Ist eine Online-Patientenaufklärung bei Menschen mit patellofemoralen Schmerzen möglich, während sie auf Physiotherapie warten? (OPEN)

Die Teilnehmer nehmen an einer Machbarkeitsstudie teil, während sie auf der ESNEFT-Warteliste für Physiotherapie stehen, um eine Unterbrechung ihrer routinemäßigen Pflege zu vermeiden.

Die Teilnehmer nehmen zunächst an einer persönlichen Eignungsbeurteilung teil, um ihre PFP-Diagnose zu bestätigen, bevor sie randomisiert einem von zwei Armen zugeteilt werden:

1. Der Online-Schulungszweig erhält einen Passwortzugang zu unserer Online-Patientenschulungsplattform (https://www.teampfp.com/my-knee-cap-pain). das vier Module enthält; [a] Verstehe deinen Schmerz; [b] Wie fange ich an zu trainieren; [c] Behandlungsmöglichkeiten; [d] Fallstudien. Ziel jedes Moduls ist es, den Menschen Wissen zu vermitteln, das sie in die Praxis umsetzen können (Erlebnislernen) und ihr Selbstmanagement zu erleichtern. Ein kurzes Quiz am Ende jedes Moduls bewertet das Engagement der Benutzer und den Wissenserhalt.

   Die Forscher entwickelten diese Module zusammen mit Mitgliedern des International Patellofemoral Research Network und Menschen mit PFP, die an einer PPI-Veranstaltung an der Queen Mary University London (QMUL) teilnahmen, bei der es darum ging, zu verstehen, welche Informationen Menschen mit PFP zur Selbstbewältigung ihrer Erkrankung benötigen.

   Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der Online-Bildungsgruppe zugeteilt werden, werden angewiesen, die Inhalte in ihrem eigenen Tempo zu konsumieren (wobei ein Modul pro Woche empfohlen wird) und dass ihre Einhaltung durch die Überwachung ihres Abschlusses jedes Quiz am Ende des Moduls bestimmt wird. Teilnehmer, die keinen Zugriff auf ein Gerät oder das Internet haben, erhalten eine Papierversion.

2. Der Querlenker erhält keine zusätzliche Pflege, solange er auf der ESNEFT-Warteliste für Physiotherapie steht. Ihre Beteiligung an der Studie endet nach sechswöchiger Nachuntersuchung und sie erhalten dann auf Anfrage Zugang zur Online-Bildungsplattform.

Die Machbarkeitsergebnisse, die an die in jüngsten Studien verwendeten Ergebnisse angepasst und auf Bewertungsskalen für die Studienqualität abgebildet wurden, sollen uns Aufschluss darüber geben, ob Ärzte bereit sind, Teilnehmer zu rekrutieren, ob Teilnehmer randomisiert werden wollen und ob die Teilnehmer die Aufklärung der Patienten akzeptieren und befolgen Intervention, wenn genügend Daten gesammelt werden können, und mögliche Auswirkungen der Online-Bildung. Die Ergebnisse, die die Interventionseffekte beeinflussen, wurden nach Diskussion mit Teilnehmern aus zwei PPI-Fokusgruppen vor dem Versuch optimiert. Ergebnismessungen werden mithilfe des REDCap-Systems (https://www.project-redcap.org/) erfasst, das den guten Datenschutzbestimmungen (DSGVO) entspricht. Die Teilnehmer erhalten regelmäßig Eingabeaufforderungen und Papierversionen mit frankierten/adressierten Umschlägen werden denjenigen mit digitalen Analphabeten zur Verfügung gestellt, die von einem wissenschaftlichen Mitarbeiter unterstützt werden.

1. Rekrutierung und Eignung; Es wird eine Rekrutierungsrate von vier berechtigten Teilnehmern pro Monat angestrebt, wobei die Zustimmungsrate (berechtigte/zustimmende Teilnehmer) berechnet wird
2. Randomisierung und Verblindung; Eine weitgehende Gleichheit der Ausgangsmerkmale zwischen den Gruppen und eine akzeptable Verblindung des Ergebnisprüfers werden angestrebt
3. Einhaltung und Akzeptanz; >75 % der Teilnehmer im Online-Bildungszweig nehmen an Quizzen am Ende des Bildungsmoduls teil, und die Akzeptanz ist deutlich höher, als auf einer Warteliste zu bleiben
4. Eine Fluktuationsrate von maximal 20 % in beiden Armen
5. Datenerfassung; wobei >85 % der Teilnehmer alle Ergebnismessungen nach der angestrebten sechswöchigen Nachuntersuchung abgeschlossen haben.
6. Die 7-Punkte-Global Rating of Change (GROC)-Skala von Likert wird verwendet, um einen Vergleich mit aktuellen RCTs zu ermöglichen, an denen Menschen mit PFP beteiligt waren. Die Kategorien lauten: [1] viel besser, [2] besser, [3] etwas besser, [4] keine Veränderung, [5] etwas schlechter, [6] viel schlechter und [7] deutlich schlechter. Das erfolgreiche Ergebnis wird dichotomisiert und a priori als [1] viel besser oder [2] besser bei der Nachuntersuchung nach sechs Wochen definiert.
7. Mithilfe einer elfstufigen numerischen Schmerzbewertungsskala (NPRS) werden die schlimmsten Schmerzen in der letzten Woche bewertet, die bei Menschen mit PFP 9 gültig und ansprechend ist.
8. Der zuverlässige und reaktionsschnelle EQ-5D-5L beurteilt die gesundheitsbezogene Lebensqualität; wichtig für zukünftige Kostenwirksamkeitsanalysen 16. Die letzte Frage von EQ-5D-5L bezieht sich auf Angstzustände/Depressionen. Wenn Teilnehmer schwere oder extreme Angstzustände oder Depressionen feststellen, informieren die Ermittler den Hausarzt des Teilnehmers.

Die Ermittler werden eine Untergruppe von Teilnehmern einladen, die nach dem Zufallsprinzip dem Online-Bildungszweig zugeteilt werden, um an maximal zwei halbstrukturierten Fokusgruppen (n=6 pro Gruppe) oder 1:1-Interviews nach dem Prozess teilzunehmen. Das Ziel dieser Fokusgruppen besteht darin, ihre Perspektiven zur Teilnahme an unserer Machbarkeitsstudie und zum Erhalt unserer Online-Intervention zur Patientenaufklärung zu erkunden. Die Forscher werden insbesondere die Faktoren untersuchen, die sich darauf auswirkten, ob die Teilnehmer das Gefühl hatten, von der Online-Aufklärung der Patienten profitiert zu haben, und ob noch weiterer physiotherapeutischer Input erforderlich war. Diese halbstrukturierten Fokusgruppen werden von der Mitantragstellerin Dr. Katharine Fowler geleitet.