Is online patiënteneducatie haalbaar bij mensen met patellofemorale pijn terwijl ze wachten op fysiotherapie (OPEN)

Deelnemers zullen deelnemen aan een haalbaarheidsonderzoek terwijl ze op de wachtlijst voor fysiotherapie van ESNEFT staan ​​om te voorkomen dat hun routinematige zorg wordt verstoord.

Deelnemers zullen eerst een face-to-face geschiktheidsbeoordeling bijwonen om hun diagnose van PFP te valideren, voordat ze worden gerandomiseerd naar een van de twee armen:

1. De online onderwijsafdeling zal worden voorzien van wachtwoordtoegang tot ons online patiënteneducatieplatform (https://www.teampfp.com/my-knee-cap-pain) dat bevat vier modules; [a] Begrijp je pijn; [b] Hoe begin ik met sporten; [c] Behandelingsopties; [d] Casestudies. Het doel van elke module is om mensen kennis aan te reiken die ze in de praktijk kunnen brengen (ervaringsleren) en hun zelfmanagement te faciliteren. Een korte quiz aan het einde van elke module beoordeelt de betrokkenheid van gebruikers en het vasthouden van kennis.

   Onderzoekers ontwikkelden deze modules samen met leden van het International Patellofemoral Research Network en mensen met PFP die een PPI-evenement bijwoonden aan de Queen Mary University London (QMUL) dat tot doel had te begrijpen welke informatie mensen met PFP hen wilden helpen hun aandoening zelf te beheren.

   Deelnemers die gerandomiseerd zijn naar de online onderwijsgroep, krijgen de opdracht om de inhoud in hun eigen tempo te gebruiken (waarbij één module/week wordt geadviseerd) en dat hun naleving zal worden bepaald door hun voltooiing van elke modulequiz aan het einde van de module te controleren. Deelnemers die geen toegang hebben tot een device of internet, krijgen een papieren versie.

2. De controlearm krijgt geen aanvullende zorg zolang hij op de wachtlijst voor fysiotherapie van ESNEFT staat. Hun betrokkenheid bij de proef eindigt na zes weken follow-up en zij krijgen dan toegang tot het online onderwijsplatform als zij daarom vragen.

De haalbaarheidsresultaten, aangepast aan de uitkomsten die in recente onderzoeken zijn gebruikt en in kaart zijn gebracht op beoordelingsschalen voor de kwaliteit van onderzoeken, zijn bedoeld om ons te informeren over de bereidheid van artsen om deelnemers te rekruteren, de bereidheid van deelnemers om te worden gerandomiseerd, of deelnemers de voorlichting aan patiënten willen accepteren en zich hieraan zullen houden. interventie, als er voldoende gegevens kunnen worden verzameld, en de mogelijke effecten van online onderwijs. De uitkomsten die de interventie-effecten bepalen, zijn geoptimaliseerd na discussie met deelnemers uit twee PPI-focusgroepen voorafgaand aan het proces. De uitkomstmaten zullen worden verzameld met behulp van het REDCap-systeem dat voldoet aan de goede gegevensbeschermingsregelgeving (GDPR) (https://www.project-redcap.org/). Deelnemers ontvangen regelmatig aanwijzingen en papieren versies met gefrankeerde/geadresseerde enveloppen zullen beschikbaar zijn voor degenen die digitaal analfabeet zijn, ondersteund door een onderzoeksassistent.

1. Werving en geschiktheid; Er wordt gestreefd naar een rekruteringspercentage van vier in aanmerking komende deelnemers per maand, waarbij het toestemmingspercentage (in aanmerking komende/toestemmende deelnemers) wordt berekend
2. Randomisatie en blindering; Er zal worden gestreefd naar een brede gelijkheid van basiskenmerken tussen groepen en aanvaardbare verblinding van uitkomstbeoordelaars
3. Hechting en aanvaardbaarheid; >75% van de deelnemers aan de online-onderwijstak probeert de einde-van-onderwijsmodulequizzen uit te voeren en de acceptatie is aanzienlijk groter dan die op een wachtlijst blijft staan
4. Een verlooppercentage van maximaal 20% in beide armen
5. Gegevensverzameling; waarbij >85% van de deelnemers alle uitkomstmaten voltooide na een doelgerichte follow-up van zes weken.
6. De 7-punts Likert Global Rating of Change (GROC)-schaal zal worden gebruikt om vergelijking mogelijk te maken met recente RCT's waarbij mensen met PFP betrokken zijn. De categorieën zullen zijn: [1] veel beter, [2] beter, [3] een beetje beter, [4] geen verandering, [5] een beetje slechter, [6] veel slechter, en [7] aanzienlijk slechter. Een succesvol resultaat zal worden gedichotomiseerd en a priori gedefinieerd als [1] veel beter of [2] beter na zes weken follow-up.
7. Een elfpunts numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS) beoordeelt de ergste pijn van de afgelopen week, die valide en responsief is bij mensen met PFP 9.
8. De betrouwbare en responsieve EQ-5D-5L beoordeelt de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven; belangrijk voor toekomstige kosteneffectiviteitsanalyses 16. De laatste vraag van EQ-5D-5L heeft betrekking op angst/depressie. Als deelnemers ernstig of extreem angstig of depressief zijn, zullen de onderzoekers de huisarts van de deelnemer hiervan op de hoogte stellen.

Onderzoekers zullen een subset van deelnemers, gerandomiseerd naar de online-educatietak, uitnodigen om deel te nemen aan maximaal twee semi-gestructureerde focusgroepen (n=6 per groep) of 1:1-interviews na de proef. Het doel van deze focusgroepen zal zijn om hun perspectieven te verkennen op deelname aan onze haalbaarheidsstudie en het ontvangen van onze online patiëntenvoorlichtingsinterventie. Onderzoekers zullen specifiek onderzoeken welke factoren van invloed waren als deelnemers vonden dat ze baat hadden gehad bij het ontvangen van online patiëntenvoorlichting, en of er nog verdere fysiotherapie-inbreng nodig was. Deze semi-gestructureerde focusgroepen zullen worden geleid door medeaanvrager dr. Katharine Fowler.