Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

META Trial: kvalitativní hodnocení procesu. (META)

8. dubna 2025 aktualizováno: University College Dublin

Studie léčby metforminem v Africe (META): kvalitativní procesní hodnocení randomizované kontrolované studie k vyhodnocení použití metforminu u HIV-pozitivních osob s prediabetem.

Cílem této studie je provést kvalitativní vyhodnocení procesu studie META. Semistrukturované rozhovory a fokusní skupiny budou vedeny s účelovým vzorkem účastníků, kteří se zúčastnili studie, aby se prozkoumala proveditelnost, přijatelnost a vnímaná účinnost intervence ve studii.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Studie META byla randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze II, která se provádí v Dar es Salaamu v Tanzanii s cílem vyhodnotit použití metforminu u HIV pozitivních osob na antiretrovirové terapii (ART) s prediabetem.

Tato studie si klade za cíl prozkoumat proveditelnost, přijatelnost a vnímanou účinnost intervence studie META provedením kvalitativních rozhovorů a cílových skupin s účelovým vzorkem účastníků v Tanzanii, kteří se účastní studie META.

V průběhu května a června 2025 proběhnou polostrukturované rozhovory a fokusní skupiny s účelovým vzorkem pacientů a zdravotnických pracovníků (HCP), kteří se zúčastnili studie (n=20–40).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Této studie se budou moci zúčastnit všichni účastníci, kteří se zúčastnili studie META. Ne všichni účastníci zapojení do studie META budou do této studie zahrnuti. Účastníci však budou účelově vybráni tak, aby odráželi populaci, která se účastnila studie META.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Účastníci, kteří se zúčastnili META Trial
  • Účastníci, kteří jsou schopni poskytnout písemný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti
Pacienti, kteří se zúčastnili studie META.
Zdravotnický personál
Zdravotnický personál, který byl zapojen do studie META.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalitativní rozhovor, fokusní skupina a stručné zjištění dotazníku
Časové okno: 8 týdnů
Primárním výsledkem budou zjištění hloubkových polostrukturovaných kvalitativních rozhovorů, fokusních skupin a krátkých dotazníků s účelním vzorkem pacientů a HCP, kteří se účastnili meta studie (n = 50–60).
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University College Dublin

Spolupracovníci

Barcelona Institute for Global Health
National Institute for Medical Research, Tanzania
University College London Institute for Global Health
Shree Hindu Mandal Hospital, Tanzania

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Walter Cullen, MD, UCD NUI: University College Dublin

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 101145764
  • ISRCTN77382043 (Jiný identifikátor: International Standard Randomised Controlled Trial Number (ISRCTN))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje ze studie budou pravděpodobně obsahovat podrobnosti, které by umožnily identifikovat účastníky, a proto je nelze veřejně sdílet.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit