Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hajutestaus perinataalisen asfyksian yhteydessä: riskinarvioinnin parantaminen (MEMOBRAIN)

maanantai 30. joulukuuta 2024 päivittänyt: Serafina Perrone, University of Parma

Hajumuisti pikkulapsilla, joilla on tukehtumisen merkkejä: varhainen indikaattori hermoston kehityksen tuloksista

Vastasyntyneiden asfyksia on edelleen johtava hermoston kehitysvammaisuuden syy perinataalihoidon edistymisestä huolimatta. Hypoksis-iskeeminen enkefalopatia (HIE), vakava seuraus asfyksiasta, vaikuttaa 1-3 vauvaan 1 000 elävänä syntynyttä lasta kohti vuodessa teollisuusmaissa, mikä aiheuttaa pitkäaikaisia ​​neurologisia häiriöitä, kuten kognitiivisia toimintahäiriöitä, motorisia vajaatoimintaa ja aistihäiriöitä. Riskiryhmään kuuluvien vastasyntyneiden varhainen tunnistaminen on ratkaisevan tärkeää oikea-aikaisten toimenpiteiden aloittamiseksi ja tulosten parantamiseksi.

Hajuaisti, joka on ratkaisevan tärkeää vastasyntyneiden sopeutumiselle kohdunulkoiseen elämään, sisältää hajun tunnistamisen ja muistin. Hajun havaitsemisen tiedetään heikentyneen aikuisilla, joilla on neurologisia häiriöitä, ja aivovaurioiden eläinmalleissa. Kliinisissä tutkimuksissa ei kuitenkaan ole arvioitu hajutoimintoja vastasyntyneillä, joilla on asfyksian merkkejä. Hajumuisti, jota voidaan arvioida tottumalla toistuviin hajuihin, voi antaa oivalluksia aivojen varhaiseen toimintaan.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko hajumuisti toimia varhaisena merkkiaineena hermoston kehityksen tuloksista vastasyntyneillä, joilla on asfyksian merkkejä. Arvioimalla fysiologisia, käyttäytymiseen liittyviä ja neurologisia vasteita hajuärsykkeisiin tutkimuksessa pyritään selvittämään eroja pikkulapsilla, joilla on lievä asfyksia ja keskivaikea tai vaikea asfyksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vastasyntyneiden asfyksia on hermoston kehitysvammaisuuden johtava syy. Huolimatta perinataalilääketieteen viimeaikaisista edistysaskeleista, jotka ovat parantaneet siihen liittyvää kuolleisuutta, vastasyntyneiden hypoksi-iskeemisten tapahtumien neurologiset seuraukset ovat edelleen merkittäviä. Vastasyntyneiden asfyksian ilmaantuvuuden arvioidaan olevan 1,5 tapausta 100 elävänä syntynyttä kohden vuodessa teollisuusmaissa, joissa on edistynyt synnytys-vastasyntyneiden hoito. 1–3 vauvaa 1 000 elävänä syntynyttä kohden kärsii perinataalisen asfyksian aiheuttamasta vakavasta neurologisesta vajaatoiminnasta, johon kehittyy hypoksis-iskeeminen enkefalopatia.

Vastasyntyneiden, joilla on tukehtumisen merkkejä ja joilla on suuri riski sairastua hypoksi-iskeemiseen enkefalopatiaan ja aivovaurioon, varhainen tunnistaminen voi parantaa tuloksia mahdollistamalla kuntouttavien toimenpiteiden varhaisen aloittamisen. Hypoksi-iskeeminen vaurio johtaa usein audiovisuaalisen havainnon heikkenemiseen, aivohalvaukseen, kognitiiviseen toimintahäiriöön, muistiongelmiin ja muihin neurologisiin seurauksiin.

