META Trial: en kvalitativ prosessevaluering. (META)
8. april 2025 oppdatert av: University College Dublin
Metformin Treatment in Africa (META)-forsøk: en kvalitativ prosessevaluering av en randomisert kontrollert studie for å evaluere bruken av metformin hos HIV-positive personer med pre-diabetes.
Målet med denne studien er å gjennomføre en kvalitativ prosessevaluering av META-studien.
Semistrukturerte intervjuer og fokusgrupper vil bli gjennomført med et målrettet utvalg av deltakere som deltok i forsøket for å utforske gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den opplevde effektiviteten av forsøksintervensjonen.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
META-studien var en fase II randomisert dobbeltblind placebokontrollert studie som gjennomføres i Dar es Salaam, Tanzania for å evaluere bruken av metformin hos HIV-positive personer på antiretroviral terapi (ART) med pre-diabetes.
Denne studien tar sikte på å utforske gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den opplevde effektiviteten av META-studieintervensjonen ved å gjennomføre kvalitative intervjuer og fokusgrupper med et målrettet utvalg av deltakere i Tanzania som deltar i META-studien.
Semistrukturerte intervjuer og fokusgrupper vil bli gjennomført i løpet av mai og juni 2025 med et målrettet utvalg av pasienter og helsepersonell (HCP) som deltok i studien (n=20-40).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: John M Broughan, MSc
- Telefonnummer: +353868928972
- E-post: john.broughan@ucd.ie
Studer Kontakt Backup
- Navn: Walter Cullen, MD
- E-post: walter.cullen@ucd.ie
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle deltakere som deltok i META-studien vil kunne delta i denne studien.
Ikke alle deltakerne involvert i META-studien vil bli inkludert i denne studien.
Deltakerne vil imidlertid bli målrettet utvalgt for å reflektere befolkningen som deltok i META-studien.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltakere som deltok i META Trial
- Deltakere som har kapasitet til å gi skriftlig informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter
Pasienter som deltok i META-studien.
|
|
Helsepersonell
Helsepersonell som var involvert i META-studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitativt intervju, fokusgruppe og korte spørreskjemafunn
Tidsramme: 8 uker
|
Det primære utfallet vil funnene av dyptgående semistrukturerte kvalitative intervjuer, fokusgrupper og korte spørreskjemaer med en målrettet prøve av pasienter og HCPs som deltok i Meta-studien (n = 50-60).
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Walter Cullen, MD, UCD NUI: University College Dublin
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juni 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
20. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2025
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 101145764
- ISRCTN77382043 (Annen identifikator: International Standard Randomised Controlled Trial Number (ISRCTN))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Studiedataene inkluderer sannsynligvis detaljer som gjør deltakerne identifiserbare og kan derfor ikke deles offentlig.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .