È possibile l’educazione online dei pazienti nelle persone con dolore femoro-rotuleo mentre aspettano la fisioterapia (OPEN)

I partecipanti prenderanno parte a uno studio di fattibilità mentre sono nella lista d'attesa della fisioterapia ESNEFT per evitare di interrompere le loro cure di routine.

I partecipanti parteciperanno prima a una valutazione di idoneità faccia a faccia per convalidare la loro diagnosi di PFP, prima di essere randomizzati in uno dei due bracci:

1. Al reparto di formazione online verrà fornito l'accesso tramite password alla nostra piattaforma online di formazione dei pazienti (https://www.teampfp.com/my-knee-cap-pain) che contiene quattro moduli; [a] Comprendi il tuo dolore; [b] Come inizio ad allenarmi; [c] Opzioni terapeutiche; [d] Casi di studio. Lo scopo di ciascun modulo è fornire alle persone conoscenze che possono mettere in pratica (apprendimento esperienziale) e facilitare la loro autogestione. Un breve quiz alla fine di ogni modulo valuta il coinvolgimento degli utenti e la conservazione delle conoscenze.

   I ricercatori hanno sviluppato questi moduli insieme ai membri dell'International Patellofemoral Research Network e alle persone con PFP che hanno partecipato a un evento PPI presso la Queen Mary University London (QMUL) che mirava a capire quali informazioni le persone con PFP volevano per aiutarle ad autogestire la loro condizione.

   Ai partecipanti randomizzati al gruppo di formazione online verrà chiesto di consumare il contenuto al proprio ritmo (con un modulo/settimana consigliato) e che la loro aderenza sarà determinata monitorando il completamento di ciascun quiz di fine modulo. Ai partecipanti che non hanno accesso a un dispositivo o a Internet verrà consegnata una versione cartacea.

2. Il braccio di controllo non riceverà cure aggiuntive mentre è nella lista d'attesa per la fisioterapia ESNEFT. Il loro coinvolgimento nella sperimentazione terminerà con un follow-up di sei settimane e, se lo richiederanno, verrà loro fornito l'accesso alla piattaforma di formazione online.

I risultati di fattibilità, adattati da quelli utilizzati negli studi recenti e mappati su scale di valutazione della qualità degli studi, sono progettati per informarci sulla volontà dei medici di reclutare partecipanti, sulla disponibilità dei partecipanti ad essere randomizzati, se i partecipanti accetteranno e aderiranno all'educazione del paziente intervento, se è possibile raccogliere dati sufficienti, e potenziali effetti dell’istruzione online. I risultati che informano gli effetti dell'intervento sono stati ottimizzati dopo la discussione con i partecipanti di due focus group PPI pre-esperimento. Le misure dei risultati verranno raccolte utilizzando il sistema REDCap conforme alle buone norme sulla protezione dei dati (GDPR) (https://www.project-redcap.org/). I partecipanti riceveranno suggerimenti regolari e le versioni cartacee con buste affrancate/indirizzate saranno disponibili per coloro che sono analfabeti digitali, supportati da un assistente di ricerca.

1. Reclutamento e ammissibilità; L'obiettivo è un tasso di reclutamento di quattro partecipanti idonei al mese, calcolando il tasso di consenso (partecipanti idonei/consenzienti).
2. Randomizzazione e accecamento; l'obiettivo sarà un'ampia uguaglianza delle caratteristiche di base tra i gruppi e un accecamento accettabile per i valutatori dei risultati
3. Aderenza e accettabilità; >75% dei partecipanti al braccio di formazione online hanno tentato di completare i quiz del modulo di fine formazione e l'accettabilità è significativamente maggiore rispetto a rimanere in lista d'attesa
4. Un tasso di abbandono massimo del 20% in entrambi i bracci
5. Raccolta dati; con >85% dei partecipanti che hanno completato tutte le misure di esito al follow-up di sei settimane previsto.
6. La scala Likert di valutazione globale del cambiamento (GROC) a 7 punti verrà utilizzata per consentire il confronto con recenti studi randomizzati che coinvolgono persone con PFP. Le categorie saranno: [1] molto meglio, [2] meglio, [3] un po' meglio, [4] nessun cambiamento, [5] un po' peggio, [6] molto peggio e [7] decisamente peggio. L'esito positivo sarà dicotomizzato e definito a priori come [1] molto migliore o [2] migliore al follow-up di sei settimane.
7. Una scala di valutazione del dolore numerica a undici punti (NPRS) valuterà il dolore peggiore nell’ultima settimana, che è valida e reattiva nelle persone con PFP 9.
8. L'EQ-5D-5L affidabile e reattivo valuterà la qualità della vita correlata alla salute; importante per le future analisi costo-efficacia 16. L’ultima domanda dell’EQ-5D-5L riguarda l’ansia/depressione. Se i partecipanti selezionano gravemente o estremamente ansiosi o depressi, gli investigatori informeranno il medico di famiglia del partecipante.

Gli investigatori inviteranno un sottoinsieme di partecipanti randomizzati al braccio di formazione online a partecipare a un massimo di due focus group semistrutturati (n = 6 per gruppo) o interviste 1: 1 post-prova. Lo scopo di questi focus group sarà quello di esplorare le loro prospettive sulla partecipazione al nostro studio di fattibilità e sulla ricezione del nostro intervento online di educazione del paziente. Gli investigatori esploreranno in modo specifico i fattori che hanno influenzato se i partecipanti hanno ritenuto di aver tratto beneficio dalla formazione online dei pazienti e se fossero ancora necessari ulteriori input fisioterapici. Questi focus group semistrutturati saranno condotti dalla co-richiedente, la dott.ssa Katharine Fowler.