META Trial: en kvalitativ processutvärdering. (META)
8 april 2025 uppdaterad av: University College Dublin
Metforminbehandling i Afrika (META)-försök: en kvalitativ processutvärdering av en randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera användningen av metformin hos HIV-positiva personer med pre-diabetes.
Syftet med denna studie är att genomföra en kvalitativ processutvärdering av META-studien.
Semistrukturerade intervjuer och fokusgrupper kommer att genomföras med ett målmedvetet urval av deltagare som deltog i försöket för att utforska genomförbarheten, acceptansen och den upplevda effektiviteten av försöksinterventionen.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Detaljerad beskrivning
META-studien var en randomiserad dubbelblind, placebokontrollerad fas II-studie som genomförs i Dar es Salaam, Tanzania för att utvärdera användningen av metformin hos HIV-positiva personer på antiretroviral terapi (ART) med pre-diabetes.
Denna studie syftar till att utforska genomförbarheten, acceptansen och den upplevda effektiviteten av META-studieinterventionen genom att genomföra kvalitativa intervjuer och fokusgrupper med ett målmedvetet urval av deltagare i Tanzania som deltar i META-studien.
Semistrukturerade intervjuer och fokusgrupper kommer att genomföras under maj och juni 2025 med ett målinriktat urval av patienter och vårdpersonal (HCP) som deltog i studien (n=20-40).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: John M Broughan, MSc
- Telefonnummer: +353868928972
- E-post: john.broughan@ucd.ie
Studera Kontakt Backup
- Namn: Walter Cullen, MD
- E-post: walter.cullen@ucd.ie
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla deltagare som deltog i META-studien kommer att kunna delta i denna studie.
Inte alla deltagare som är involverade i META-studien kommer att inkluderas i denna studie.
Däremot kommer deltagarna att avsiktligt provtas för att reflektera befolkningen som deltog i META-försöket.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare som deltog i META-försöket
- Deltagare som har kapacitet att lämna skriftligt informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patienter
Patienter som deltog i META-studien.
|
|
Vårdpersonal
Sjukvårdspersonal som var involverad i META-försöket.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvalitativ intervju, fokusgrupp och korta frågeformulärresultat
Tidsram: 8 veckor
|
Det primära resultatet kommer att få resultaten från djupgående semistrukturerade kvalitativa intervjuer, fokusgrupper och korta frågeformulär med ett målmedvetet urval av patienter och HCP: er som deltog i META-studien (n = 50-60).
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Walter Cullen, MD, UCD NUI: University College Dublin
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 juni 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 februari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 december 2024
Första postat (Faktisk)
20 december 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2025
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 101145764
- ISRCTN77382043 (Annan identifierare: International Standard Randomised Controlled Trial Number (ISRCTN))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Studiedatan innehåller sannolikt detaljer som gör deltagarna identifierbara och kan därför inte delas offentligt.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .