- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06744244
Lugttest ved perinatal asfyksi: Forbedring af risikovurdering (MEMOBRAIN)
Lugthukommelse hos spædbørn med tegn på asfyksi: en tidlig indikator for neuroudviklingsmæssige resultater
Neonatal asfyksi er fortsat en førende årsag til neuroudviklingshandicap på trods af fremskridt inden for perinatal pleje. Hypoxisk-iskæmisk encefalopati (HIE), et alvorligt resultat af asfyksi, rammer 1-3 spædbørn pr. 1.000 levendefødte årligt i industrialiserede nationer, hvilket forårsager langsigtede neurologiske svækkelser såsom kognitiv dysfunktion, motoriske defekter og sensoriske svækkelser. Tidlig identifikation af nyfødte i risikozonen er afgørende for at igangsætte rettidige indgreb og forbedre resultaterne.
Lugtopfattelse, som er afgørende for nyfødtes tilpasning til ekstrauterint liv, involverer lugtidentifikation og hukommelse. Lugtopfattelsen er kendt for at være svækket hos voksne med neurologiske lidelser og i dyremodeller af hjerneskade. Ingen kliniske undersøgelser har dog vurderet lugtefunktionen hos nyfødte med tegn på asfyksi. Lugthukommelse, som kan evalueres gennem tilvænning til gentagne lugte, kan give indsigt i tidlig hjernefunktion.
Denne undersøgelse har til formål at evaluere, om olfaktorisk hukommelse kan tjene som en tidlig markør for neuroudviklingsmæssige resultater hos nyfødte med tegn på asfyksi. Ved at vurdere fysiologiske, adfærdsmæssige og neurologiske reaktioner på lugtstimuli søger undersøgelsen at udforske forskellene mellem spædbørn med mild asfyksi og dem med moderat til svær asfyksi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Neonatal asfyksi er den førende årsag til neuroudviklingshandicap. På trods af de seneste fremskridt inden for perinatal medicin, som har forbedret associeret dødelighed, er de neurologiske resultater af hypoxisk-iskæmiske hændelser hos nyfødte fortsat betydelige. Forekomsten af neonatal asfyksi anslås at være 1,5 pr. 100 levendefødte om året i industrialiserede lande med avanceret obstetrisk-neonatal pleje. Mellem 1 og 3 spædbørn pr. 1.000 levende fødte lider af alvorlig neurologisk svækkelse på grund af perinatal asfyksi, der udvikler hypoxisk-iskæmisk encefalopati.
Tidlig identifikation af nyfødte med tegn på asfyksi, som er i høj risiko for hypoxisk-iskæmisk encefalopati og hjerneskade, kan forbedre resultaterne ved at muliggøre tidlig initiering af rehabiliterende interventioner. Hypoksisk-iskæmisk skade resulterer ofte i svækkelse af audiovisuel perception, cerebral parese, kognitiv dysfunktion, hukommelsesbesvær og andre neurologiske følgesygdomme.
Lugtesansen (lugtesansen) er en af de vigtigste sansefunktioner hos mennesker. Hos nyfødte spiller lugtesansen en afgørende rolle, som giver dem mulighed for at opfatte moderens lugte og modermælk, vejleder dem i at tilpasse sig deres miljø og fuldføre den fysiologiske overgang fra intrauterint til ekstrauterint liv. Olfaktorisk neurosensorisk funktion involverer flere evner, især lugtidentifikation og hukommelse. Olfaktorisk perception er også forbundet med olfaktorisk hukommelse, som kan testes som en tilvænningsreaktion. Lugthukommelse defineres som erindring af lugtstoffer. I nyere undersøgelser har eksponering for behagelige lugte, såsom modermælk eller vanilje, vist sig at reducere oplevet smerte under invasive procedurer hos raske fuldbårne nyfødte. Lugtstimuli kan generere forskellige fysiologiske ændringer, regulere hjerte- og åndedrætsfrekvenser, samt udløse motoriske reaktioner, der styrer hovedbevægelser og initierer orofaciale reaktioner.
Nogle undersøgelser har vist, at hjerneskade forringer lugtopfattelsen: lugt ændres i flere neurologiske tilstande, herunder både neuro-udviklingsmæssige og neurodegenerative lidelser. Ved Alzheimer (AD), Parkinsons sygdom (PD) og ved slagtilfælde er flere kortikale og subkortikale områder, der er direkte involveret i olfaktorisk funktion, beskadiget eller viser tegn på atrofi, herunder olfaktorisk bulb (OB), primær olfaktorisk cortex (POC), hippocampus, orbitofrontal cortex (OFC), amygdala og lugtekanal. Desuden er reduceret lugtdetektion tidligt i livet, sammen med anatomiske og funktionelle ændringer i olfaktoriske og højere-ordens kortikale netværk, blevet rapporteret i neuroudviklingsforstyrrelser som Autistic Spectrum Disorder (ASD) og Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD).
Olfaktorisk dysfunktion er også blevet undersøgt og påvist i dyremodeller gennem induktion af hjerneskade hos kaniner. Indtil videre har ingen undersøgelse evalueret lugtefunktionen i den kliniske sammenhæng med hjerneskade på grund af neonatal asfyksi.
I tilfælde af perinatal asfyksi opnås tidlig identifikation af hypoxisk-iskæmisk encefalopati gennem kontinuerlig video-elektroencefalografisk overvågning, som i øjeblikket betragtes som guldstandarden for evaluering af hjernefunktioner og påvisning af subkliniske anfald. Selvom EEG ikke direkte vurderer olfaktorisk funktion, kan visse elektroencefalografiske ændringer tyde på svækkelse i hjerneområder, der er involveret i olfaktorisk perception (piriform cortex, insular cortex og amygdala). Der er talrige undersøgelser i litteraturen, der anvender forskellige metoder til olfaktorisk testning hos raske nyfødte. , men der findes ikke noget valideret værktøj eller test til at evaluere lugtehukommelse hos nyfødte.
Denne undersøgelse har til formål at vurdere lugtefunktionen hos nyfødte, der udviser tegn på asfyksi ved fødslen og at undersøge, om spædbørn med mild asfyksi adskiller sig fra dem med moderat til svær asfyksi.
Hypoteserne for denne undersøgelse er, at lugtstimulering med lugte som rose, vanilje og modermælk inducerer ændringer i hjertefrekvens, respirationsfrekvens, perifer iltmætning, EEG-aktivitet og neuroimaging-foranstaltninger hos kvælede nyfødte. Disse ændringer forekommer også efter gentagne olfaktoriske stimuli. Lugthukommelse, eller tilvænning til lugte, er forsinket eller fraværende hos nyfødte med moderat-alvorlig asfyksi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Serafina Perrone, MD, PhD
- Telefonnummer: +39 3388704211
- E-mail: serafina.perrone@unipr.it
Studiesteder
-
-
-
Parma, Italien, 43126
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
-
Kontakt:
- Serafina Perrone, MD, PhD
- Telefonnummer: +39 3388704211
- E-mail: serafina.perrone@unipr.it
-
Underforsker:
- Virginia Beretta, PhD Student
-
Underforsker:
- Elena Scarpa
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fuldstændige nyfødte (37-41 ugers svangerskabsalder) med tegn på asfyksi ved fødslen (snorens pH < 7,10 og/eller BE > -12).
- Moderens alder > 18 år.
- Ingen medicinbrug under graviditet (f.eks. antipsykotika, antidepressiva, beroligende midler, krampestillende midler, anxiolytika).
- Fravær af moderinfektioner.
- Apgar-score < 5 ved 10 minutter af livet.
- Nyfødte med let asfyksi ved fødslen.
- Nyfødte med moderat asfyksi ved fødslen, med risiko for at udvikle hypoxisk-iskæmisk encefalopati, som ikke har behov for hypotermibehandling.
- Nyfødte med svær asfyksi ved fødslen, med risiko for at udvikle hypoxisk-iskæmisk encefalopati, som ikke har behov for hypotermibehandling.
Ekskluderingskriterier:
- Post-term spædbørn (svangerskabsalder > 42 uger).
- For tidligt fødte børn (svangerskabsalder < 37 uger).
- Spædbørn med genetiske syndromer eller medfødte anomalier.
- Spædbørn fra mødre, der bruger misbrugsstoffer.
- Spædbørn med hovedbundsskader eller læsioner.
- Spædbørn med mikrocefali.
- Spædbørn, der gennemgik terapeutisk hypotermi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mild fødselsasfyksi
Fuldstændige nyfødte (37-41 ugers svangerskabsalder) med tegn på moderat asfyksi ved fødslen (snor pH < 7,10 og/eller BE > -12), med mild asfyksi ved fødslen.
|
Lugttest: Lugtstimuli vil blive administreret ved hjælp af et specialdesignet olfaktometer, udviklet af ingeniører specifikt til denne undersøgelse.
Olfaktometeret frigiver forskellige lugtstoffer (modermælk, æterisk vaniljeolie, æterisk rosenolie og vand som kontrol) på en kontrolleret måde.
Hver lugt vil blive præsenteret mellem 6 og 72 timers levetid i 10 sekunder (Til), efterfulgt af en 50-sekunders pause (Fra) i i alt 15 cyklusser (Til-Fra).
En ny lugt vil blive præsenteret 5 minutter efter den forrige.
Den første lugttest vil blive udført under video-EEG-optagelsen, og den anden vil finde sted under fMRI-optagelsen.
Samtidig med præsentationen af lugte vil hjertefrekvens (HR), hjertefrekvensvariabilitet (HRV), respirationsfrekvens (RR) og perifer iltmætning (SpO2) blive overvåget og registreret.
Begyndelsen af lugten vil blive registreret ved hjælp af en manuel timer.
Spædbarnets video-EEG, i henhold til retningslinjerne efter perinatal asfyksi, vil blive optaget i ca. 2 timer, inklusive perioden forud for lugtadministration (baseline).
Nyfødte vil gennemgå en fMRI, som en del af rutinemæssig klinisk praksis, for at identificere enhver hjerneskade, dens omfang og de involverede strukturer.
Brugen af et specialbygget fMRI-kompatibelt olfaktometer vil lette disse undersøgelser.
Mellem 12 og 18 måneder vil spædbørnene gennemgå neuroudviklingsmæssig opfølgning, hvorunder Bayley III-vurderingen vil blive administreret for at evaluere eventuelle neurokognitive mangler.
|
|
Moderat - Alvorlig Fødselsasfyksi
Spydfødte nyfødte (37-41 ugers gestationsalder) med tegn på moderat asfyksi ved fødslen (streng-pH < 7,10 og/eller BE > -12) med moderat asfyksi ved fødslen, med risiko for at udvikle hypoxisk-iskæmisk encefalopati, som ikke har brug for hypotermibehandling og med svær asfyksi ved fødslen, med risiko for at udvikle hypoxisk-iskæmisk encefalopati, som ikke har brug for hypotermibehandling.
|
Lugttest: Lugtstimuli vil blive administreret ved hjælp af et specialdesignet olfaktometer, udviklet af ingeniører specifikt til denne undersøgelse.
Olfaktometeret frigiver forskellige lugtstoffer (modermælk, æterisk vaniljeolie, æterisk rosenolie og vand som kontrol) på en kontrolleret måde.
Hver lugt vil blive præsenteret mellem 6 og 72 timers levetid i 10 sekunder (Til), efterfulgt af en 50-sekunders pause (Fra) i i alt 15 cyklusser (Til-Fra).
En ny lugt vil blive præsenteret 5 minutter efter den forrige.
Den første lugttest vil blive udført under video-EEG-optagelsen, og den anden vil finde sted under fMRI-optagelsen.
Samtidig med præsentationen af lugte vil hjertefrekvens (HR), hjertefrekvensvariabilitet (HRV), respirationsfrekvens (RR) og perifer iltmætning (SpO2) blive overvåget og registreret.
Begyndelsen af lugten vil blive registreret ved hjælp af en manuel timer.
Spædbarnets video-EEG, i henhold til retningslinjerne efter perinatal asfyksi, vil blive optaget i ca. 2 timer, inklusive perioden forud for lugtadministration (baseline).
Nyfødte vil gennemgå en fMRI, som en del af rutinemæssig klinisk praksis, for at identificere enhver hjerneskade, dens omfang og de involverede strukturer.
Brugen af et specialbygget fMRI-kompatibelt olfaktometer vil lette disse undersøgelser.
Mellem 12 og 18 måneder vil spædbørnene gennemgå neuroudviklingsmæssig opfølgning, hvorunder Bayley III-vurderingen vil blive administreret for at evaluere eventuelle neurokognitive mangler.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Autonome reaktioner på lugtstimulering hos kvælede nyfødte.
Tidsramme: under lugteprøven
|
Hjertefrekvens (HR) og pulsvariabilitet (HRV) vil løbende blive overvåget via elektrokardiografi under hele proceduren og sammenlignet mellem de to grupper. Data vil blive analyseret ved hjælp af software såsom Kubios. For HRV vil følgende metrics blive udtrukket: SDNN (Standard Deviation of NN Intervals): Afspejler den samlede HRV. RMSSD (Root Mean Square of Successive Differences): Afspejler parasympatisk (vagal) aktivitet. LF Power (Lavfrekvent): Afspejler både sympatisk og parasympatisk aktivitet (0,04 - 0,15 Hz). HF-effekt (højfrekvent): Afspejler primært parasympatisk aktivitet (0,15 - 0,4 Hz). LF/HF-forhold: Vurderer balancen mellem sympatisk og parasympatisk aktivitet, med et højere forhold, der indikerer sympatisk dominans. |
under lugteprøven
|
|
Åndedrætsmønstre hos kvælede nyfødte.
Tidsramme: under lugteprøven
|
Variationer i vejrtrækningsmønstre vurderes af pulsoximeteret, der fungerer efter princippet om lysabsorption, der udsender rødt og infrarødt lys gennem huden.
En fotodetektor måler det lys, der absorberes af blodet, hvor iltet hæmoglobin absorberer mere infrarødt lys og deoxygeneret hæmoglobin absorberer mere rødt lys.
Forholdet mellem lysabsorption ved disse bølgelængder bruges til at estimere procentdelen af oxygeneret hæmoglobin (Perifer iltmætning - SpO2), vist som en procentdel på enhedens skærm.
Denne metrik giver indsigt i iltningsniveauer i blodbanen, som kan forbedres på grund af øget respiratorisk effektivitet udløst af lugteksponering.
Pulsoximeteret har også en respirationsfrekvensmåling (RR), der estimerer RR ved at detektere ændringer i blodgennemstrømning eller puls forbundet med vejrtrækningsmønstre.
|
under lugteprøven
|
|
Cerebral funktion hos kvælede nyfødte.
Tidsramme: Inden for 6 til 72 timers levetid
|
Amplitude EEG (aEEG) giver et kontinuerligt overblik i realtid over hjernens funktion ved at måle hjernens elektriske aktivitet.
I forbindelse med perinatal asfyksi bruges aEEG til at detektere unormale hjernemønstre, såsom nedsat eller fraværende hjerneaktivitet.
Disse mønstre afspejles i amplituden af signalet (målt i mikrovolt), som kan indikere sværhedsgraden af hjerneskade og hjælpe klinikere med at vurdere omfanget af neurologisk skade.
|
Inden for 6 til 72 timers levetid
|
|
Ændringer i olfaktorisk fremkaldte potentialer (EOP'er) hos asfyxierede nyfødte.
Tidsramme: under lugteprøven
|
Analysen af EOP'er som reaktion på lugtstimuli, såsom rose, vanilje og modermælk, vil blive udført ved hjælp af dedikeret software som EEGLAB og ERPLAB (MATLAB).
Analyseparametrene for EOP'er vil omfatte latens, amplitude, bølgekomponenter, rumlig fordeling, varighed, topografi og lokalisering samt tilvænning og tilpasning.
Disse parametre vil blive sammenlignet mellem de to grupper.
|
under lugteprøven
|
|
Spektral analyse af hjerneoscillerende rytmer for at overvåge ændringer i global hjerneaktivitet.
Tidsramme: Inden for 6 til 72 timers levetid
|
Hjerneaktivitet vil blive overvåget kontinuerligt med elektroencefalografi (EEG) gennem hele proceduren ved hjælp af et 12-kanal system og oscillerende aktivitet på tværs af hjernerytmebånd (Delta: 0,5 - 4 Hz, Theta: 4 - 8 Hz, Alpha: 8 - 12 Hz, Beta : 12 - 30 Hz, Gamma: 30 - 100 Hz) vil blive analyseret med dedikeret software såsom EEGLAB (MATLAB) i begge grupper.
|
Inden for 6 til 72 timers levetid
|
|
Ændringer i adfærdsreaktioner på lugtstimulering hos kvælede nyfødte.
Tidsramme: Inden for 6 til 72 timers levetid
|
Ansigtsudtryk opnået fra videooptagelser vil blive vurderet af to neonatologer, som vil blive blindet for den lugt, der bruges til at få indsigt i ændringer i adfærdsresponser. En score vil blive tildelt på en skala fra 0 til 100 (0 = ekstremt væmmet; 100 = yderst tilfreds). Neonatologerne vil se videoen så mange gange som nødvendigt for at sikre den højeste nøjagtighed. Videoerne vil blive ødelagt efter 5 år. |
Inden for 6 til 72 timers levetid
|
|
Fremhæv en anden aktivering inden for hjerneområder, der er involveret i lugteopfattelse, hukommelse og indlæring gennem fMRI.
Tidsramme: Inden for 6 til 72 timers levetid
|
Data fra funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) vil blive analyseret for at sammenligne aktiveringen af regioner af interesse (ROI'er), især i regioner som lugtpæren, entorhinal cortex, hippocampus og amygdala, mellem de to grupper af patienter under udførelsen af lugtetest.
De parametre, der vil blive evalueret og sammenlignet mellem de to grupper, vil være: FED-signal (afhængig af blodiltningsniveau), aktiveringsintensitet (signalstyrke), topaktivering, aktiveringstidsforløb, funktionel forbindelse og effektstørrelse.
|
Inden for 6 til 72 timers levetid
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neuroudviklingsmæssig opfølgning
Tidsramme: Mellem 12 og 18 måneder
|
Bayley III-vurderingen vil blive administreret i begge grupper.
Det giver et omfattende overblik over et barns kognitive, motoriske og socio-emotionelle evner.
Målene opnået fra Bayley-III inkluderer kognitive, motoriske, sproglige, social-emotionelle og adaptive adfærdsskalaer.
Scorer fra de forskellige skalaer konverteres til standardscores (gennemsnit af 100, standardafvigelse på 15), som hjælper med at sammenligne barnet med den generelle befolkning.
|
Mellem 12 og 18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Serafina Perrone, MD, PhD, Università di Parma
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Murray DM, Boylan GB, Ryan CA, Connolly S. Early EEG findings in hypoxic-ischemic encephalopathy predict outcomes at 2 years. Pediatrics. 2009 Sep;124(3):e459-67. doi: 10.1542/peds.2008-2190. Epub 2009 Aug 24.
- Zhang S, Su F, Li J, Chen W. The Analgesic Effects of Maternal Milk Odor on Newborns: A Meta-Analysis. Breastfeed Med. 2018 Jun;13(5):327-334. doi: 10.1089/bfm.2017.0226. Epub 2018 May 7.
- Lan HY, Yang L, Lin CH, Hsieh KH, Chang YC, Yin T. Breastmilk as a Multisensory Intervention for Relieving Pain during Newborn Screening Procedures: A Randomized Control Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Dec 10;18(24):13023. doi: 10.3390/ijerph182413023.
- Baudesson de Chanville A, Brevaut-Malaty V, Garbi A, Tosello B, Baumstarck K, Gire C. Analgesic Effect of Maternal Human Milk Odor on Premature Neonates: A Randomized Controlled Trial. J Hum Lact. 2017 May;33(2):300-308. doi: 10.1177/0890334417693225. Epub 2017 Mar 27. Erratum In: J Hum Lact. 2017 Nov;33(4):822. doi: 10.1177/0890334417733738.
- Chavez-Valdez R, Miller S, Spahic H, Vaidya D, Parkinson C, Dietrick B, Brooks S, Gerner GJ, Tekes A, Graham EM, Northington FJ, Everett AD. Therapeutic Hypothermia Modulates the Relationships Between Indicators of Severity of Neonatal Hypoxic Ischemic Encephalopathy and Serum Biomarkers. Front Neurol. 2021 Nov 2;12:748150. doi: 10.3389/fneur.2021.748150. eCollection 2021.
- Finder M, Boylan GB, Twomey D, Ahearne C, Murray DM, Hallberg B. Two-Year Neurodevelopmental Outcomes After Mild Hypoxic Ischemic Encephalopathy in the Era of Therapeutic Hypothermia. JAMA Pediatr. 2020 Jan 1;174(1):48-55. doi: 10.1001/jamapediatrics.2019.4011. Erratum In: JAMA Pediatr. 2020 Mar 1;174(3):305. doi: 10.1001/jamapediatrics.2019.5844.
- Ambalavanan N, Shankaran S, Laptook AR, Carper BA, Das A, Carlo WA, Cotten CM, Duncan AF, Higgins RD; EUNICE KENNEDY SHRIVER NICHD NEONATAL RESEARCH NETWORK. Early Determination of Prognosis in Neonatal Moderate or Severe Hypoxic-Ischemic Encephalopathy. Pediatrics. 2021 Jun;147(6):e2020048678. doi: 10.1542/peds.2020-048678. Epub 2021 May 13.
- Disdier C, Stonestreet BS. Hypoxic-ischemic-related cerebrovascular changes and potential therapeutic strategies in the neonatal brain. J Neurosci Res. 2020 Jul;98(7):1468-1484. doi: 10.1002/jnr.24590. Epub 2020 Feb 14.
- Drobyshevsky A, Robinson AM, Derrick M, Wyrwicz AM, Ji X, Englof I, Tan S. Sensory deficits and olfactory system injury detected by novel application of MEMRI in newborn rabbit after antenatal hypoxia-ischemia. Neuroimage. 2006 Sep;32(3):1106-12. doi: 10.1016/j.neuroimage.2006.06.002. Epub 2006 Jul 24.
- Juliano C, Sosunov S, Niatsetskaya Z, Isler JA, Utkina-Sosunova I, Jang I, Ratner V, Ten V. Mild intermittent hypoxemia in neonatal mice causes permanent neurofunctional deficit and white matter hypomyelination. Exp Neurol. 2015 Feb;264:33-42. doi: 10.1016/j.expneurol.2014.11.010. Epub 2014 Dec 2.
- Schaal B, Saxton TK, Loos H, Soussignan R, Durand K. Olfaction scaffolds the developing human from neonate to adolescent and beyond. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2020 Jun 8;375(1800):20190261. doi: 10.1098/rstb.2019.0261. Epub 2020 Apr 20.
- Tristao RM, Lauand L, Costa KSF, Brant LA, Fernandes GM, Costa KN, Spilski J, Lachmann T. Olfactory sensory and perceptual evaluation in newborn infants: A systematic review. Dev Psychobiol. 2021 Nov;63(7):e22201. doi: 10.1002/dev.22201.
- Chen X, Gao F, Lin C, Chen A, Deng J, Chen P, Lin M, Xie B, Liao Y, Gong C, Zheng X. mTOR-mediated autophagy in the hippocampus is involved in perioperative neurocognitive disorders in diabetic rats. CNS Neurosci Ther. 2022 Apr;28(4):540-553. doi: 10.1111/cns.13762. Epub 2021 Nov 16.
- Doucet S, Soussignan R, Sagot P, Schaal B. The "smellscape" of mother's breast: effects of odor masking and selective unmasking on neonatal arousal, oral, and visual responses. Dev Psychobiol. 2007 Mar;49(2):129-38. doi: 10.1002/dev.20210.
- Schaal B, Marlier L, Soussignan R. Responsiveness to the odour of amniotic fluid in the human neonate. Biol Neonate. 1995;67(6):397-406. doi: 10.1159/000244192.
- Schaal B, Marlier L, Soussignan R. Olfactory function in the human fetus: evidence from selective neonatal responsiveness to the odor of amniotic fluid. Behav Neurosci. 1998 Dec;112(6):1438-49. doi: 10.1037//0735-7044.112.6.1438.
- Schleidt M & Genzel C, The significance of mother's perfume for infants in the first weeks of their life. Ethology and Sociobiology. 1990; 11(3); 145-154. https://doi.org/10.1016/0162-3095(90)90007-S
- Varendi H, Christensson K, Porter RH, Winberg J. Soothing effect of amniotic fluid smell in newborn infants. Early Hum Dev. 1998 Apr 17;51(1):47-55. doi: 10.1016/s0378-3782(97)00082-0.
- Soussignan R, Schaal B, Marlier L. Olfactory alliesthesia in human neonates: prandial state and stimulus familiarity modulate facial and autonomic responses to milk odors. Dev Psychobiol. 1999 Jul;35(1):3-14. doi: 10.1002/(sici)1098-2302(199907)35:13.0.co;2-f.
- Soussignan R, Schaal B, Marlier L, Jiang T. Facial and autonomic responses to biological and artificial olfactory stimuli in human neonates: re-examining early hedonic discrimination of odors. Physiol Behav. 1997 Oct;62(4):745-58. doi: 10.1016/s0031-9384(97)00187-x.
- Bersani I, Piersigilli F, Gazzolo D, Campi F, Savarese I, Dotta A, Tamborrino PP, Auriti C, Di Mambro C. Heart rate variability as possible marker of brain damage in neonates with hypoxic ischemic encephalopathy: a systematic review. Eur J Pediatr. 2021 May;180(5):1335-1345. doi: 10.1007/s00431-020-03882-3. Epub 2020 Nov 27. Erratum In: Eur J Pediatr. 2021 May;180(5):1347. doi: 10.1007/s00431-020-03903-1.
- Allegaert K, van de Velde M, van den Anker J. Neonatal clinical pharmacology. Paediatr Anaesth. 2014 Jan;24(1):30-8. doi: 10.1111/pan.12176. Epub 2013 Apr 26.
- Boylan GB, Stevenson NJ, Vanhatalo S. Monitoring neonatal seizures. Semin Fetal Neonatal Med. 2013 Aug;18(4):202-8. doi: 10.1016/j.siny.2013.04.004. Epub 2013 May 24.
- Shellhaas RA, Soaita AI, Clancy RR. Sensitivity of amplitude-integrated electroencephalography for neonatal seizure detection. Pediatrics. 2007 Oct;120(4):770-7. doi: 10.1542/peds.2007-0514.
- Elshorbagy HH, Azab AA, Kamal NM, Barseem NF, Bassiouny MM, Elsayed MA, Elkhouly TH. Value of electroencephalographic monitoring in newborns with hypoxic-ischemic encephalopathy treated with hypothermia. J Pediatr Neurosci. 2016 Oct-Dec;11(4):309-315. doi: 10.4103/1817-1745.199467.
- Cloherty, J. P., Eichenwald, E. C., Stark, A. R., & Hansen, A. R. (Eds.). (2016). Cloherty and Stark's Manual of Neonatal Care (8th ed.). Philadelphia, PA: Wolters Kluwer.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 27408
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mild fødselsasfyksi
-
Integrated Development Foundation NepalHealth Nutrition Education and Agriculture Research Development Nepal; Laerdal... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Ain Shams Maternity HospitalAfsluttetFødselssmerter | Langvarig første fase af arbejdet | Svigt af cervikal dilatation som førfødselstilstand | Mild fødselskvælning, APGAR 4-7Egypten
-
NYU Langone HealthRekruttering
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichBayerisches Staatsministerium für Gesundheit, Pflege und PräventionRekrutteringMild kognitiv svækkelse | Mild demensTyskland
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaAfsluttetMild akut galdevejspankreatitisItalien
-
University of ArkansasAfsluttetAsphyxia Neonatorum
-
Centre For International HealthMakerere UniversityAfsluttet
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringMild kognitiv svækkelse (MCI) | Demens, mildForenede Stater
-
Dr. Grace ParragaCyclomedica Australia PTY LimitedIkke rekrutterer endnu
-
Hackensack Meridian HealthAktiv, ikke rekrutterende
Kliniske forsøg med Lugttest
-
Sied KebirMünster University Hospital, GermanyRekrutteringGlioblastoma Multiforme, voksen | Glioblastom, voksen | Glioblastom eller GliosarkomTyskland
-
Yuan ShenShanghai Mental Health CenterIkke rekrutterer endnuMCI-AD, tidlig stadium af Alzheimers sygdom
-
John SappNova Scotia Health Authority; Rochester Institute of TechnologyRekrutteringMyokardieinfarkt | Ventrikulær takykardiCanada
-
Centre Hospitalier St AnneRekrutteringBevidsthed Prognose Evaluering ved hjælp af olfaktoriske stimuleringer hos komatosepatienter) (CEOS)Bevidsthedsforstyrrelser på grund af alvorlig hjerneskadeFrankrig
-
University Hospital, ToulouseInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceIkke rekrutterer endnu
-
Jeffrey MotterAlzheimer's AssociationRekruttering
-
University of OsloAfsluttetSmagsdysfunktion | Lugtedysfunktion | Trigeminal Dysfunction | Salivary DysfunctionNorge
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Afsluttet
-
Yale UniversityTravera IncRekrutteringPeritoneale metastaser | Kolorektalt adenokarcinom | BlindtarmskræftForenede Stater
-
Institute of Oncology LjubljanaAfsluttetCandidæmi | Invasiv candidiasisSlovenien