Czy edukacja pacjentów online jest możliwa u osób z bólem rzepkowo-udowym w czasie oczekiwania na fizjoterapię (OPEN)

Uczestnicy wezmą udział w badaniu wykonalności, gdy znajdą się na liście oczekujących na fizjoterapię ESNEFT, aby uniknąć zakłócania rutynowej opieki.

Uczestnicy najpierw wezmą udział w bezpośredniej ocenie kwalifikowalności w celu potwierdzenia diagnozy PFP, a następnie zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch ramion:

1. Dział zajmujący się edukacją online otrzyma dostęp za pomocą hasła do naszej internetowej platformy edukacyjnej dla pacjentów (https://www.teampfp.com/my-knee-cap-pain) który zawiera cztery moduły; [a] Zrozum swój ból; [b] Jak zacząć ćwiczyć; [c] Opcje leczenia; [d] Studia przypadków. Celem każdego modułu jest dostarczenie ludziom wiedzy, którą mogą zastosować w praktyce (nauka przez doświadczenie) i ułatwienie im samozarządzania. Krótki quiz na końcu każdego modułu ocenia zaangażowanie użytkowników i zapamiętywanie wiedzy.

   Badacze opracowali te moduły wraz z członkami Międzynarodowej Sieci Badań Rzepkowo-Udowych oraz osobami z PFP, które wzięły udział w wydarzeniu PPI na Uniwersytecie Queen Mary w Londynie (QMUL), którego celem było zrozumienie, jakie informacje osoby z PFP chcą pomóc im w samodzielnym radzeniu sobie ze swoją chorobą.

   Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy zajmującej się edukacją online zostaną poinstruowani, aby zapoznawali się z treścią we własnym tempie (z zalecanym modułem na tydzień), a ich przestrzeganie zostanie określone na podstawie monitorowania ukończenia przez nich quizu na zakończenie każdego modułu. Uczestnicy nie posiadający dostępu do urządzenia ani Internetu otrzymają wersję papierową.

2. Osoba kontrolująca nie otrzyma żadnej dodatkowej opieki, dopóki będzie znajdować się na liście oczekujących na fizjoterapię ESNEFT. Ich udział w badaniu zakończy się po sześciu tygodniach od zakończenia badania i na życzenie otrzymają dostęp do internetowej platformy edukacyjnej.

Wyniki wykonalności, zaadaptowane na podstawie tych zastosowanych w ostatnich badaniach i odwzorowane na skale oceny jakości badania, mają na celu poinformować nas o chęci klinicystów do rekrutacji uczestników, gotowości uczestników do randomizacji, jeśli uczestnicy zaakceptują edukację pacjenta i będą jej przestrzegać interwencji, jeśli możliwe będzie zgromadzenie wystarczających danych, oraz potencjalne skutki edukacji online. Wyniki informujące o efektach interwencji zoptymalizowano po dyskusji z uczestnikami dwóch przedprocesowych grup fokusowych PPI. Pomiary wyników będą zbierane przy użyciu systemu REDCap zgodnego z dobrymi przepisami o ochronie danych (RODO) (https://www.project-redcap.org/). Uczestnicy będą otrzymywać regularne podpowiedzi, a wersje papierowe z kopertami ze znaczkami/zaadresowanymi adresami będą dostępne dla osób niepiśmiennych cyfrowo, przy wsparciu asystenta badawczego.

1. Rekrutacja i kwalifikowalność; docelowy wskaźnik rekrutacji wynosi czterech kwalifikujących się uczestników miesięcznie, przy czym obliczany jest współczynnik zgody (uczestnicy kwalifikujący się/wyrażający zgodę).
2. Randomizacja i zaślepienie; celem będzie szeroka równość wyjściowych cech charakterystycznych pomiędzy grupami oraz akceptowalne zaślepienie osoby oceniającej wynik
3. Przestrzeganie i akceptowalność; > 75% uczestników modułu edukacji online próbuje zaliczyć quizy na zakończenie modułu edukacyjnego, a akceptacja jest znacznie większa niż pozostawanie na liście oczekujących
4. Maksymalny współczynnik ścierania 20% w każdym ramieniu
5. Gromadzenie danych; przy czym >85% uczestników ukończyło wszystkie pomiary wyników w docelowym sześciotygodniowym okresie obserwacji.
6. W celu umożliwienia porównania z najnowszymi RCT z udziałem osób z PFP zostanie wykorzystana 7-punktowa globalna skala oceny zmiany Likerta (GROC). Kategorie będą: [1] znacznie lepsze, [2] lepsze, [3] trochę lepsze, [4] bez zmian, [5] trochę gorsze, [6] znacznie gorsze i [7] wyraźnie gorsze. Pomyślny wynik zostanie poddany dychotomii i zdefiniowany a priori jako [1] znacznie lepszy lub [2] lepszy po sześciu tygodniach obserwacji.
7. Jedenastopunktowa numeryczna skala oceny bólu (NPRS) oceni najgorszy ból w ostatnim tygodniu, która jest wiarygodna i czuła u osób z PFP 9.
8. Niezawodny i responsywny EQ-5D-5L oceni jakość życia związaną ze zdrowiem; ważne dla przyszłych analiz opłacalności 16. Ostatnie pytanie EQ-5D-5L dotyczy lęku/depresji. Jeżeli uczestnicy wybiorą opcję „silny lub skrajnie niespokojny lub przygnębiony”, badacze poinformują o tym lekarza rodzinnego uczestnika.

Badacze zaproszą podzbiór uczestników losowo przydzielonych do części zajmującej się edukacją online do udziału w maksymalnie dwóch częściowo ustrukturyzowanych grupach fokusowych (n=6 na grupę) lub wywiadach 1:1 po zakończeniu procesu. Celem tych grup fokusowych będzie poznanie ich perspektyw dotyczących udziału w naszym badaniu wykonalności i korzystania z naszych internetowych interwencji w zakresie edukacji pacjentów. Badacze szczegółowo zbadają czynniki, które wpłynęły na poczucie, że uczestnicy odnieśli korzyść z edukacji pacjentów online oraz czy nadal potrzebny był dalszy wkład w zakresie fizjoterapii. Te częściowo ustrukturyzowane grupy fokusowe będą prowadzone przez współwnioskodawcę, dr Katharine Fowler.