Próba META: jakościowa ocena procesu. (META)
8 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: University College Dublin
Badanie metforminą w Afryce (META): jakościowa ocena procesu randomizowanego, kontrolowanego badania mającego na celu ocenę stosowania metforminy u osób zakażonych wirusem HIV ze stanem przedcukrzycowym.
Celem tego badania jest przeprowadzenie jakościowej oceny procesu badania META.
Z celową próbą uczestników, którzy wzięli udział w badaniu, zostaną przeprowadzone częściowo ustrukturyzowane wywiady i grupy fokusowe, aby zbadać wykonalność, akceptowalność i postrzeganą skuteczność interwencji próbnej.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
Badanie META było randomizowanym badaniem fazy II, prowadzonym z podwójnie ślepą próbą, kontrolowanym placebo, prowadzonym w Dar es Salaam w Tanzanii w celu oceny stosowania metforminy u osób zakażonych wirusem HIV, poddawanych terapii przeciwretrowirusowej (ART) ze stanem przedcukrzycowym.
Celem tego badania jest zbadanie wykonalności, akceptowalności i postrzeganej skuteczności interwencji próbnej META poprzez przeprowadzenie wywiadów jakościowych i grup fokusowych z celową próbą uczestników z Tanzanii, którzy biorą udział w badaniu META.
Częściowo ustrukturyzowane wywiady i grupy fokusowe zostaną przeprowadzone w maju i czerwcu 2025 r. na celowej próbie pacjentów i pracowników służby zdrowia (HCP), którzy uczestniczyli w badaniu (n=20-40).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: John M Broughan, MSc
- Numer telefonu: +353868928972
- E-mail: john.broughan@ucd.ie
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Walter Cullen, MD
- E-mail: walter.cullen@ucd.ie
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy uczestnicy, którzy wzięli udział w badaniu META, będą mogli wziąć udział w tym badaniu.
Nie wszyscy uczestnicy biorący udział w badaniu META zostaną uwzględnieni w tym badaniu.
Jednakże próba uczestników zostanie celowo dobrana do próby odzwierciedlającej populację, która brała udział w badaniu META.
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy, którzy wzięli udział w badaniu META
- Uczestnicy, którzy są w stanie wyrazić pisemną świadomą zgodę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci
Pacjenci biorący udział w badaniu META.
|
|
Personel służby zdrowia
Pracownicy służby zdrowia zaangażowani w badanie META.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wywiad jakościowy, grupa fokusowa i krótkie ustalenia dotyczące kwestionariusza
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Podstawowy wynik będzie wyników dogłębnych częściowo ustrukturyzowanych wywiadów jakościowych, grup fokusowych i krótkich kwestionariuszy z celową próbą pacjentów i HCP, którzy uczestniczyli w Meta badaniu (N = 50-60).
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Walter Cullen, MD, UCD NUI: University College Dublin
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 101145764
- ISRCTN77382043 (Inny identyfikator: International Standard Randomised Controlled Trial Number (ISRCTN))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane badania prawdopodobnie będą zawierać szczegóły, które umożliwią identyfikację uczestników i dlatego nie mogą być udostępniane publicznie.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .