META Trial: en kvalitativ procesevaluering. (META)
8. april 2025 opdateret af: University College Dublin
Metformin Treatment in Africa (META) forsøg: en kvalitativ procesevaluering af et randomiseret kontrolleret forsøg til evaluering af brugen af metformin hos hiv-positive personer med præ-diabetes.
Formålet med denne undersøgelse er at gennemføre en kvalitativ procesevaluering af META-forsøget.
Semistrukturerede interviews og fokusgrupper vil blive udført med et målrettet udvalg af deltagere, der deltog i forsøget, for at udforske gennemførligheden, acceptabiliteten og den opfattede effektivitet af forsøgsinterventionen.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
META-studiet var et fase II randomiseret dobbelt-blindt placebokontrolleret forsøg, der udføres i Dar es Salaam, Tanzania for at evaluere brugen af metformin hos HIV-positive personer i antiretroviral behandling (ART) med præ-diabetes.
Denne undersøgelse har til formål at udforske gennemførligheden, acceptabiliteten og den opfattede effektivitet af META-forsøgsinterventionen ved at udføre kvalitative interviews og fokusgrupper med et målrettet udvalg af deltagere i Tanzania, som deltager i META-forsøget.
Semistrukturerede interviews og fokusgrupper vil blive gennemført i løbet af maj og juni 2025 med en målrettet stikprøve af patienter og sundhedspersonale (HCP'er), der deltog i forsøget (n=20-40).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: John M Broughan, MSc
- Telefonnummer: +353868928972
- E-mail: john.broughan@ucd.ie
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Walter Cullen, MD
- E-mail: walter.cullen@ucd.ie
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle deltagere, der deltog i META-forsøget, vil kunne deltage i denne undersøgelse.
Ikke alle deltagere involveret i META-forsøget vil blive inkluderet i denne undersøgelse.
Deltagerne vil dog målrettet blive udtaget til at afspejle den befolkning, der deltog i META-forsøget.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere, der deltog i META-forsøget
- Deltagere, der har kapacitet til at give skriftligt informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter
Patienter, der deltog i META-forsøget.
|
|
Sundhedspersonale
Sundhedspersonale, der var involveret i META-forsøget.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitativt interview, fokusgruppe og kort spørgeskema -fund
Tidsramme: 8 uger
|
Det primære resultat vil resultaterne af dybdegående semistrukturerede kvalitative interviews, fokusgrupper og korte spørgeskemaer med en målrettet prøve af patienter og HCP'er, der deltog i META-forsøget (n = 50-60).
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Walter Cullen, MD, UCD NUI: University College Dublin
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juni 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. februar 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. december 2024
Først opslået (Faktiske)
20. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. april 2025
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 101145764
- ISRCTN77382043 (Anden identifikator: International Standard Randomised Controlled Trial Number (ISRCTN))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Undersøgelsesdataene vil sandsynligvis omfatte detaljer, der ville gøre deltagernes identificerbare og derfor ikke kan deles offentligt.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .