- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06744244
Tests olfactifs dans l'asphyxie périnatale : améliorer l'évaluation des risques (MEMOBRAIN)
Mémoire olfactive chez les nourrissons présentant des signes d'asphyxie : un indicateur précoce des résultats neurodéveloppementaux
L'asphyxie néonatale reste l'une des principales causes de troubles neurodéveloppementaux malgré les progrès des soins périnatals. L'encéphalopathie hypoxique-ischémique (EHI), une conséquence grave de l'asphyxie, touche chaque année 1 à 3 nourrissons pour 1 000 naissances vivantes dans les pays industrialisés, provoquant des déficiences neurologiques à long terme telles que des dysfonctionnements cognitifs, des déficits moteurs et des déficiences sensorielles. L’identification précoce des nouveau-nés à risque est essentielle pour lancer des interventions en temps opportun et améliorer les résultats.
La perception olfactive, cruciale pour l'adaptation des nouveau-nés à la vie extra-utérine, implique l'identification et la mémoire des odeurs. On sait que la perception des odeurs est altérée chez les adultes atteints de troubles neurologiques et dans les modèles animaux de lésions cérébrales. Cependant, aucune étude clinique n’a évalué la fonction olfactive chez les nouveau-nés présentant des signes d’asphyxie. La mémoire olfactive, qui peut être évaluée par l'accoutumance à des odeurs répétées, peut fournir des informations sur les fonctions cérébrales précoces.
Cette étude vise à évaluer si la mémoire olfactive peut servir de marqueur précoce des résultats neurodéveloppementaux chez les nouveau-nés présentant des signes d'asphyxie. En évaluant les réponses physiologiques, comportementales et neurologiques aux stimuli olfactifs, l'étude cherche à explorer les différences entre les nourrissons souffrant d'asphyxie légère et ceux souffrant d'asphyxie modérée à sévère.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Test diagnostique: Tests olfactifs
- Test diagnostique: Fréquence cardiaque (FC), variabilité de la fréquence cardiaque (VRC), fréquence respiratoire (RR), saturation périphérique en oxygène (SpO2)
- Test diagnostique: Vidéo-EEG
- Test diagnostique: IRMf
- Test diagnostique: Évaluation du neurodéveloppement
Description détaillée
L'asphyxie néonatale est la principale cause de handicap neurodéveloppemental. Malgré les progrès récents de la médecine périnatale, qui ont amélioré la mortalité associée, les conséquences neurologiques des événements hypoxiques-ischémiques chez les nouveau-nés restent significatives. L'incidence de l'asphyxie néonatale est estimée à 1,5 pour 100 naissances vivantes par an dans les pays industrialisés disposant de soins obstétricaux et néonatals avancés. Entre 1 et 3 nourrissons sur 1 000 naissances vivantes souffrent de troubles neurologiques graves dus à une asphyxie périnatale, développant une encéphalopathie hypoxique-ischémique.
L'identification précoce des nouveau-nés présentant des signes d'asphyxie et présentant un risque élevé d'encéphalopathie hypoxique-ischémique et de lésions cérébrales peut améliorer les résultats en permettant le lancement précoce d'interventions de réadaptation. Les lésions hypoxiques-ischémiques entraînent souvent des troubles de la perception audiovisuelle, une paralysie cérébrale, un dysfonctionnement cognitif, des difficultés de mémoire et d'autres séquelles neurologiques.
La perception olfactive (le sens de l'odorat) est l'une des fonctions sensorielles les plus importantes chez l'homme. Chez le nouveau-né, l'odorat joue un rôle crucial, lui permettant de percevoir les odeurs maternelles et le lait maternel, le guidant dans son adaptation à son environnement et complétant la transition physiologique de la vie intra-utérine à la vie extra-utérine. La fonction neurosensorielle olfactive fait appel à plusieurs capacités, notamment l'identification des odeurs et la mémoire. La perception olfactive est également liée à la mémoire olfactive, qui peut être testée comme une réponse d'habituation. La mémoire olfactive est définie comme le souvenir des substances odorantes. Dans des études récentes, il a été démontré que l'exposition à des odeurs agréables, telles que celles du lait maternel ou de la vanille, réduisait la douleur perçue lors d'interventions invasives chez les nouveau-nés nés à terme et en bonne santé. Les stimuli olfactifs peuvent générer divers changements physiologiques, régulant les fréquences cardiaque et respiratoire, ainsi que déclencher des réponses motrices qui guident les mouvements de la tête et déclenchent des réponses oro-faciales.
Certaines études ont montré que les lésions cérébrales altèrent la perception des odeurs : l’odorat est altéré dans plusieurs affections neurologiques, notamment les troubles neurodéveloppementaux et neurodégénératifs. Dans la maladie d'Alzheimer (MA), la maladie de Parkinson (MP) et lors d'accidents vasculaires cérébraux, plusieurs zones corticales et sous-corticales directement impliquées dans la fonction olfactive sont endommagées ou présentent des signes d'atrophie, notamment le bulbe olfactif (OB), le cortex olfactif primaire (POC), l'hippocampe, cortex orbitofrontal (OFC), amygdale et tractus olfactif. De plus, une détection réduite des odeurs au début de la vie, ainsi que des altérations anatomiques et fonctionnelles des réseaux olfactifs et corticaux d'ordre supérieur, ont été rapportées dans des troubles neurodéveloppementaux tels que le trouble du spectre autistique (TSA) et le trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH).
Le dysfonctionnement olfactif a également été étudié et démontré dans des modèles animaux grâce à l’induction de lésions cérébrales chez le lapin. Jusqu’à présent, aucune étude n’a évalué la fonction olfactive dans le cadre clinique d’une lésion cérébrale due à une asphyxie néonatale.
En cas d'asphyxie périnatale, l'identification précoce de l'encéphalopathie hypoxique-ischémique est obtenue grâce à une surveillance vidéo-électroencéphalographique continue, qui est actuellement considérée comme la référence en matière d'évaluation des fonctions cérébrales et de détection des convulsions subcliniques. Bien que l'EEG n'évalue pas directement la fonction olfactive, certaines altérations électroencéphalographiques peuvent suggérer une altération des régions cérébrales impliquées dans la perception olfactive (cortex piriforme, cortex insulaire et amygdale). Il existe de nombreuses études dans la littérature qui adoptent diverses méthodes de test olfactif chez les nouveau-nés en bonne santé. , mais aucun outil ou test validé n'existe pour évaluer la mémoire olfactive chez les nouveau-nés.
Cette étude vise à évaluer la fonction olfactive chez les nouveau-nés présentant des signes d'asphyxie à la naissance et à déterminer si les nourrissons présentant une asphyxie légère diffèrent de ceux présentant une asphyxie modérée à sévère.
Les hypothèses de cette étude sont que la stimulation olfactive avec des odeurs telles que la rose, la vanille et le lait maternel induit des modifications de la fréquence cardiaque, de la fréquence respiratoire, de la saturation périphérique en oxygène, de l'activité EEG et des mesures de neuroimagerie chez les nouveau-nés asphyxiés. Ces changements surviennent également suite à des stimuli olfactifs répétés. La mémoire olfactive, ou l'accoutumance aux odeurs, est retardée ou absente chez les nouveau-nés souffrant d'asphyxie modérée à sévère.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Serafina Perrone, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +39 3388704211
- E-mail: serafina.perrone@unipr.it
Lieux d'étude
-
-
-
Parma, Italie, 43126
- Recrutement
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
-
Contact:
- Serafina Perrone, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +39 3388704211
- E-mail: serafina.perrone@unipr.it
-
Sous-enquêteur:
- Virginia Beretta, PhD Student
-
Sous-enquêteur:
- Elena Scarpa
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Nouveau-nés à terme (37-41 semaines d'âge gestationnel) présentant des signes d'asphyxie à la naissance (pH du cordon < 7,10 et/ou BE > -12).
- Âge maternel > 18 ans.
- Aucune utilisation de médicaments pendant la grossesse (par exemple, antipsychotiques, antidépresseurs, sédatifs, anticonvulsivants, anxiolytiques).
- Absence d'infections maternelles.
- Score d'Apgar < 5 à 10 minutes de vie.
- Nouveau-nés présentant une légère asphyxie à la naissance.
- Nouveau-nés souffrant d'asphyxie modérée à la naissance, à risque de développer une encéphalopathie hypoxique-ischémique, qui n'ont pas besoin de traitement d'hypothermie.
- Nouveau-nés souffrant d'asphyxie sévère à la naissance, à risque de développer une encéphalopathie hypoxique-ischémique et qui n'ont pas besoin de traitement d'hypothermie.
Critères d'exclusion :
- Nourrissons nés à terme (âge gestationnel > 42 semaines).
- Nourrissons prématurés (âge gestationnel < 37 semaines).
- Nourrissons présentant des syndromes génétiques ou des anomalies congénitales.
- Nourrissons issus de mères consommant des drogues abusives.
- Nourrissons présentant des blessures ou des lésions du cuir chevelu.
- Nourrissons atteints de microcéphalie.
- Nourrissons ayant subi une hypothermie thérapeutique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Asphyxie légère à la naissance
Nouveau-nés à terme (37-41 semaines de gestation) présentant des signes d'asphyxie modérée à la naissance (pH du cordon < 7,10 et/ou BE > -12), avec une légère asphyxie à la naissance.
|
Test olfactif : des stimuli olfactifs seront administrés à l'aide d'un olfactomètre conçu sur mesure, développé par des ingénieurs spécifiquement pour cette étude.
L'olfactomètre libérera différentes odeurs (lait maternel, huile essentielle de vanille, huile essentielle de rose et eau comme témoin) de manière contrôlée.
Chaque odeur sera présentée entre 6 et 72 heures de vie pendant 10 secondes (On), suivies d'une pause de 50 secondes (Off) pour un total de 15 cycles (On-Off).
Une nouvelle odeur sera présentée 5 minutes après la précédente.
Le premier test olfactif sera réalisé lors de l'enregistrement vidéo-EEG, et le second aura lieu lors de l'acquisition IRMf.
Simultanément à la présentation des odeurs, la fréquence cardiaque (FC), la variabilité de la fréquence cardiaque (VRC), la fréquence respiratoire (RR) et la saturation périphérique en oxygène (SpO2) seront surveillées et enregistrées.
L'apparition de l'odeur sera enregistrée à l'aide d'une minuterie manuelle.
Le vidéo-EEG du nourrisson, conformément aux directives suite à une asphyxie périnatale, sera enregistré pendant environ 2 heures, y compris la période précédant l'administration de l'odeur (référence).
Les nouveau-nés subiront une IRMf, dans le cadre de la pratique clinique de routine, pour identifier toute lésion cérébrale, son étendue et les structures impliquées.
L'utilisation d'un olfactomètre compatible IRMf sur mesure facilitera ces études.
Entre 12 et 18 mois, les nourrissons subiront un suivi neurodéveloppemental, au cours duquel l'évaluation Bayley III sera administrée pour évaluer tout déficit neurocognitif potentiel.
|
|
Asphyxie à la naissance modérée à sévère
Nouveau-nés à terme (37-41 semaines d'âge gestationnel) présentant des signes d'asphyxie modérée à la naissance (pH du cordon < 7,10 et/ou BE > -12) présentant une asphyxie modérée à la naissance, à risque de développer une encéphalopathie hypoxique-ischémique, qui ne le font pas ont besoin d'un traitement par hypothermie et souffrent d'une asphyxie sévère à la naissance, à risque de développer une encéphalopathie hypoxique-ischémique qui n'ont pas besoin de traitement par hypothermie.
|
Test olfactif : des stimuli olfactifs seront administrés à l'aide d'un olfactomètre conçu sur mesure, développé par des ingénieurs spécifiquement pour cette étude.
L'olfactomètre libérera différentes odeurs (lait maternel, huile essentielle de vanille, huile essentielle de rose et eau comme témoin) de manière contrôlée.
Chaque odeur sera présentée entre 6 et 72 heures de vie pendant 10 secondes (On), suivies d'une pause de 50 secondes (Off) pour un total de 15 cycles (On-Off).
Une nouvelle odeur sera présentée 5 minutes après la précédente.
Le premier test olfactif sera réalisé lors de l'enregistrement vidéo-EEG, et le second aura lieu lors de l'acquisition IRMf.
Simultanément à la présentation des odeurs, la fréquence cardiaque (FC), la variabilité de la fréquence cardiaque (VRC), la fréquence respiratoire (RR) et la saturation périphérique en oxygène (SpO2) seront surveillées et enregistrées.
L'apparition de l'odeur sera enregistrée à l'aide d'une minuterie manuelle.
Le vidéo-EEG du nourrisson, conformément aux directives suite à une asphyxie périnatale, sera enregistré pendant environ 2 heures, y compris la période précédant l'administration de l'odeur (référence).
Les nouveau-nés subiront une IRMf, dans le cadre de la pratique clinique de routine, pour identifier toute lésion cérébrale, son étendue et les structures impliquées.
L'utilisation d'un olfactomètre compatible IRMf sur mesure facilitera ces études.
Entre 12 et 18 mois, les nourrissons subiront un suivi neurodéveloppemental, au cours duquel l'évaluation Bayley III sera administrée pour évaluer tout déficit neurocognitif potentiel.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Réponses autonomes à la stimulation olfactive chez les nouveau-nés asphyxiés.
Délai: lors des Tests Olfactifs
|
La fréquence cardiaque (FC) et la variabilité de la fréquence cardiaque (VRC) seront surveillées en continu par électrocardiographie tout au long de la procédure et comparées entre les deux groupes. Les données seront analysées à l'aide d'un logiciel tel que Kubios. Pour HRV, les métriques suivantes seront extraites : SDNN (écart type des intervalles NN) : reflète le VRC global. RMSSD (Root Mean Square of Successive Differences) : reflète l'activité parasympathique (vagale). Puissance LF (basse fréquence) : reflète l'activité sympathique et parasympathique (0,04 - 0,15 Hz). Puissance HF (haute fréquence) : reflète principalement l'activité parasympathique (0,15 - 0,4 Hz). Rapport LF/HF : évalue l'équilibre entre l'activité sympathique et parasympathique, un rapport plus élevé indiquant une dominance sympathique. |
lors des Tests Olfactifs
|
|
Schémas respiratoires chez les nouveau-nés asphyxiés.
Délai: lors des Tests Olfactifs
|
Les variations des schémas respiratoires sont évaluées par l'oxymètre de pouls qui fonctionne sur le principe de l'absorption de la lumière, émettant de la lumière rouge et infrarouge à travers la peau.
Un photodétecteur mesure la lumière absorbée par le sang, l'hémoglobine oxygénée absorbant plus de lumière infrarouge et l'hémoglobine désoxygénée absorbant plus de lumière rouge.
Le rapport d'absorption de la lumière à ces longueurs d'onde permet d'estimer le pourcentage d'hémoglobine oxygénée (Peripheral Oxygen Saturation - SpO2), affiché en pourcentage sur l'écran de l'appareil.
Cette mesure donne un aperçu des niveaux d’oxygénation dans la circulation sanguine, qui peuvent s’améliorer en raison d’une efficacité respiratoire améliorée déclenchée par l’exposition olfactive.
L'oxymètre de pouls comporte également une mesure de la fréquence respiratoire (RR), estimant la RR en détectant les changements du flux sanguin ou du pouls liés aux schémas respiratoires.
|
lors des Tests Olfactifs
|
|
Fonctionnement cérébral chez les nouveau-nés asphyxiés.
Délai: Dans les 6 à 72 heures de vie
|
L'EEG d'amplitude (aEEG) fournit un aperçu continu et en temps réel de la fonction cérébrale en mesurant l'activité électrique du cerveau.
Dans le contexte de l’asphyxie périnatale, l’EEGa est utilisé pour détecter des schémas cérébraux anormaux, tels qu’une activité cérébrale réduite ou absente.
Ces modèles se reflètent dans l'amplitude du signal (mesurée en microvolts), qui peut indiquer la gravité d'une lésion cérébrale et aider les cliniciens à évaluer l'étendue des dommages neurologiques.
|
Dans les 6 à 72 heures de vie
|
|
Modifications des potentiels évoqués olfactifs (EOP) chez les nouveau-nés asphyxiés.
Délai: lors des Tests Olfactifs
|
L'analyse des EOP en réponse à des stimuli olfactifs, tels que la rose, la vanille et le lait maternel, sera réalisée à l'aide de logiciels dédiés comme EEGLAB et ERPLAB (MATLAB).
Les paramètres d'analyse des EOP comprendront la latence, l'amplitude, les composantes des vagues, la distribution spatiale, la durée, la topographie et la localisation, ainsi que l'habituation et l'adaptation.
Ces paramètres seront comparés entre les deux groupes.
|
lors des Tests Olfactifs
|
|
Analyse spectrale des rythmes oscillatoires cérébraux pour surveiller les changements dans l'activité cérébrale globale.
Délai: Dans les 6 à 72 heures de vie
|
L'activité cérébrale sera surveillée en continu par électroencéphalographie (EEG) tout au long de la procédure à l'aide d'un système à 12 canaux et d'une activité oscillatoire sur les bandes de rythme cérébral (Delta : 0,5 - 4 Hz, Theta : 4 - 8 Hz, Alpha : 8 - 12 Hz, Beta : 12 - 30 Hz, Gamma : 30 - 100 Hz) sera analysé avec un logiciel dédié tel que EEGLAB (MATLAB) dans les deux groupes.
|
Dans les 6 à 72 heures de vie
|
|
Changements dans les réponses comportementales à la stimulation olfactive chez les nouveau-nés asphyxiés.
Délai: Dans les 6 à 72 heures de vie
|
Les expressions faciales obtenues à partir d'enregistrements vidéo seront évaluées par deux néonatologistes, qui ne connaîtront pas l'odeur utilisée pour obtenir un aperçu des changements dans les réponses comportementales. Une note sera attribuée sur une échelle de 0 à 100 (0 = extrêmement dégoûté ; 100 = extrêmement satisfait). Les néonatologistes visionneront la vidéo autant de fois que nécessaire pour garantir la plus grande précision de notation. Les vidéos seront détruites au bout de 5 ans. |
Dans les 6 à 72 heures de vie
|
|
Mettez en évidence une activation différente au sein des zones cérébrales impliquées dans la perception olfactive, la mémoire et l’apprentissage grâce à l’IRMf.
Délai: Dans les 6 à 72 heures de vie
|
Les données de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) seront analysées pour comparer l'activation des régions d'intérêt (ROI), en particulier dans des régions telles que le bulbe olfactif, le cortex entorhinal, l'hippocampe et l'amygdale, entre les deux groupes de patients pendant l'exécution. de test olfactif.
Les paramètres qui seront évalués et comparés entre les deux groupes seront : signal BOLD (dépend du niveau d'oxygénation du sang), intensité d'activation (force du signal), activation maximale, durée d'activation, connectivité fonctionnelle et taille de l'effet.
|
Dans les 6 à 72 heures de vie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Suivi neurodéveloppemental
Délai: Entre 12 et 18 mois
|
L'évaluation Bayley III sera administrée dans les deux groupes.
Il donne un aperçu complet des capacités cognitives, motrices et socio-émotionnelles d'un enfant.
Les mesures obtenues à partir du Bayley-III comprennent des échelles de comportement cognitif, moteur, linguistique, socio-émotionnel et adaptatif.
Les scores des différentes échelles sont convertis en scores standards (moyenne de 100, écart type de 15), qui permettent de comparer l'enfant à la population générale.
|
Entre 12 et 18 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Serafina Perrone, MD, PhD, Università di Parma
Publications et liens utiles
Publications générales
- Murray DM, Boylan GB, Ryan CA, Connolly S. Early EEG findings in hypoxic-ischemic encephalopathy predict outcomes at 2 years. Pediatrics. 2009 Sep;124(3):e459-67. doi: 10.1542/peds.2008-2190. Epub 2009 Aug 24.
- Zhang S, Su F, Li J, Chen W. The Analgesic Effects of Maternal Milk Odor on Newborns: A Meta-Analysis. Breastfeed Med. 2018 Jun;13(5):327-334. doi: 10.1089/bfm.2017.0226. Epub 2018 May 7.
- Lan HY, Yang L, Lin CH, Hsieh KH, Chang YC, Yin T. Breastmilk as a Multisensory Intervention for Relieving Pain during Newborn Screening Procedures: A Randomized Control Trial. Int J Environ Res Public Health. 2021 Dec 10;18(24):13023. doi: 10.3390/ijerph182413023.
- Baudesson de Chanville A, Brevaut-Malaty V, Garbi A, Tosello B, Baumstarck K, Gire C. Analgesic Effect of Maternal Human Milk Odor on Premature Neonates: A Randomized Controlled Trial. J Hum Lact. 2017 May;33(2):300-308. doi: 10.1177/0890334417693225. Epub 2017 Mar 27. Erratum In: J Hum Lact. 2017 Nov;33(4):822. doi: 10.1177/0890334417733738.
- Chavez-Valdez R, Miller S, Spahic H, Vaidya D, Parkinson C, Dietrick B, Brooks S, Gerner GJ, Tekes A, Graham EM, Northington FJ, Everett AD. Therapeutic Hypothermia Modulates the Relationships Between Indicators of Severity of Neonatal Hypoxic Ischemic Encephalopathy and Serum Biomarkers. Front Neurol. 2021 Nov 2;12:748150. doi: 10.3389/fneur.2021.748150. eCollection 2021.
- Finder M, Boylan GB, Twomey D, Ahearne C, Murray DM, Hallberg B. Two-Year Neurodevelopmental Outcomes After Mild Hypoxic Ischemic Encephalopathy in the Era of Therapeutic Hypothermia. JAMA Pediatr. 2020 Jan 1;174(1):48-55. doi: 10.1001/jamapediatrics.2019.4011. Erratum In: JAMA Pediatr. 2020 Mar 1;174(3):305. doi: 10.1001/jamapediatrics.2019.5844.
- Ambalavanan N, Shankaran S, Laptook AR, Carper BA, Das A, Carlo WA, Cotten CM, Duncan AF, Higgins RD; EUNICE KENNEDY SHRIVER NICHD NEONATAL RESEARCH NETWORK. Early Determination of Prognosis in Neonatal Moderate or Severe Hypoxic-Ischemic Encephalopathy. Pediatrics. 2021 Jun;147(6):e2020048678. doi: 10.1542/peds.2020-048678. Epub 2021 May 13.
- Disdier C, Stonestreet BS. Hypoxic-ischemic-related cerebrovascular changes and potential therapeutic strategies in the neonatal brain. J Neurosci Res. 2020 Jul;98(7):1468-1484. doi: 10.1002/jnr.24590. Epub 2020 Feb 14.
- Drobyshevsky A, Robinson AM, Derrick M, Wyrwicz AM, Ji X, Englof I, Tan S. Sensory deficits and olfactory system injury detected by novel application of MEMRI in newborn rabbit after antenatal hypoxia-ischemia. Neuroimage. 2006 Sep;32(3):1106-12. doi: 10.1016/j.neuroimage.2006.06.002. Epub 2006 Jul 24.
- Juliano C, Sosunov S, Niatsetskaya Z, Isler JA, Utkina-Sosunova I, Jang I, Ratner V, Ten V. Mild intermittent hypoxemia in neonatal mice causes permanent neurofunctional deficit and white matter hypomyelination. Exp Neurol. 2015 Feb;264:33-42. doi: 10.1016/j.expneurol.2014.11.010. Epub 2014 Dec 2.
- Schaal B, Saxton TK, Loos H, Soussignan R, Durand K. Olfaction scaffolds the developing human from neonate to adolescent and beyond. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2020 Jun 8;375(1800):20190261. doi: 10.1098/rstb.2019.0261. Epub 2020 Apr 20.
- Tristao RM, Lauand L, Costa KSF, Brant LA, Fernandes GM, Costa KN, Spilski J, Lachmann T. Olfactory sensory and perceptual evaluation in newborn infants: A systematic review. Dev Psychobiol. 2021 Nov;63(7):e22201. doi: 10.1002/dev.22201.
- Chen X, Gao F, Lin C, Chen A, Deng J, Chen P, Lin M, Xie B, Liao Y, Gong C, Zheng X. mTOR-mediated autophagy in the hippocampus is involved in perioperative neurocognitive disorders in diabetic rats. CNS Neurosci Ther. 2022 Apr;28(4):540-553. doi: 10.1111/cns.13762. Epub 2021 Nov 16.
- Doucet S, Soussignan R, Sagot P, Schaal B. The "smellscape" of mother's breast: effects of odor masking and selective unmasking on neonatal arousal, oral, and visual responses. Dev Psychobiol. 2007 Mar;49(2):129-38. doi: 10.1002/dev.20210.
- Schaal B, Marlier L, Soussignan R. Responsiveness to the odour of amniotic fluid in the human neonate. Biol Neonate. 1995;67(6):397-406. doi: 10.1159/000244192.
- Schaal B, Marlier L, Soussignan R. Olfactory function in the human fetus: evidence from selective neonatal responsiveness to the odor of amniotic fluid. Behav Neurosci. 1998 Dec;112(6):1438-49. doi: 10.1037//0735-7044.112.6.1438.
- Schleidt M & Genzel C, The significance of mother's perfume for infants in the first weeks of their life. Ethology and Sociobiology. 1990; 11(3); 145-154. https://doi.org/10.1016/0162-3095(90)90007-S
- Varendi H, Christensson K, Porter RH, Winberg J. Soothing effect of amniotic fluid smell in newborn infants. Early Hum Dev. 1998 Apr 17;51(1):47-55. doi: 10.1016/s0378-3782(97)00082-0.
- Soussignan R, Schaal B, Marlier L. Olfactory alliesthesia in human neonates: prandial state and stimulus familiarity modulate facial and autonomic responses to milk odors. Dev Psychobiol. 1999 Jul;35(1):3-14. doi: 10.1002/(sici)1098-2302(199907)35:13.0.co;2-f.
- Soussignan R, Schaal B, Marlier L, Jiang T. Facial and autonomic responses to biological and artificial olfactory stimuli in human neonates: re-examining early hedonic discrimination of odors. Physiol Behav. 1997 Oct;62(4):745-58. doi: 10.1016/s0031-9384(97)00187-x.
- Bersani I, Piersigilli F, Gazzolo D, Campi F, Savarese I, Dotta A, Tamborrino PP, Auriti C, Di Mambro C. Heart rate variability as possible marker of brain damage in neonates with hypoxic ischemic encephalopathy: a systematic review. Eur J Pediatr. 2021 May;180(5):1335-1345. doi: 10.1007/s00431-020-03882-3. Epub 2020 Nov 27. Erratum In: Eur J Pediatr. 2021 May;180(5):1347. doi: 10.1007/s00431-020-03903-1.
- Allegaert K, van de Velde M, van den Anker J. Neonatal clinical pharmacology. Paediatr Anaesth. 2014 Jan;24(1):30-8. doi: 10.1111/pan.12176. Epub 2013 Apr 26.
- Boylan GB, Stevenson NJ, Vanhatalo S. Monitoring neonatal seizures. Semin Fetal Neonatal Med. 2013 Aug;18(4):202-8. doi: 10.1016/j.siny.2013.04.004. Epub 2013 May 24.
- Shellhaas RA, Soaita AI, Clancy RR. Sensitivity of amplitude-integrated electroencephalography for neonatal seizure detection. Pediatrics. 2007 Oct;120(4):770-7. doi: 10.1542/peds.2007-0514.
- Elshorbagy HH, Azab AA, Kamal NM, Barseem NF, Bassiouny MM, Elsayed MA, Elkhouly TH. Value of electroencephalographic monitoring in newborns with hypoxic-ischemic encephalopathy treated with hypothermia. J Pediatr Neurosci. 2016 Oct-Dec;11(4):309-315. doi: 10.4103/1817-1745.199467.
- Cloherty, J. P., Eichenwald, E. C., Stark, A. R., & Hansen, A. R. (Eds.). (2016). Cloherty and Stark's Manual of Neonatal Care (8th ed.). Philadelphia, PA: Wolters Kluwer.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 27408
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .