슬개대퇴 통증이 있는 사람이 물리치료를 기다리는 동안 온라인 환자 교육이 가능합니까? (OPEN)

참가자는 일상적인 치료에 지장을 주지 않기 위해 ESNEFT 물리치료 대기자 명단에 있는 동안 타당성 시험에 참여하게 됩니다.

참가자는 먼저 PFP 진단을 검증하기 위해 대면 적격성 평가에 참석한 후 다음 두 가지 부문 중 하나로 무작위 배정됩니다.

1. 온라인 교육 부문에는 온라인 환자 교육 플랫폼(https://www.teamfp.com/my-knee-cap-pain)에 대한 비밀번호 액세스가 제공됩니다. 4개의 모듈이 포함되어 있습니다. [a] 귀하의 고통을 이해하십시오. [b] 운동을 어떻게 시작하나요? [c] 치료 옵션; [d] 사례 연구. 각 모듈의 목적은 사람들에게 실제로 적용할 수 있는 지식(경험 학습)을 제공하고 자기 관리를 촉진하는 것입니다. 각 모듈 끝에 있는 짧은 퀴즈는 사용자 참여와 지식 보유를 평가합니다.

   연구자들은 국제 슬개대퇴 연구 네트워크(International Patellofemoral Research Network) 회원 및 PFP 환자가 자신의 상태를 자가 관리하는 데 도움이 되는 정보가 무엇인지 이해하는 것을 목표로 하는 QMUL(Queen Mary University London)의 PPI 이벤트에 참석한 PFP 환자와 함께 이러한 모듈을 개발했습니다.

   온라인 교육 그룹에 무작위로 배정된 참가자는 자신의 속도에 맞춰(1주에 한 모듈 권장) 콘텐츠를 사용하도록 지시받으며 각 모듈 퀴즈 완료를 모니터링하여 준수 여부가 결정됩니다. 기기나 인터넷에 접속할 수 없는 참가자에게는 종이 버전이 제공됩니다.

2. ESNEFT 물리치료 대기자 명단에 있는 동안 컨트롤 암은 추가 치료를 받지 않습니다. 임상시험 참여는 6주 후에 종료되며, 요청하는 경우 온라인 교육 플랫폼에 대한 액세스 권한이 제공됩니다.

최근 임상시험에서 사용된 결과를 적용하고 임상시험 품질 평가 척도에 매핑된 타당성 결과는 임상의가 참가자를 모집하려는 의지, 참가자가 환자 교육을 수용하고 준수할 경우 무작위로 배정하려는 참가자의 의지를 알려주기 위해 설계되었습니다. 충분한 데이터를 수집할 수 있는 경우 개입, 온라인 교육의 잠재적 효과. 중재 효과를 알려주는 결과는 두 개의 시험 전 PPI 포커스 그룹 참가자들과 논의한 후 최적화되었습니다. 결과 측정은 GDPR(우수 데이터 보호 규정)을 준수하는 REDCap 시스템(https://www.project-redcap.org/)을 사용하여 수집됩니다. 참가자는 정기적인 메시지를 받게 되며, 연구 보조원의 지원을 받아 디지털 문맹인 사람들에게는 우표/주소가 적힌 봉투가 포함된 종이 버전이 제공됩니다.

1. 채용 및 자격; 매월 4명의 적격 참가자 모집 비율을 목표로 하고 동의율(적격/동의 참가자)을 계산합니다.
2. 무작위화 및 눈가림; 그룹 간 기준 특성의 폭넓은 동등성과 수용 가능한 결과 평가자의 눈가림이 목표가 될 것입니다.
3. 준수 및 수용성 온라인 교육 부문 참가자 중 >75%가 교육 모듈 종료 시 퀴즈를 시도하고 수용 가능성은 대기자 명단에 남아 있는 것보다 훨씬 더 높습니다.
4. 양쪽 팔 모두 최대 20% 감소율
5. 데이터 수집; 85% 이상의 참가자가 6주간의 후속 조치를 통해 모든 결과 측정을 완료했습니다.
6. 7점 Likert 글로벌 변화 평가(GROC) 척도를 사용하여 PFP 환자를 대상으로 한 최근 RCT와 비교할 수 있습니다. 범주는 다음과 같습니다: [1] 훨씬 좋아짐, [2] 좋아짐, [3] 조금 좋아짐, [4] 변화 없음, [5] 약간 나빠짐 [6] 훨씬 나빠짐, [7] 현저히 나빠짐. 성공적인 결과는 이분법적으로 구분되며 6주간의 후속 조치에서 [1] 훨씬 더 좋음 또는 [2] 더 좋음으로 선험적으로 정의됩니다.
7. 11점 수치 통증 평가 척도(NPRS)는 지난 주 최악의 통증을 평가하며, 이는 PFP 9 환자에게 유효하고 반응이 좋습니다.
8. 안정적이고 반응이 빠른 EQ-5D-5L은 건강 관련 삶의 질을 평가합니다. 향후 비용 효율성 분석에 중요 16. EQ-5D-5L의 마지막 질문은 불안/우울증과 관련이 있습니다. 참가자가 심각하게 또는 극도로 불안하거나 우울함을 선택한 경우 조사관은 참가자의 GP에게 알립니다.

조사관은 온라인 교육 부문에 무작위로 배정된 참가자 하위 집합을 초대하여 최대 2개의 반구조화된 포커스 그룹(그룹당 n=6) 또는 시험 후 1:1 인터뷰에 참여하게 됩니다. 이러한 포커스 그룹의 목적은 타당성 시험에 참여하고 온라인 환자 교육 개입을 받는 것에 대한 관점을 탐색하는 것입니다. 조사관은 참가자가 온라인 환자 교육을 통해 혜택을 받았다고 생각하는지, 그리고 추가 물리치료 입력이 여전히 필요한지 여부에 영향을 미치는 요인을 구체적으로 조사할 것입니다. 이러한 반구조화된 포커스 그룹은 공동 신청자인 Katharine Fowler 박사가 진행합니다.