa Tansaniassa metformiinin käytön arvioimiseksi HIV-positiivisilla henkilöillä, jotka saavat antiretroviraalista hoitoa (ART) esidiabeteksen yhteydessä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia META-tutkimuksen interventioiden toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja havaittua tehokkuutta suorittamalla laadullisia haastatteluja ja kohderyhmiä, joissa on tarkoituksenmukainen otos Tansaniasta, jotka osallistuvat META-tutkimukseen.
Puolistrukturoidut haastattelut ja fokusryhmät toteutetaan touko- ja kesäkuussa 2025 tarkoituksenmukaisella otoksella tutkimukseen osallistuneista potilaista ja terveydenhuollon ammattilaisista (n=20-40).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: John M Broughan, MSc
- Puhelinnumero: +353868928972
- Sähköposti: john.broughan@ucd.ie
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Walter Cullen, MD
- Sähköposti: walter.cullen@ucd.ie
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki META-tutkimukseen osallistuneet voivat osallistua tähän tutkimukseen.
Kaikki META-tutkimukseen osallistuvat osallistujat eivät ole mukana tässä tutkimuksessa.
Osallistujat otetaan kuitenkin tarkoituksella otokseen META-tutkimukseen osallistuneen väestön heijastamiseksi.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Osallistujat, jotka osallistuivat META-tutkimukseen
- Osallistujat, joilla on kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat
Potilaat, jotka osallistuivat META-tutkimukseen.
|
|
Terveydenhuollon henkilökunta
Terveydenhuollon henkilökunta, joka oli mukana META-tutkimuksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laadullinen haastattelu, fokusryhmä ja lyhyet kyselylomakkeet
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Ensisijainen tulos on perusteellisten puolijärjestelmällisten laadullisten haastattelujen, fokusryhmien ja lyhyiden kyselylomakkeiden havainnot tarkoituksellinen näytte potilaista ja HCP: stä, jotka osallistuivat metakokeen (n = 50-60).
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Walter Cullen, MD, UCD NUI: University College Dublin
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 101145764
- ISRCTN77382043 (Muu tunniste: International Standard Randomised Controlled Trial Number (ISRCTN))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimusdata sisältää todennäköisesti yksityiskohtia, joiden perusteella osallistujat olisivat tunnistettavissa, eikä niitä siksi voida jakaa julkisesti.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .