주산기 질식의 후각 테스트: 위험 평가 강화 (MEMOBRAIN)
질식 징후가 있는 유아의 후각 기억: 신경 발달 결과의 초기 지표
신생아 질식은 주산기 치료의 발전에도 불구하고 신경발달 장애의 주요 원인으로 남아 있습니다. 질식의 심각한 결과인 저산소성 허혈성 뇌병증(HIE)은 선진국에서 매년 출생 1,000명당 1~3명의 영아에게 영향을 미치며 인지 기능 장애, 운동 장애 및 감각 장애와 같은 장기적인 신경 장애를 유발합니다. 위험에 처한 신생아를 조기에 식별하는 것은 적시에 개입을 시작하고 결과를 개선하는 데 중요합니다.
신생아가 자궁 외 생활에 적응하는 데 중요한 후각 인식에는 냄새 식별 및 기억이 포함됩니다. 후각 인식은 신경 장애가 있는 성인과 뇌 손상의 동물 모델에서 손상된 것으로 알려져 있습니다. 그러나 질식 징후가 있는 신생아의 후각 기능을 평가한 임상 연구는 없습니다. 반복되는 냄새에 대한 습관화를 통해 평가할 수 있는 후각 기억은 초기 뇌 기능에 대한 통찰력을 제공할 수 있습니다.
이 연구는 후각 기억이 질식 징후가 있는 신생아의 신경 발달 결과의 초기 지표로 작용할 수 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다. 후각 자극에 대한 생리적, 행동적, 신경학적 반응을 평가함으로써, 이 연구는 경증 질식 영아와 중등도에서 중증 질식 영아 간의 차이점을 탐구하려고 합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
신생아 질식은 신경 발달 장애의 주요 원인입니다. 관련 사망률을 개선한 주산기 의학의 최근 발전에도 불구하고 신생아의 저산소성 허혈성 사건의 신경학적 결과는 여전히 중요합니다. 신생아 질식의 발생률은 산과-신생아 진료가 발달한 선진국에서 연간 100명당 1.5명으로 추정됩니다. 출생아 1,000명당 1~3명의 영아가 주산기 질식으로 인한 심각한 신경 손상을 겪고 저산소성 허혈성 뇌병증이 발생합니다.
저산소성 허혈성 뇌병증 및 뇌 손상 위험이 높은 질식 징후가 있는 신생아를 조기에 식별하면 재활 중재를 조기에 시작할 수 있어 결과가 개선될 수 있습니다. 저산소성 허혈성 손상은 시청각 지각 장애, 뇌성 마비, 인지 기능 장애, 기억 장애 및 기타 신경학적 후유증을 초래하는 경우가 많습니다.
후각 지각(후각)은 인간의 가장 중요한 감각 기능 중 하나입니다. 신생아의 경우 후각은 엄마의 냄새와 모유 냄새를 인지하고 환경에 적응하도록 안내하며 자궁 내 생활에서 자궁 외 생활로의 생리적 전환을 완료하는 데 중요한 역할을 합니다. 후각 신경 감각 기능에는 여러 가지 능력, 특히 냄새 식별 및 기억이 포함됩니다. 후각 인식은 또한 습관화 반응으로 테스트할 수 있는 후각 기억과 연결되어 있습니다. 후각 기억은 냄새 물질을 기억하는 것으로 정의됩니다. 최근 연구에서는 모유나 바닐라와 같은 기분 좋은 냄새에 노출되면 건강한 만삭 신생아의 침습적 시술 중 인지되는 통증이 감소하는 것으로 나타났습니다. 후각 자극은 다양한 생리적 변화를 생성하여 심장 및 호흡수를 조절하고 머리 움직임을 안내하고 구강안면 반응을 시작하는 운동 반응을 유발할 수 있습니다.
일부 연구에서는 뇌 손상이 후각 인식을 손상시키는 것으로 나타났습니다. 후각은 신경 발달 및 신경 퇴행성 장애를 포함한 여러 신경학적 상태에서 변경됩니다. 알츠하이머병(AD), 파킨슨병(PD) 및 뇌졸중에서는 후각 기능에 직접적으로 관여하는 여러 피질 및 피질하 영역이 손상되거나 후각 망울(OB), 일차 후각 피질(POC), 해마, 안와전두피질(OFC), 편도체, 후각로. 또한, 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 및 주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD)와 같은 신경 발달 장애에서 후각 및 고차원 피질 네트워크의 해부학적 및 기능적 변화와 함께 생애 초기에 냄새 감지가 감소하는 것으로 보고되었습니다.
후각 기능 장애는 토끼의 뇌 손상 유도를 통해 동물 모델에서도 연구되고 입증되었습니다. 지금까지 신생아 질식으로 인한 뇌 손상의 임상 환경에서 후각 기능을 평가한 연구는 없습니다.
주산기 질식의 경우, 저산소성 허혈성 뇌병증의 조기 식별은 현재 뇌 기능을 평가하고 무증상 발작을 감지하기 위한 최적의 표준으로 간주되는 지속적인 비디오 뇌파 모니터링을 통해 달성됩니다. EEG가 후각 기능을 직접 평가하지는 않지만 특정 뇌파학적 변화는 후각 인식과 관련된 뇌 영역(이상피질, 섬피질 및 편도체)의 손상을 암시할 수 있습니다. 문헌에는 건강한 신생아를 대상으로 다양한 후각 검사 방법을 채택한 수많은 연구가 있습니다. 그러나 신생아의 후각 기억을 평가할 수 있는 검증된 도구나 테스트는 없습니다.
이 연구의 목적은 출생 시 질식 징후를 보이는 신생아의 후각 기능을 평가하고 경증 질식 영아가 중등도 내지 중증 질식 영아와 다른지 여부를 조사하는 것입니다.
이 연구의 가설은 장미, 바닐라, 모유와 같은 냄새를 통한 후각 자극이 질식된 신생아의 심박수, 호흡수, 말초 산소 포화도, EEG 활동 및 신경 영상 측정의 변화를 유도한다는 것입니다. 이러한 변화는 반복된 후각 자극 후에도 발생합니다. 후각 기억 또는 냄새에 대한 습관화는 중등도 내지 중증 질식이 있는 신생아의 경우 지연되거나 없습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Serafina Perrone, MD, PhD
- 전화번호: +39 3388704211
- 이메일: serafina.perrone@unipr.it
연구 장소
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Parma, 이탈리아, 43126
- 모병
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
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연락하다:
- Serafina Perrone, MD, PhD
- 전화번호: +39 3388704211
- 이메일: serafina.perrone@unipr.it
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부수사관:
- Virginia Beretta, PhD Student
-
부수사관:
- Elena Scarpa
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 출생 시 질식 징후가 있는 만삭 신생아(임신 연령 37~41주)(제대 pH < 7.10 및/또는 BE > -12).
- 산모 연령 > 18세.
- 임신 중에는 약물을 사용하지 마십시오(예: 항정신병약, 항우울제, 진정제, 항경련제, 항불안제).
- 산모 감염이 없습니다.
- 생후 10분에 아프가 점수 < 5.
- 출생 시 경미한 질식이 있는 신생아.
- 출생 시 중등도 질식이 있는 신생아, 저산소성 허혈성 뇌병증이 발생할 위험이 있고 저체온증 치료가 필요하지 않은 신생아.
- 출생 시 심각한 질식을 보이는 신생아는 저체온증 치료가 필요하지 않은 저산소성 허혈성 뇌병증이 발생할 위험이 있습니다.
제외 기준:
- 만삭아(임신 연령 > 42주).
- 미숙아(임신 연령 < 37주).
- 유전증후군이나 선천적 기형이 있는 영아.
- 남용 약물을 사용하는 어머니로부터 태어난 유아.
- 두피 손상이나 병변이 있는 유아.
- 소두증이 있는 유아.
- 치료적 저체온증을 받은 영아.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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경미한 출생 질식
출생 시 중등도 질식 징후(제대 pH < 7.10 및/또는 BE > -12)가 있고 출생 시 경미한 질식이 있는 만삭 신생아(임신 연령 37~41주).
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후각 테스트: 냄새 자극은 본 연구를 위해 특별히 엔지니어가 개발한 맞춤형 설계 후각계를 사용하여 관리됩니다.
후각계는 통제된 방식으로 다양한 냄새 물질(모체 모유, 바닐라 에센셜 오일, 장미 에센셜 오일 및 대조군인 물)을 방출합니다.
각 냄새는 6~72시간 동안 10초(On) 동안 지속된 후 총 15주기(On-Off) 동안 50초 동안 일시 정지(Off)됩니다.
이전 냄새가 나고 5분 후에 새로운 냄새가 나타납니다.
첫 번째 후각 테스트는 비디오-EEG 녹화 중에 수행되고 두 번째 테스트는 fMRI 획득 중에 진행됩니다.
냄새 발생과 동시에 심박수(HR), 심박 변이도(HRV), 호흡수(RR) 및 말초 산소 포화도(SpO2)가 모니터링되고 기록됩니다.
냄새의 시작은 수동 타이머를 사용하여 기록됩니다.
주산기 질식 후 지침에 따라 유아의 비디오-EEG는 냄새 투여 전 기간(기준선)을 포함하여 약 2시간 동안 기록됩니다.
신생아는 일상적인 임상 실습의 일환으로 fMRI를 실시하여 뇌 손상, 그 범위 및 관련된 구조를 식별합니다.
맞춤형 fMRI 호환 후각계를 사용하면 이러한 연구를 용이하게 할 수 있습니다.
12개월에서 18개월 사이에 영아는 신경발달 추적관찰을 받게 되며, 이 기간 동안 베일리 III 평가를 통해 잠재적인 신경인지 결함을 평가하게 됩니다.
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중등도 - 중증 출산 질식
출생 시 중등도 질식 징후(제대 pH < 7.10 및/또는 BE > -12)가 있는 만삭 신생아(임신 연령 37~41주), 출생 시 중등도 질식, 저산소성 허혈성 뇌병증이 발생할 위험이 있지만, 출생 시 저체온증 치료가 필요하고 출생 시 심한 질식이 있어 필요하지 않은 저산소성 허혈성 뇌병증이 발생할 위험이 있음 저체온증 치료.
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후각 테스트: 냄새 자극은 본 연구를 위해 특별히 엔지니어가 개발한 맞춤형 설계 후각계를 사용하여 관리됩니다.
후각계는 통제된 방식으로 다양한 냄새 물질(모체 모유, 바닐라 에센셜 오일, 장미 에센셜 오일 및 대조군인 물)을 방출합니다.
각 냄새는 6~72시간 동안 10초(On) 동안 지속된 후 총 15주기(On-Off) 동안 50초 동안 일시 정지(Off)됩니다.
이전 냄새가 나고 5분 후에 새로운 냄새가 나타납니다.
첫 번째 후각 테스트는 비디오-EEG 녹화 중에 수행되고 두 번째 테스트는 fMRI 획득 중에 진행됩니다.
냄새 발생과 동시에 심박수(HR), 심박 변이도(HRV), 호흡수(RR) 및 말초 산소 포화도(SpO2)가 모니터링되고 기록됩니다.
냄새의 시작은 수동 타이머를 사용하여 기록됩니다.
주산기 질식 후 지침에 따라 유아의 비디오-EEG는 냄새 투여 전 기간(기준선)을 포함하여 약 2시간 동안 기록됩니다.
신생아는 일상적인 임상 실습의 일환으로 fMRI를 실시하여 뇌 손상, 그 범위 및 관련된 구조를 식별합니다.
맞춤형 fMRI 호환 후각계를 사용하면 이러한 연구를 용이하게 할 수 있습니다.
12개월에서 18개월 사이에 영아는 신경발달 추적관찰을 받게 되며, 이 기간 동안 베일리 III 평가를 통해 잠재적인 신경인지 결함을 평가하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질식된 신생아의 후각 자극에 대한 자율신경 반응.
기간: 후각 테스트 중
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심박수(HR) 및 심박 변이도(HRV)는 시술 전반에 걸쳐 심전도를 통해 지속적으로 모니터링되고 두 그룹 간에 비교됩니다. 데이터는 Kubios와 같은 소프트웨어를 사용하여 분석됩니다. HRV의 경우 다음 측정항목이 추출됩니다. SDNN(NN 간격의 표준 편차): 전반적인 HRV를 반영합니다. RMSSD(연속 차이의 평균 제곱근): 부교감(미주신경) 활동을 반영합니다. LF 전력(저주파): 교감 및 부교감 활동을 모두 반영합니다(0.04 - 0.15Hz). HF 전력(고주파): 주로 부교감 신경 활동(0.15 - 0.4Hz)을 반영합니다. LF/HF 비율: 교감신경과 부교감신경 활동 사이의 균형을 평가하며, 비율이 높을수록 교감신경의 우세를 나타냅니다. |
후각 테스트 중
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질식한 신생아의 호흡 패턴.
기간: 후각 테스트 중
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호흡 패턴의 변화는 빛 흡수 원리에 따라 작동하여 피부를 통해 빨간색과 적외선을 방출하는 맥박 산소 측정기로 평가됩니다.
광검출기는 혈액이 흡수하는 빛을 측정합니다. 산소화 헤모글로빈은 더 많은 적외선을 흡수하고 탈산소화 헤모글로빈은 더 많은 적색광을 흡수합니다.
이러한 파장에서의 빛 흡수 비율은 장치 화면에 백분율로 표시되는 산소화 헤모글로빈(말초 산소 포화도 - SpO2)의 백분율을 추정하는 데 사용됩니다.
이 지표는 혈류의 산소화 수준에 대한 통찰력을 제공하며, 이는 후각 노출로 인해 향상된 호흡 효율성으로 인해 개선될 수 있습니다.
맥박 산소 측정기는 호흡수(RR) 측정 기능도 갖추고 있어 호흡 패턴과 관련된 혈류 또는 맥박의 변화를 감지하여 RR을 추정합니다.
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후각 테스트 중
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질식한 신생아의 대뇌 기능.
기간: 생후 6~72시간 이내
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진폭 EEG(aEEG)는 뇌의 전기 활동을 측정하여 뇌 기능에 대한 지속적인 실시간 개요를 제공합니다.
주산기 질식의 맥락에서 aEEG는 뇌 활동 감소 또는 부재와 같은 비정상적인 뇌 패턴을 감지하는 데 사용됩니다.
이러한 패턴은 신호의 진폭(마이크로볼트 단위로 측정)에 반영되어 뇌 손상의 심각도를 나타낼 수 있고 임상의가 신경 손상 정도를 평가하는 데 도움이 됩니다.
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생후 6~72시간 이내
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질식된 신생아의 후각 유발 전위(EOP)의 변화.
기간: 후각 테스트 중
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장미, 바닐라, 모유 등 후각 자극에 반응하는 EOP 분석은 EEGLAB 및 ERPLAB(MATLAB)과 같은 전용 소프트웨어를 사용하여 수행됩니다.
EOP에 대한 분석 매개변수에는 대기 시간, 진폭, 파동 구성 요소, 공간 분포, 지속 시간, 지형 및 위치 파악, 습관화 및 적응이 포함됩니다.
이러한 매개변수는 두 그룹 간에 비교됩니다.
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후각 테스트 중
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전반적인 뇌 활동의 변화를 모니터링하기 위한 뇌 진동 리듬의 스펙트럼 분석.
기간: 생후 6~72시간 이내
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뇌 활동은 12채널 시스템과 뇌 리듬 대역(델타: 0.5~4Hz, 세타: 4~8Hz, 알파: 8~12Hz, 베타)에 걸친 진동 활동을 사용하여 절차 전반에 걸쳐 뇌파검사(EEG)로 지속적으로 모니터링됩니다. : 12 - 30Hz, 감마: 30 - 100Hz)은 두 그룹 모두에서 EEGLAB(MATLAB)과 같은 전용 소프트웨어를 사용하여 분석됩니다.
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생후 6~72시간 이내
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질식된 신생아의 후각 자극에 대한 행동 반응의 변화.
기간: 생후 6~72시간 이내
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비디오 녹화를 통해 얻은 얼굴 표정은 두 명의 신생아 전문의에 의해 평가되며, 이들은 행동 반응의 변화에 대한 통찰력을 얻기 위해 사용되는 냄새를 알지 못합니다. 점수는 0~100점으로 부여됩니다(0=매우 역겨움, 100=매우 만족). 신생아 전문의는 최고 정확도의 채점을 보장하기 위해 필요한 만큼 비디오를 볼 것입니다. 해당 영상은 5년 후 파기됩니다. |
생후 6~72시간 이내
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FMRI를 통해 후각 인식, 기억 및 학습과 관련된 뇌 영역 내의 다양한 활성화를 강조합니다.
기간: 생후 6~72시간 이내
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기능적 자기공명영상(fMRI)의 데이터를 분석하여 실행 중 두 그룹의 환자 사이에서 특히 후각구, 내후각 피질, 해마 및 편도체와 같은 영역에서 관심 영역(ROI)의 활성화를 비교합니다. 후각검사 중.
두 그룹 간에 평가되고 비교되는 매개변수는 굵게 신호(혈액 산소화 수준에 따라 다름), 활성화 강도(신호 강도), 피크 활성화, 활성화 시간 경과, 기능적 연결성 및 효과 크기입니다.
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생후 6~72시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경 발달 후속 조치
기간: 12~18개월 사이
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Bayley III 평가는 두 그룹 모두에서 시행됩니다.
이는 어린이의 인지, 운동, 사회 정서적 능력에 대한 포괄적인 개요를 제공합니다.
Bayley-III에서 얻은 측정에는 인지, 운동, 언어, 사회적-정서적 및 적응 행동 척도가 포함됩니다.
다양한 척도의 점수는 표준 점수(평균 100, 표준 편차 15)로 변환되며, 이는 아동을 일반 인구와 비교하는 데 도움이 됩니다.
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12~18개월 사이
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Serafina Perrone, MD, PhD, Università di Parma
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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