A educação on-line do paciente é viável em pessoas com dor femoropatelar enquanto esperam pela fisioterapia (OPEN)

Os participantes participarão de um estudo de viabilidade enquanto estiverem na lista de espera de fisioterapia da ESNEFT para evitar a interrupção de seus cuidados de rotina.

Os participantes participarão primeiro de uma avaliação de elegibilidade presencial para validar seu diagnóstico de PFP, antes de serem randomizados para um dos dois braços:

1. O braço de educação on-line receberá acesso por senha à nossa plataforma on-line de educação do paciente (https://www.teampfp.com/my-knee-cap-pain) que contém quatro módulos; [a] Entenda sua dor; [b] Como começo a fazer exercícios; [c] Opções de tratamento; [d] Estudos de caso. O objetivo de cada módulo é proporcionar às pessoas conhecimentos que possam colocar em prática (aprendizagem experiencial) e facilitar a sua autogestão. Um pequeno questionário no final de cada módulo avalia o envolvimento do usuário e a retenção de conhecimento.

   Os investigadores desenvolveram estes módulos juntamente com membros da Rede Internacional de Investigação Patelofemoral e pessoas com PFP que participaram num evento PPI na Queen Mary University London (QMUL) que teve como objetivo compreender que informações as pessoas com PFP queriam para as ajudar a autogerir a sua condição.

   Os participantes randomizados para o grupo de educação online serão instruídos a consumir o conteúdo em seu próprio ritmo (com um módulo/semana recomendado) e que sua adesão será determinada pelo monitoramento da conclusão de cada questionário de final de módulo. Os participantes sem acesso a um dispositivo ou à Internet receberão uma versão em papel.

2. O braço de controle não receberá nenhum cuidado adicional enquanto estiver na lista de espera de fisioterapia da ESNEFT. O seu envolvimento no ensaio terminará após seis semanas de acompanhamento e eles terão então acesso à plataforma de educação online, se assim o solicitarem.

Os resultados de viabilidade, adaptados daqueles usados ​​em ensaios recentes e mapeados para escalas de avaliação da qualidade dos ensaios, são concebidos para nos informar sobre a disposição dos médicos em recrutar participantes, a disposição dos participantes em serem randomizados, se os participantes aceitarão e aderirão à educação do paciente intervenção, se dados suficientes puderem ser coletados, e efeitos potenciais da educação on-line. Os resultados que informam os efeitos da intervenção foram otimizados após discussão com participantes de dois grupos focais pré-ensaio do PPI. As medidas de resultados serão coletadas usando o sistema REDCap compatível com os bons regulamentos de proteção de dados (GDPR) (https://www.project-redcap.org/). Os participantes receberão avisos regulares e versões em papel com envelopes selados/endereçados estarão disponíveis para aqueles que são analfabetos digitalmente, apoiados por um assistente de pesquisa.

1. Recrutamento e elegibilidade; é almejada uma taxa de recrutamento de quatro participantes elegíveis por mês, com taxa de consentimento (participantes elegíveis/consentintes) calculada
2. Randomização e cegamento; ampla igualdade de características iniciais entre grupos e cegamento aceitável do avaliador de resultados serão direcionados
3. Adesão e aceitabilidade; >75% dos participantes no braço de educação on-line que tentam responder aos testes do módulo educacional e a aceitabilidade é significativamente maior do que permanecer em uma lista de espera
4. Uma taxa de atrito máxima de 20% em qualquer braço
5. Coleta de dados; com >85% dos participantes completando todas as medidas de resultados no acompanhamento planejado de seis semanas.
6. A escala Likert de classificação global de mudança (GROC) de 7 pontos será usada para permitir a comparação com ECRs recentes envolvendo pessoas com PFP. As categorias serão: [1] muito melhor, [2] melhor, [3] um pouco melhor, [4] sem alteração, [5] um pouco pior, [6] muito pior e [7] acentuadamente pior. O resultado bem-sucedido será dicotomizado e definido a priori como [1] muito melhor ou [2] melhor no acompanhamento de seis semanas.
7. Uma escala numérica de avaliação da dor de onze pontos (NPRS) avaliará a pior dor na última semana, que é válida e responsiva em pessoas com PFP 9.
8. O confiável e responsivo EQ-5D-5L avaliará a qualidade de vida relacionada à saúde; importante para futuras análises de custo-eficácia 16. A última questão do EQ-5D-5L refere-se à ansiedade/depressão. Se os participantes selecionarem gravemente ou extremamente ansiosos ou deprimidos, os investigadores informarão o médico de família do participante.

Os investigadores convidarão um subconjunto de participantes randomizados para o braço de educação online para participar de um máximo de dois grupos focais semiestruturados (n = 6 por grupo) ou entrevistas 1:1 pós-ensaio. O objetivo desses grupos focais será explorar suas perspectivas sobre a participação em nosso estudo de viabilidade e o recebimento de nossa intervenção on-line de educação do paciente. Os investigadores explorarão especificamente os fatores que afetaram se os participantes sentiram que se beneficiaram ao receber educação on-line do paciente e se ainda eram necessárias contribuições adicionais da fisioterapia. Esses grupos focais semiestruturados serão conduzidos pela co-candidata Dra. Katharine Fowler.