Возможно ли онлайн-обучение пациентов у людей с болью в надколенно-бедренной области, пока они ждут физиотерапии? (OPEN)

Участники примут участие в технико-экономическом обосновании, пока они находятся в списке ожидания на физиотерапию ESNEFT, чтобы не нарушать свой обычный уход.

Участники сначала пройдут индивидуальную оценку соответствия критериям для подтверждения диагноза ПФП, а затем будут рандомизированы в одну из двух групп:

1. Подразделению онлайн-обучения будет предоставлен парольный доступ к нашей онлайн-платформе обучения пациентов (https://www.teampfp.com/my-knee-cap-pain). который содержит четыре модуля; [а] Поймите свою боль; [б] Как мне начать заниматься спортом; [c] Варианты лечения; [d] Тематические исследования. Цель каждого модуля – предоставить людям знания, которые они могут применить на практике (обучение на основе опыта), и способствовать их самоконтролю. Короткий тест в конце каждого модуля позволяет оценить вовлеченность пользователей и сохранение знаний.

   Исследователи разработали эти модули вместе с членами Международной сети пателлофеморальных исследований и людьми с ПФП, которые посетили мероприятие PPI в Лондонском университете королевы Марии (QMUL), целью которого было понять, какую информацию люди с ПФП хотели бы помочь им самостоятельно управлять своим состоянием.

   Участникам, рандомизированным в группу онлайн-обучения, будет дано указание потреблять контент в своем собственном темпе (рекомендуется один модуль в неделю), и их приверженность будет определяться путем мониторинга завершения ими каждого конца викторины по модулю. Участникам, не имеющим доступа к устройству или Интернету, будет предоставлена ​​бумажная версия.

2. Контрольная рука не будет получать никакой дополнительной помощи, пока находится в списке ожидания на физиотерапию ESNEFT. Их участие в исследовании завершится через шесть недель, после чего им будет предоставлен доступ к платформе онлайн-обучения, если они об этом попросят.

Результаты технико-экономического обоснования, адаптированные на основе результатов, использованных в недавних исследованиях, и сопоставленные со шкалами оценки качества исследований, предназначены для того, чтобы информировать нас о готовности клиницистов набирать участников, готовности участников быть рандомизированными, если участники примут и будут соблюдать обучение пациентов. вмешательство, если удастся собрать достаточно данных, и потенциальные последствия онлайн-обучения. Результаты, определяющие эффективность вмешательства, были оптимизированы после обсуждения с участниками двух фокус-групп по ИПП, предваряющих исследование. Показатели результатов будут собираться с использованием системы REDCap, соответствующей требованиям хороших правил защиты данных (GDPR) (https://www.project-redcap.org/). Участники будут регулярно получать подсказки, а бумажные версии с марками/конвертами с адресом будут доступны тем, кто неграмотен в использовании цифровых технологий, при поддержке научного сотрудника.

1. Прием на работу и соответствие критериям; целевой уровень набора четырех отвечающих критериям участников в месяц, при этом рассчитывается процент согласия (имеющие право/согласные участники)
2. Рандомизация и ослепление; будут нацелены на широкое равенство исходных характеристик между группами и приемлемое закрытие оценщиков результатов.
3. Приверженность и приемлемость; >75% участников направления онлайн-обучения пытаются пройти викторины по окончании образовательного модуля, и приемлемость значительно выше, чем у тех, кто остается в списке ожидания
4. Максимальный уровень отсева в каждой группе составляет 20 %.
5. Сбор данных; при этом> 85% участников завершили все измерения результатов в течение целевого шестинедельного последующего наблюдения.
6. Для сравнения с недавними РКИ с участием людей с ПФП будет использоваться 7-балльная шкала глобального рейтинга изменений Лайкерта (GROC). Категории будут следующими: [1] намного лучше, [2] лучше, [3] немного лучше, [4] без изменений, [5] немного хуже, [6] намного хуже и [7] заметно хуже. Успешный результат будет дихотомизирован и априори определен как [1] ​​намного лучше или [2] лучше через шесть недель наблюдения.
7. Одиннадцатибалльная числовая шкала оценки боли (NPRS) позволяет оценить самую сильную боль за последнюю неделю, которая действительна и эффективна для людей с PFP 9.
8. Надежный и отзывчивый EQ-5D-5L будет оценивать качество жизни, связанное со здоровьем; важно для будущего анализа экономической эффективности 16. Последний вопрос EQ-5D-5L касается тревоги/депрессии. Если участники выберут сильную или чрезвычайную тревогу или депрессию, исследователи проинформируют об этом врача общей практики участника.

Следователи пригласят группу участников, рандомизированных в группу онлайн-обучения, для участия максимум в двух полуструктурированных фокус-группах (n = 6 на группу) или в интервью 1:1 после завершения испытания. Целью этих фокус-групп будет изучение их взглядов на участие в нашем технико-экономическом обосновании и получение нашего онлайн-обучения пациентов. Исследователи будут специально изучать факторы, повлиявшие на то, почувствовали ли участники, что они получили пользу от онлайн-обучения пациентов, и требовалось ли по-прежнему дальнейшее участие в физиотерапии. Эти полуструктурированные фокус-группы будет проводить созаявитель д-р Кэтрин Фаулер.