Hajuaisti (hajuaisti) on yksi tärkeimmistä ihmisen aistitoiminnoista. Vastasyntyneillä hajuaistilla on ratkaiseva rooli, koska he voivat havaita äidin hajuja ja rintamaitoa, ohjata heitä sopeutumaan ympäristöönsä ja saattamaan päätökseen fysiologisen siirtymisen kohdunsisäisestä elämästä kohdunulkoiseen elämään. Hajun neurosensoriseen toimintaan liittyy useita kykyjä, erityisesti hajun tunnistaminen ja muisti. Hajuaisti liittyy myös hajumuistiin, jota voidaan testata tottumisreaktiona. Hajumuisti määritellään tuoksujen muistiksi. Viimeaikaisissa tutkimuksissa altistumisen miellyttäville hajuille, kuten rintamaidolle tai vaniljalle, on osoitettu vähentävän kipua invasiivisten toimenpiteiden aikana terveillä täysiaikaisilla vastasyntyneillä. Hajuärsykkeet voivat synnyttää erilaisia ​​fysiologisia muutoksia, jotka säätelevät sydämen ja hengitystiheyttä, sekä laukaisevat motorisia vasteita, jotka ohjaavat pään liikkeitä ja käynnistävät suu- ja kasvojen reaktioita.

Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että aivovaurio heikentää hajun havaitsemista: haju muuttuu useissa neurologisissa tiloissa, mukaan lukien hermoston kehityshäiriöt ja hermoston rappeumahäiriöt. Alzheimerissa (AD), Parkinsonin taudissa (PD) ja aivohalvauksessa useat aivokuoren ja subkortikaaliset alueet, jotka ovat suoraan mukana hajutoiminnassa, ovat vaurioituneet tai niissä on atrofian merkkejä, mukaan lukien hajutulppa (OB), primaarinen hajukuori (POC), hippokampus, orbitofrontal cortex (OFC), amygdala ja hajutie. Lisäksi heikentynyttä hajun havaitsemista varhaisessa elämässä sekä anatomisia ja toiminnallisia muutoksia haju- ja korkeamman asteen aivokuoren verkostoissa on raportoitu hermoston kehityshäiriöissä, kuten autistisessa spektrihäiriössä (ASD) ja tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriössä (ADHD).

Hajuhäiriöitä on myös tutkittu ja osoitettu eläinmalleilla aiheuttamalla aivovaurioita kaneissa. Toistaiseksi missään tutkimuksessa ei ole arvioitu hajutoimintoa vastasyntyneen asfyksian aiheuttaman aivovaurion kliinisissä olosuhteissa.

Perinataalisessa asfyksiassa hypoksis-iskeemisen enkefalopatian varhainen tunnistaminen saavutetaan jatkuvalla video-elektroenkefalografisella monitoroinnilla, jota pidetään tällä hetkellä kultaisena standardina aivotoimintojen arvioinnissa ja subkliinisen kohtausten havaitsemisessa. Vaikka EEG ei suoraan arvioi hajutoimintoa, tietyt elektroenkefalografiset muutokset voivat viitata hajuhavaintokykyyn liittyvien aivojen alueiden (piriforminen aivokuori, insular cortex ja amygdala) heikkenemiseen. Kirjallisuudessa on lukuisia tutkimuksia, joissa käytetään erilaisia ​​menetelmiä hajutestaukseen terveillä vastasyntyneillä. , mutta ei ole olemassa validoitua työkalua tai testiä vastasyntyneiden hajumuistin arvioimiseksi.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida hajutoimintoa vastasyntyneillä, joilla on asfyksian merkkejä syntymässä, ja tutkia, eroavatko lievää asfyksiaa sairastavat pikkulapset niistä, joilla on kohtalainen tai vaikea asfyksia.

Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että hajustimulaatio hajuilla, kuten ruusulla, vaniljalla ja rintamaidolla, aiheuttaa muutoksia sydämen sykkeessä, hengitystiheydessä, perifeerisessä happisaturaatiossa, EEG-aktiivisuudessa ja hermokuvausmittauksissa tukehtuneilla vastasyntyneillä. Näitä muutoksia esiintyy myös toistuvien hajuärsykkeiden seurauksena. Hajumuisti tai hajuihin tottuminen viivästyy tai puuttuu vastasyntyneillä, joilla on kohtalainen tai vaikea asfyksia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Parma, Italia, 43126
        • Rekrytointi
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Virginia Beretta, PhD Student
        • Alatutkija:
          • Elena Scarpa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vastasyntyneet, joilla on lievän asfyksian merkkejä ja vastasyntyneillä, joilla on kohtalaisen tai vaikean asfyksian merkkejä, joilla on suuri hypoksis-iskeemisen enkefalopatian ja aivovaurion riski.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Termi vastasyntyneet (raskausviikolla 37-41), joilla on merkkejä asfyksiasta syntyessään (napanuoran pH < 7,10 ja/tai BE > -12).
  • Äidin ikä > 18 vuotta.
  • Ei lääkkeiden käyttöä raskauden aikana (esim. psykoosilääkkeet, masennuslääkkeet, rauhoittavat lääkkeet, kouristuslääkkeet, anksiolyytit).
  • Äidin infektioiden puuttuminen.
  • Apgar-pisteet < 5 10 minuutin kohdalla.
  • Vastasyntyneet, joilla on lievä asfyksia syntyessään.
  • Vastasyntyneet, joilla on kohtalainen asfyksia syntyessään ja joilla on riski saada hypoksis-iskeeminen enkefalopatia ja jotka eivät tarvitse hypotermiahoitoa.
  • Vastasyntyneet, joilla on vaikea asfyksia syntyessään ja joilla on riski saada hypoksis-iskeeminen enkefalopatia ja jotka eivät tarvitse hypotermiahoitoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Syntyneet imeväiset (raskausikä > 42 viikkoa).
  • Keskoset (raskausikä < 37 viikkoa).
  • Lapset, joilla on geneettisiä oireyhtymiä tai synnynnäisiä epämuodostumia.
  • Huumeita käyttävien äitien lapset.
  • Pikkulapset, joilla on päänahan vammoja tai vaurioita.
  • Pikkulapset, joilla on mikrokefalia.
  • Lapset, joille tehtiin terapeuttinen hypotermia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lievä syntymän asfyksia
Termivastasyntyneet (37-41 raskausviikkoa), joilla on merkkejä kohtalaisesta asfyksiasta syntymässä (napanuoran pH < 7,10 ja/tai BE > -12), joilla on lievä asfyksia syntyessään.
Hajutesti: Hajuärsykkeet annetaan käyttämällä räätälöityä hajumittaria, jonka insinöörit ovat kehittäneet erityisesti tätä tutkimusta varten. Olfaktometri vapauttaa kontrolloidusti erilaisia ​​tuoksuja (äidin rintamaitoa, eteeristä vaniljaöljyä, ruusun eteeristä öljyä ja vettä). Jokainen haju esiintyy 6–72 käyttötunnin välillä 10 sekunnin ajan (päällä), jota seuraa 50 sekunnin tauko (pois päältä) yhteensä 15 syklin ajan (päällä-pois). Uusi haju tulee esiin 5 minuuttia edellisen jälkeen. Ensimmäinen hajutesti tehdään Video-EEG-tallennuksen aikana ja toinen fMRI-kuvauksen yhteydessä.
Samanaikaisesti hajujen esiintymisen kanssa seurataan ja tallennetaan sykettä (HR), sykevaihtelua (HRV), hengitystiheyttä (RR) ja perifeeristä happisaturaatiota (SpO2). Hajun alkaminen tallennetaan manuaalisella ajastimella.
Vauvan video-EEG:tä tallennetaan perinataalisen asfyksian jälkeisten ohjeiden mukaisesti noin 2 tunnin ajan, mukaan lukien hajun antamista edeltävä aika (perustila).
Vastasyntyneille tehdään fMRI osana rutiininomaista kliinistä käytäntöä mahdollisen aivovaurion, sen laajuuden ja niihin liittyvien rakenteiden tunnistamiseksi. Räätälöidyn fMRI-yhteensopivan olfaktometrin käyttö helpottaa näitä tutkimuksia.
12–18 kuukauden ikäisille lapsille tehdään hermoston kehitysseuranta, jonka aikana Bayley III -arviointi suoritetaan mahdollisten neurokognitiivisten puutteiden arvioimiseksi.
Keskivaikea - Vaikea synnytyksen asfyksia
Täysaikaiset vastasyntyneet (raskausviikolla 37-41), joilla on merkkejä kohtalaisesta asfyksiasta syntymähetkellä (napanuoran pH < 7,10 ja/tai BE > -12), joilla on kohtalainen asfyksia syntymähetkellä, riski sairastua hypoksis-iskeemiseen enkefalopatiaan ja joilla ei ole tarvitsevat hypotermiahoitoa ja joilla on vaikea asfyksia syntymähetkellä, riski saada hypoksis-iskeeminen enkefalopatia, jotka eivät tarvitse hypotermian hoito.
Hajutesti: Hajuärsykkeet annetaan käyttämällä räätälöityä hajumittaria, jonka insinöörit ovat kehittäneet erityisesti tätä tutkimusta varten. Olfaktometri vapauttaa kontrolloidusti erilaisia ​​tuoksuja (äidin rintamaitoa, eteeristä vaniljaöljyä, ruusun eteeristä öljyä ja vettä). Jokainen haju esiintyy 6–72 käyttötunnin välillä 10 sekunnin ajan (päällä), jota seuraa 50 sekunnin tauko (pois päältä) yhteensä 15 syklin ajan (päällä-pois). Uusi haju tulee esiin 5 minuuttia edellisen jälkeen. Ensimmäinen hajutesti tehdään Video-EEG-tallennuksen aikana ja toinen fMRI-kuvauksen yhteydessä.
Samanaikaisesti hajujen esiintymisen kanssa seurataan ja tallennetaan sykettä (HR), sykevaihtelua (HRV), hengitystiheyttä (RR) ja perifeeristä happisaturaatiota (SpO2). Hajun alkaminen tallennetaan manuaalisella ajastimella.
Vauvan video-EEG:tä tallennetaan perinataalisen asfyksian jälkeisten ohjeiden mukaisesti noin 2 tunnin ajan, mukaan lukien hajun antamista edeltävä aika (perustila).
Vastasyntyneille tehdään fMRI osana rutiininomaista kliinistä käytäntöä mahdollisen aivovaurion, sen laajuuden ja niihin liittyvien rakenteiden tunnistamiseksi. Räätälöidyn fMRI-yhteensopivan olfaktometrin käyttö helpottaa näitä tutkimuksia.
12–18 kuukauden ikäisille lapsille tehdään hermoston kehitysseuranta, jonka aikana Bayley III -arviointi suoritetaan mahdollisten neurokognitiivisten puutteiden arvioimiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Autonomiset vasteet hajustimulaatioon tukehtuneilla vastasyntyneillä.
Aikaikkuna: hajustekeen aikana

