Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

META Trial: en kvalitativ procesevaluering. (META)

8. april 2025 opdateret af: University College Dublin

Metformin Treatment in Africa (META) forsøg: en kvalitativ procesevaluering af et randomiseret kontrolleret forsøg til evaluering af brugen af ​​metformin hos hiv-positive personer med præ-diabetes.

Formålet med denne undersøgelse er at gennemføre en kvalitativ procesevaluering af META-forsøget. Semistrukturerede interviews og fokusgrupper vil blive udført med et målrettet udvalg af deltagere, der deltog i forsøget, for at udforske gennemførligheden, acceptabiliteten og den opfattede effektivitet af forsøgsinterventionen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

META-studiet var et fase II randomiseret dobbelt-blindt placebokontrolleret forsøg, der udføres i Dar es Salaam, Tanzania for at evaluere brugen af ​​metformin hos HIV-positive personer i antiretroviral behandling (ART) med præ-diabetes.

Denne undersøgelse har til formål at udforske gennemførligheden, acceptabiliteten og den opfattede effektivitet af META-forsøgsinterventionen ved at udføre kvalitative interviews og fokusgrupper med et målrettet udvalg af deltagere i Tanzania, som deltager i META-forsøget.

Semistrukturerede interviews og fokusgrupper vil blive gennemført i løbet af maj og juni 2025 med en målrettet stikprøve af patienter og sundhedspersonale (HCP'er), der deltog i forsøget (n=20-40).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle deltagere, der deltog i META-forsøget, vil kunne deltage i denne undersøgelse. Ikke alle deltagere involveret i META-forsøget vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Deltagerne vil dog målrettet blive udtaget til at afspejle den befolkning, der deltog i META-forsøget.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere, der deltog i META-forsøget
  • Deltagere, der har kapacitet til at give skriftligt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter
Patienter, der deltog i META-forsøget.
Sundhedspersonale
Sundhedspersonale, der var involveret i META-forsøget.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitativt interview, fokusgruppe og kort spørgeskema -fund
Tidsramme: 8 uger
Det primære resultat vil resultaterne af dybdegående semistrukturerede kvalitative interviews, fokusgrupper og korte spørgeskemaer med en målrettet prøve af patienter og HCP'er, der deltog i META-forsøget (n = 50-60).
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University College Dublin

Samarbejdspartnere

Barcelona Institute for Global Health
National Institute for Medical Research, Tanzania
University College London Institute for Global Health
Shree Hindu Mandal Hospital, Tanzania

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Walter Cullen, MD, UCD NUI: University College Dublin

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2024

Først opslået (Faktiske)

20. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2025

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 101145764
  • ISRCTN77382043 (Anden identifikator: International Standard Randomised Controlled Trial Number (ISRCTN))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsesdataene vil sandsynligvis omfatte detaljer, der ville gøre deltagernes identificerbare og derfor ikke kan deles offentligt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner