¿Es factible la educación en línea para el paciente en personas con dolor femororrotuliano mientras esperan la fisioterapia? (OPEN)

Los participantes participarán en una prueba de viabilidad mientras estén en la lista de espera de fisioterapia de ESNEFT para evitar interrumpir su atención de rutina.

Los participantes primero asistirán a una evaluación de elegibilidad cara a cara para validar su diagnóstico de PFP, antes de ser asignados al azar a uno de dos brazos:

1. El brazo de educación en línea recibirá acceso con contraseña a nuestra plataforma de educación para pacientes en línea (https://www.teampfp.com/my-knee-cap-pain) que contiene cuatro módulos; [a] Comprende tu dolor; [b] ¿Cómo empiezo a hacer ejercicio? [c] Opciones de tratamiento; [d] Estudios de caso. El objetivo de cada módulo es proporcionar a las personas conocimientos que puedan poner en práctica (aprendizaje experiencial) y facilitar su autogestión. Un breve cuestionario al final de cada módulo evalúa la participación del usuario y la retención de conocimientos.

   Los investigadores desarrollaron estos módulos junto con miembros de la Red Internacional de Investigación Femororrotuliana y personas con PFP que asistieron a un evento de PPI en la Universidad Queen Mary de Londres (QMUL) cuyo objetivo era comprender qué información querían las personas con PFP para ayudarlas a autocontrolar su afección.

   A los participantes asignados al azar al grupo de educación en línea se les indicará que consuman el contenido a su propio ritmo (con un módulo por semana recomendado) y que su cumplimiento se determinará mediante el seguimiento de la finalización de cada cuestionario de final del módulo. Los participantes que no tengan acceso a un dispositivo o a Internet recibirán una versión en papel.

2. El brazo de control no recibirá atención adicional mientras esté en la lista de espera de fisioterapia de ESNEFT. Su participación en el ensayo finalizará a las seis semanas de seguimiento y luego se les proporcionará acceso a la plataforma de educación en línea si lo solicitan.

Los resultados de viabilidad, adaptados de los utilizados en ensayos recientes y asignados a escalas de evaluación de la calidad de los ensayos, están diseñados para informarnos sobre la voluntad de los médicos de reclutar participantes, la voluntad de los participantes de ser asignados al azar, si los participantes aceptarán y cumplirán con la educación del paciente. intervención, si se pueden recopilar datos suficientes, y efectos potenciales de la educación en línea. Los resultados que informan los efectos de la intervención se optimizaron después de la discusión con participantes de dos grupos focales de IBP previos al ensayo. Las medidas de resultado se recopilarán utilizando el sistema REDCap que cumple con las buenas normas de protección de datos (GDPR) (https://www.project-redcap.org/). Los participantes recibirán indicaciones periódicas y habrá versiones en papel con sobres estampados y con la dirección disponibles para quienes sean analfabetos digitales, con el apoyo de un asistente de investigación.

1. Reclutamiento y elegibilidad; Se pretende alcanzar una tasa de reclutamiento de cuatro participantes elegibles por mes, calculando la tasa de consentimiento (participantes elegibles/que consienten).
2. Aleatorización y cegamiento; Se buscará una amplia igualdad de las características iniciales entre los grupos y un cegamiento aceptable del evaluador de resultados.
3. Adherencia y aceptabilidad; >75% de los participantes en el grupo de educación en línea intentaron completar las pruebas del módulo educativo y la aceptabilidad fue significativamente mayor que permanecer en una lista de espera.
4. Una tasa de deserción máxima del 20% en cualquier brazo
5. Recopilación de datos; con >85% de los participantes completando todas las medidas de resultado en el seguimiento objetivo de seis semanas.
6. Se utilizará la escala de calificación global de cambio (GROC) de Likert de 7 puntos para permitir la comparación con ECA recientes que involucran a personas con PFP. Las categorías serán: [1] mucho mejor, [2] mejor, [3] un poco mejor, [4] sin cambios, [5] un poco peor, [6] mucho peor y [7] notablemente peor. El resultado exitoso se dicotomizará y se definirá a priori como [1] mucho mejor o [2] mejor a las seis semanas de seguimiento.
7. Una escala numérica de calificación del dolor (NPRS) de once puntos evaluará el peor dolor de la última semana, que es válida y responde en personas con PFP 9.
8. El confiable y receptivo EQ-5D-5L evaluará la calidad de vida relacionada con la salud; importante para futuros análisis de rentabilidad 16. La última pregunta del EQ-5D-5L se relaciona con la ansiedad/depresión. Si los participantes seleccionan estar severamente o extremadamente ansiosos o deprimidos, los investigadores informarán al médico de cabecera del participante.

Los investigadores invitarán a un subconjunto de participantes asignados al azar al grupo de educación en línea a participar en un máximo de dos grupos focales semiestructurados (n = 6 por grupo) o entrevistas individuales después del ensayo. El objetivo de estos grupos focales será explorar sus perspectivas sobre participar en nuestro ensayo de viabilidad y recibir nuestra intervención educativa para pacientes en línea. Los investigadores explorarán específicamente los factores que afectaron si los participantes sintieron que se habían beneficiado de recibir educación para pacientes en línea y si aún se requerían más aportes de fisioterapia. Estos grupos focales semiestructurados serán dirigidos por la co-solicitante, la Dra. Katharine Fowler.