Sykettä (HR) ja sykevaihtelua (HRV) seurataan jatkuvasti elektrokardiografialla koko toimenpiteen ajan ja niitä verrataan näiden kahden ryhmän välillä. Tiedot analysoidaan ohjelmistoilla, kuten Kubios.

HRV:n osalta poimitaan seuraavat tiedot:

SDNN (NN-välien standardipoikkeama): Heijastaa yleistä HRV:tä. RMSSD (Root Mean Square of Successive Differences): Heijastaa parasympaattista (vagaalista) toimintaa.

LF Power (Low-Frequency): Heijastaa sekä sympaattista että parasympaattista aktiivisuutta (0,04 - 0,15 Hz).

HF Power (High-Frequency): Kuvaa ensisijaisesti parasympaattista aktiivisuutta (0,15 - 0,4 Hz).

LF/HF-suhde: Arvioi tasapainon sympaattisen ja parasympaattisen aktiivisuuden välillä, korkeampi suhde osoittaa sympaattisen dominanssin.

hajustekeen aikana
Hengitystavat tukehtuneilla vastasyntyneillä.
Aikaikkuna: hajustekeen aikana
Hengitysmallien vaihtelut arvioidaan valon absorptioperiaatteella toimivalla pulssioksimetrillä, joka lähettää punaista ja infrapunavaloa ihon läpi. Valodetektori mittaa veren absorboimaa valoa, jolloin hapetettu hemoglobiini absorboi enemmän infrapunavaloa ja happiton hemoglobiini absorboi enemmän punaista valoa. Valon absorption suhdetta näillä aallonpituuksilla käytetään hapetetun hemoglobiinin (Peripheral Oxygen Saturation - SpO2) prosenttiosuuden arvioimiseen, joka näkyy prosentteina laitteen näytöllä. Tämä mittari antaa käsityksen verenkierron happipitoisuudesta, joka voi parantua hajualtistuksen laukaiseman parantuneen hengitystehon ansiosta. Pulssioksimetri sisältää myös hengitystiheyden (RR) mittauksen, joka arvioi RR:n havaitsemalla hengitystapoihin liittyvät verenvirtauksen tai pulssin muutokset.
hajustekeen aikana
Aivojen toiminta tukehtuneilla vastasyntyneillä.
Aikaikkuna: 6-72 tunnin sisällä elämästä
Amplitudi-EEG (aEEG) tarjoaa jatkuvan, reaaliaikaisen yleiskatsauksen aivojen toiminnasta mittaamalla aivojen sähköistä aktiivisuutta. Perinataalisen asfyksian yhteydessä aEEG:tä käytetään havaitsemaan epänormaaleja aivokuvioita, kuten heikentynyttä tai puuttuvaa aivotoimintaa. Nämä kuviot heijastuvat signaalin amplitudissa (mikrovoltteina mitattuna), mikä voi osoittaa aivovamman vakavuuden ja auttaa kliinikkoja arvioimaan neurologisen vaurion laajuuden.
6-72 tunnin sisällä elämästä
Muutokset hajuherätyspotentiaalissa (EOP) tukehtuneilla vastasyntyneillä.
Aikaikkuna: hajustekeen aikana
EOP:iden analyysi vasteena hajuärsykkeille, kuten ruusulle, vaniljalle ja rintamaidolle, suoritetaan käyttämällä erityisiä ohjelmistoja, kuten EEGLAB ja ERPLAB (MATLAB). EOP:iden analyysiparametreja ovat latenssi, amplitudi, aaltokomponentit, spatiaalinen jakauma, kesto, topografia ja lokalisointi sekä tottuminen ja sopeutuminen. Näitä parametreja verrataan kahden ryhmän välillä.
hajustekeen aikana
Aivojen värähtelyrytmien spektrianalyysi aivojen globaalin toiminnan muutosten seuraamiseksi.
Aikaikkuna: 6-72 tunnin sisällä elämästä
Aivojen aktiivisuutta seurataan jatkuvasti elektroenkefalografialla (EEG) koko toimenpiteen ajan käyttäen 12-kanavaista järjestelmää ja värähtelevää aktiivisuutta aivojen rytmikaistoilla (delta: 0,5 - 4 Hz, Theta: 4 - 8 Hz, alfa: 8 - 12 Hz, beeta : 12 - 30 Hz, Gamma: 30 - 100 Hz) analysoidaan erillisellä ohjelmistolla kuten EEGLAB (MATLAB) molemmissa ryhmissä.
6-72 tunnin sisällä elämästä
Muutokset käyttäytymisvasteissa hajustimulaatioon tukehtuneilla vastasyntyneillä.
Aikaikkuna: 6-72 tunnin sisällä elämästä

Videotallenteista saatuja ilmeitä arvioi kaksi neonatologia, jotka sokeutuvat hajulle saadakseen käsityksen käyttäytymisvasteiden muutoksista.

Arvosana annetaan asteikolla 0-100 (0 = erittäin inho, 100 = erittäin tyytyväinen).

Neonatologit katsovat videon niin monta kertaa kuin on tarpeen varmistaakseen parhaan mahdollisen pisteytyksen. Videot tuhotaan 5 vuoden kuluttua.

6-72 tunnin sisällä elämästä
Korosta erilaista aktivaatiota aivoalueilla, jotka liittyvät hajuhavaintoon, muistiin ja oppimiseen fMRI:n avulla.
Aikaikkuna: 6-72 tunnin sisällä elämästä
Toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) tiedot analysoidaan, jotta voidaan verrata kiinnostavien alueiden (ROI:t) aktivaatiota, erityisesti sellaisilla alueilla kuin hajutulppa, entorhinaalinen aivokuori, hippokampus ja amygdala, kahden potilasryhmän välillä teloituksen aikana. hajutestistä. Parametrit, joita arvioidaan ja verrataan kahden ryhmän välillä, ovat: BOLD-signaali (riippuvainen veren happipitoisuudesta), aktivoinnin intensiteetti (signaalin voimakkuus), huippuaktivointi, aktivoinnin aika, toiminnallinen yhteys ja tehosteen koko.
6-72 tunnin sisällä elämästä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neurokehityksen seuranta
Aikaikkuna: 12 ja 18 kuukauden välillä
Bayley III -arviointi suoritetaan molemmissa ryhmissä. Se tarjoaa kattavan yleiskuvan lapsen kognitiivisista, motorisista ja sosioemotionaalisista kyvyistä. Bayley-III:sta saadut mittaukset sisältävät kognitiivisen, motorisen, kielen, sosiaalis-emotionaalisen ja adaptiivisen käyttäytymisen asteikot. Eri asteikkojen pisteet muunnetaan standardipisteiksi (keskiarvo 100, keskihajonta 15), jotka auttavat vertaamaan lasta yleiseen väestöön.
12 ja 18 kuukauden välillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Serafina Perrone, MD, PhD, Università di Parma

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 10. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa