Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Onko online-potilaskoulutus mahdollista ihmisillä, joilla on patellofemoraalista kipua heidän odottaessaan fysioterapiaa (OPEN)

torstai 5. helmikuuta 2026 päivittänyt: East Suffolk and North Essex NHS Foundation Trust
Ensisijaisena tavoitteena on selvittää, onko online-potilaskoulutus toteuttamiskelpoinen toimenpide fysioterapiaa odottaville PFP-potilaille. Toissijainen tavoite on tuottaa tulostietoja tulevaa substantiatiivista tutkimusta varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat osallistuvat toteutettavuuskokeeseen ESNEFTin fysioterapian jonotuslistalla ollessaan, jotta he eivät häiritsisi heidän rutiinihoitoaan.

Osallistujat osallistuvat ensin kasvokkain suoritettavaan kelpoisuusarviointiin vahvistaakseen PFP-diagnoosin, ennen kuin heidät satunnaistetaan toiseen kahdesta haarasta:

  1. Verkkokoulutusosastolle annetaan salasana pääsy online-potilaskoulutusalustaan ​​(https://www.teampfp.com/my-knee-cap-pain) joka sisältää neljä moduulia; [a] Ymmärrä tuskasi; [b] Miten aloitan harjoittelun? [c] Hoitovaihtoehdot; [d] Tapaustutkimukset. Jokaisen moduulin tavoitteena on tarjota ihmisille tietoa, jota he voivat soveltaa käytännössä (kokemuksellinen oppiminen) ja helpottaa heidän itsensä johtamista. Jokaisen moduulin lopussa oleva lyhyt tietokilpailu arvioi käyttäjien sitoutumista ja tiedon säilyttämistä.

    Tutkijat kehittivät nämä moduulit yhdessä kansainvälisen patellofemoral Research Networkin jäsenten ja PFP:tä sairastavien ihmisten kanssa, jotka osallistuivat PPI-tapahtumaan Queen Mary University Londonissa (QMUL), jonka tarkoituksena oli ymmärtää, mitä tietoa PFP:tä sairastavat ihmiset halusivat auttaa heitä hallitsemaan tilaansa itse.

    Verkkokoulutusryhmään satunnaistettuja osallistujia ohjeistetaan kuluttamaan sisältöä omaan tahtiinsa (suositus on yksi moduuli/viikko) ja heidän sitoutumisensa määritetään seuraamalla heidän suorittamistaan ​​kunkin moduulin lopussa. Osallistujille, joilla ei ole laitetta tai Internetiä, toimitetaan paperiversio.

  2. Kontrollihaara ei saa ylimääräistä hoitoa ESNEFTin fysioterapian jonotuslistalla. Heidän osallistumisensa kokeiluun päättyy kuuden viikon seurantaan, ja sitten heille tarjotaan pääsy verkkokoulutusalustaan, jos he sitä pyytävät.

Toteutettavuustulokset, jotka on mukautettu viimeaikaisissa tutkimuksissa käytetyistä tuloksista ja kartoitettu kokeiden laadun arviointiasteikoihin, on suunniteltu antamaan meille tietoa kliinikoiden halukkuudesta rekrytoida osallistujia, osallistujien halukkuudesta tulla satunnaisiksi, hyväksyvätkö osallistujat potilaskoulutuksen ja noudattavatko niitä. interventio, jos riittävästi tietoa voidaan kerätä, ja verkkokoulutuksen mahdolliset vaikutukset. Interventiovaikutuksista kertovat tulokset on optimoitu kahden esitutkinnan PPI-fokusryhmän osallistujien kanssa käytyjen keskustelujen jälkeen. Tulostoimenpiteet kerätään hyvän tietosuojasäännöstön (GDPR) mukaisella REDCap-järjestelmällä (https://www.project-redcap.org/). Osallistujat saavat säännöllisiä kehotteita, ja paperiversiot leimatuilla/osoitetuilla kirjekuorilla ovat digitaalisesti lukutaidottomien saatavilla tutkimusavustajan tukemana.

  1. Rekrytointi ja kelpoisuus; Tavoitteena on rekrytoida neljä soveltuvaa osallistujaa kuukaudessa, ja suostumusprosentti (kelpoiset/suostumukset) lasketaan
  2. Satunnaistaminen ja sokkouttaminen; Tavoitteena on perusominaisuuksien laaja tasa-arvo ryhmien välillä ja hyväksyttävien tulosten arvioijien sokeuttaminen
  3. Sitoutuminen ja hyväksyttävyys; >75 % verkkokoulutusryhmän osallistujista yrittää suorittaa koulutusmoduulin tietokilpailuja ja hyväksyttävyys on huomattavasti suurempi kuin jonotuslistalla oleminen
  4. Enintään 20 %:n kulumisaste kummassakin haarassa
  5. Tiedonkeruu; > 85 % osallistujista sai kaikki tulosmittaukset päätökseen kuuden viikon seurantatavoitteessa.
  6. Likertin 7-pisteen globaalia muutosluokitusasteikkoa (GROC) käytetään vertailun viimeaikaisiin RCT-tutkimuksiin, joissa on mukana PFP-potilaita. Luokat ovat: [1] paljon parempi, [2] parempi, [3] hieman parempi, [4] ei muutosta, [5] vähän huonompi [6] paljon huonompi ja [7] huomattavasti huonompi. Onnistunut tulos jaetaan kahtia ja määritellään a priori [1] paljon paremmaksi tai [2] paremmaksi kuuden viikon seurannassa.
  7. Yksitoista pisteen numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS) arvioi pahimman kipua viime viikolla, ja se on pätevä ja reagoiva ihmisillä, joilla on PFP 9.
  8. Luotettava ja reagoiva EQ-5D-5L arvioi terveyteen liittyvän elämänlaadun; tärkeä tuleville kustannustehokkuusanalyyseille 16. EQ-5D-5L:n viimeinen kysymys koskee ahdistusta/masennusta. Jos osallistujat valitsevat vakavasti tai erittäin ahdistuneena tai masentuneena, tutkijat ilmoittavat asiasta osallistujan yleislääkärille.

Tutkijat kutsuvat osajoukon osallistujia, jotka on satunnaistettu verkkokoulutusryhmään, osallistumaan enintään kahteen puolistrukturoituun fokusryhmään (n=6 per ryhmä) tai 1:1 haastatteluun kokeen jälkeen. Näiden fokusryhmien tavoitteena on selvittää heidän näkökulmiaan osallistua toteutettavuustutkimukseemme ja saada online-potilaskoulutusinterventiimme. Tutkijat selvittävät erityisesti tekijöitä, jotka vaikuttivat siihen, jos osallistujat kokivat hyötyneensä online-potilaskoulutuksesta, ja tarvitaanko vielä fysioterapiaa. Näitä puolistrukturoituja fokusryhmiä johtaa toinen hakija tohtori Katharine Fowler.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Colchester, Yhdistynyt kuningaskunta, CO4 5JL
        • Rekrytointi
        • East Suffolk and North Essex NHS Foundation Trust
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bradley Neal
        • Alatutkija:
          • Alex O'Dell

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ikäraja 18-44 vuotta
  • Asteittain alkava retro- ja/tai polvilumpion sisäinen kipu
  • Oireet toistuvat yhden tai useamman juoksun aikana; hyppääminen; portaiden liikkuminen; kyykkyssä
  • Suositeltu East Suffolkin ja North Essexin NHS Foundation Trustille avohoidon fysioterapiaa varten Colchesterin sairaalassa
  • Pystyy lukemaan ja ymmärtämään kirjoitettua/suullista englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • 45-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Samanaikaisen polven patologian oireet
  • Oireet alkavat trauman tai polvileikkauksen jälkeen
  • Esitys on ristiriidassa patellofemoraalisen kivun kanssa kliinisen tutkimuksen aikana
  • En ymmärrä kirjoitettua/suullista englantia
  • Ei pysty antamaan tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Online-harjoitusohjelma
Verkkokoulutusosastolle annetaan salasana pääsy online-potilaskoulutusalustaan ​​(https://www.teampfp.com/my-knee-cap-pain) joka sisältää neljä moduulia; [a] Ymmärrä tuskasi; [b] Miten aloitan harjoittelun? [c] Hoitovaihtoehdot; [d] Tapaustutkimukset. Jokaisen moduulin tavoitteena on tarjota ihmisille tietoa, jota he voivat soveltaa käytännössä (kokemuksellinen oppiminen) ja helpottaa heidän itsensä johtamista. Jokaisen moduulin lopussa oleva lyhyt tietokilpailu arvioi käyttäjien sitoutumista ja tiedon säilyttämistä.
Verkkokoulutustyökalu, joka sisältää 4 moduulia
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Kontrollihaara ei saa ylimääräistä hoitoa ESNEFTin fysioterapian jonotuslistalla. Heidän osallistumisensa kokeiluun päättyy kuuden viikon seurantaan, ja sitten heille tarjotaan pääsy verkkokoulutusalustaan, jos he sitä pyytävät.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytointi ja kelpoisuus
Aikaikkuna: Rekrytoinnista seurannan loppuun 6 viikossa.
Kohdennetaan neljän tukikelpoisen osallistujan rekrytointiasteen, jonka suostumus (tukikelpoiset/suostumuksen osallistujat) lasketaan.
Rekrytoinnista seurannan loppuun 6 viikossa.
7-pisteinen Likert-asteikko
Aikaikkuna: Rekrytoinnista seurannan loppuun 6 viikon kohdalla.
Käytämme 7-pisteen Likertin globaalia muutosluokitusasteikkoa (GROC) luokilla: [1] paljon parempi, [2] parempi, [3] hieman parempi, [4] ei muutosta, [5] hieman huonompi [ 6] paljon huonompi ja [7] huomattavasti huonompi. Onnistunut tulos jaetaan kaksijakoiseksi ja määritellään a priori [1] paljon paremmaksi tai [2] paremmaksi.
Rekrytoinnista seurannan loppuun 6 viikon kohdalla.
Sitoutumis- ja hyväksyttävyysaste
Aikaikkuna: Rekrytoinnista seurannan loppuun 6 viikon kohdalla
>75 % verkkokoulutusryhmän osallistujista yrittää suorittaa koulutusmoduulin tietokilpailuja ja hyväksyttävyys on huomattavasti suurempi kuin jonotuslistalla oleminen.
Rekrytoinnista seurannan loppuun 6 viikon kohdalla
Kulumisnopeus
Aikaikkuna: Rekrytoinnista seurannan loppuun 6 viikon kuluttua
Enintään 20%: n hankautumisaste kummassakin käsivarressa.
Rekrytoinnista seurannan loppuun 6 viikon kuluttua
Tiedonkeruu
Aikaikkuna: Rekrytoinnista seurannan loppuun 6 viikon kuluttua
Yli 85 % osallistujista suoritti kaikki tulosmittaukset kuuden viikon seurantatavoitteessa.
Rekrytoinnista seurannan loppuun 6 viikon kuluttua
NPRS -pisteytys
Aikaikkuna: Rekrytoinnista seurannan loppuun 6 viikossa.
Yksitoista pisteen numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS) arvioi pahimman kipua viime viikolla.
Rekrytoinnista seurannan loppuun 6 viikossa.
EQ-5D-5L (EuroQol Group-5 -mitat-5 tasoa)
Aikaikkuna: Rekrytoinnista seurannan loppuun 6 viikon kohdalla.
Luotettava ja reagoiva EQ-5D-5L arvioi terveyteen liittyvän elämänlaadun.
Rekrytoinnista seurannan loppuun 6 viikon kohdalla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 28. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa