L'éducation des patients en ligne est-elle réalisable chez les personnes souffrant de douleur fémoro-patellaire en attendant une physiothérapie (OPEN)

Les participants participeront à un essai de faisabilité alors qu'ils sont sur la liste d'attente de physiothérapie ESNEFT pour éviter de perturber leurs soins de routine.

Les participants assisteront d'abord à une évaluation d'éligibilité en face à face pour valider leur diagnostic de PFP, avant d'être randomisés dans l'un des deux bras :

1. Le bras de formation en ligne bénéficiera d'un accès par mot de passe à notre plateforme d'éducation des patients en ligne (https://www.teampfp.com/my-knee-cap-pain) qui contient quatre modules ; [a] Comprenez votre douleur ; [b] Comment puis-je commencer à faire de l'exercice ? [c] Options de traitement ; [d] Études de cas. L'objectif de chaque module est de fournir aux personnes des connaissances qu'elles peuvent mettre en pratique (apprentissage expérientiel) et de faciliter leur autogestion. Un court quiz à la fin de chaque module évalue l'engagement des utilisateurs et la rétention des connaissances.

   Les enquêteurs ont développé ces modules aux côtés des membres du réseau international de recherche fémoro-patellaire et des personnes atteintes de PFP qui ont assisté à un événement PPI à l'Université Queen Mary de Londres (QMUL) visant à comprendre quelles informations les personnes atteintes de PFP voulaient pour les aider à gérer elles-mêmes leur maladie.

   Les participants randomisés dans le groupe d'éducation en ligne seront invités à consommer le contenu à leur propre rythme (avec un module/semaine conseillé) et que leur adhésion sera déterminée en surveillant leur achèvement de chaque quiz de fin de module. Les participants n’ayant pas accès à un appareil ou à Internet recevront une version papier.

2. Le bras témoin ne recevra aucun soin supplémentaire tant qu'il sera sur la liste d'attente de physiothérapie ESNEFT. Leur participation à l'essai prendra fin au bout de six semaines de suivi et ils auront ensuite accès à la plateforme d'éducation en ligne s'ils en font la demande.

Les résultats de faisabilité, adaptés de ceux utilisés dans des essais récents et mappés sur des échelles d'évaluation de la qualité des essais, sont conçus pour nous informer sur la volonté des cliniciens de recruter des participants, la volonté des participants d'être randomisés, si les participants accepteront et adhéreront à l'éducation des patients. l’intervention, si suffisamment de données peuvent être collectées, et les effets potentiels de l’éducation en ligne. Les résultats qui éclairent les effets de l'intervention ont été optimisés après discussion avec les participants de deux groupes de discussion PPI préalables à l'essai. Les mesures des résultats seront collectées à l'aide du système REDCap conforme au bon règlement sur la protection des données (RGPD) (https://www.project-redcap.org/). Les participants recevront des invites régulières et des versions papier avec des enveloppes timbrées/adressées seront disponibles pour ceux qui sont analphabètes en numérique, soutenus par un assistant de recherche.

1. Recrutement et éligibilité ; un taux de recrutement de quatre participants éligibles par mois est ciblé, avec un taux de consentement (participants éligibles/consentants) calculé
2. Randomisation et aveuglement ; une large égalité des caractéristiques de base entre les groupes et une mise en aveugle des évaluateurs de résultats acceptables seront ciblées
3. Adhésion et acceptabilité ; > 75 % des participants au volet éducation en ligne tentent de répondre aux quiz de fin du module de formation et l'acceptabilité est significativement plus élevée que le fait de rester sur une liste d'attente
4. Un taux d'attrition maximum de 20 % dans chaque bras
5. Collecte de données ; avec > 85 % des participants ayant complété toutes les mesures des résultats lors du suivi ciblé de six semaines.
6. L'échelle d'évaluation globale du changement (GROC) de Likert en 7 points sera utilisée pour permettre une comparaison avec des ECR récents impliquant des personnes atteintes de PFP. Les catégories seront : [1] bien mieux, [2] mieux, [3] un peu mieux, [4] aucun changement, [5] un peu pire, [6] bien pire et [7] nettement pire. Le résultat positif sera dichotomisé et défini a priori comme [1] bien meilleur ou [2] meilleur après six semaines de suivi.
7. Une échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) en onze points évaluera la pire douleur de la semaine dernière, qui est valide et réactive chez les personnes atteintes de PFP 9.
8. L'EQ-5D-5L, fiable et réactif, évaluera la qualité de vie liée à la santé ; important pour les futures analyses coût-efficacité 16. La dernière question de l'EQ-5D-5L concerne l'anxiété/la dépression. Si les participants sélectionnent sévèrement ou extrêmement anxieux ou déprimés, les enquêteurs en informeront le médecin généraliste du participant.

Les enquêteurs inviteront un sous-ensemble de participants randomisés dans le volet éducation en ligne à participer à un maximum de deux groupes de discussion semi-structurés (n = 6 par groupe) ou des entretiens 1:1 après l'essai. L'objectif de ces groupes de discussion sera d'explorer leurs points de vue sur la participation à notre essai de faisabilité et la réception de notre intervention d'éducation des patients en ligne. Les enquêteurs exploreront spécifiquement les facteurs qui ont influencé si les participants pensaient avoir bénéficié de l'éducation des patients en ligne et si une contribution supplémentaire en physiothérapie était encore nécessaire. Ces groupes de discussion semi-structurés seront dirigés par la cocandidat Dr Katharine Fowler.