병원 전 심정지 후 신경보호제로서의 케타민 진정제 (KETOHCA)
2024년 12월 19일 업데이트: Christian Hassager
병원 전 심정지(OHCA) 후 신경보호제로서의 KETamine 진정 - KETOHCA 시험
OHCA는 주로 저산소성 허혈성 뇌손상(HIBI)으로 인해 상당한 사망률과 이병률을 보이는 중대한 의료 응급 상황입니다.
소생술 기술의 발전에도 불구하고 생존자의 신경학적 결과는 여전히 좋지 않습니다.
현재 소생술 후 관행에는 구체적인 신경 보호 전략이 부족합니다.
N-Methyl-D-Aspartate(NMDA) 수용체 길항제인 케타민은 흥분 독성을 억제하고 신경 세포 사멸을 감소시키는 능력으로 인해 전임상 및 임상 연구에서 잠재적인 신경 보호 특성을 보여주었습니다.
이 시험은 OHCA 환자의 진정을 위해 케타민을 사용할 때 일반적으로 사용되는 진정제인 프로포폴에 비해 우수한 신경 보호 효과를 제공할 수 있다는 가설을 세웁니다.
케타민과 프로포폴이 신경 손상 지표와 장기적인 신경학적 결과에 미치는 영향을 비교함으로써, 이 연구는 OHCA 환자의 예후를 개선하기 위한 잠재적으로 효과적인 개입을 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
282
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Salma Charabi, MD
- 전화번호: 35450572
- 이메일: salma.charabi@regionh.dk
연구 장소
-
-
-
Copenhagen, 덴마크, 2100
- 모병
- Department of Cardiology, Rigshospitalet
-
연락하다:
- Laust R Obling, MD
- 전화번호: +4520404577
- 이메일: laust.obling.01@regionh.dk
-
연락하다:
- Laust R Obling, MD
-
연락하다:
- Salma Charabi, MD
-
Odense C, 덴마크, 5000
- 아직 모집하지 않음
- Odense University Hospital
-
연락하다:
- Henrik Schmidt, MD
- 전화번호: +4529647253
- 이메일: henrik.schmidt@rsyd.dk
-
연락하다:
- Henrik Schmidt, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인(18세 이상) 및
- 충격을 가할 수 있는 최초 기록 심장 박동으로 추정되는 심장 원인의 OHCA를 소생시켰으며 그리고
- 평균 동맥압(MAP) >40mmHg 및
- 병원 전 삽관을 시행하기로 결정했습니다.
제외 기준:
- 고급 생명 유지 소생술 종료(TOR) 기준 충족
- 수축기 혈압 >190mmHg
- 케타민이나 프로포폴에 대한 알려진 알레르기
- 180일 생존이 어려운 만성질환
- 체온 <30°C
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: S-케타민
최소 0.5mg/kg의 에스케타민을 정맥내 또는 골내 볼루스 투여
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최소 0.5mg/kg의 에스케타민을 병원 전 정맥내 또는 골내 볼루스 투여
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활성 비교기: 프로포폴
병원 전 정맥내 또는 골내 볼루스 투여로 최소 용량 0.25mg/kg 프로포폴
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병원 전 정맥내 또는 골내 볼루스 투여(최소 용량 0.25mg/kg 프로포폴)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OHCA 48시간 후 측정된 뉴런 특이적 에놀라제(NSE)
기간: OHCA 이후 48시간
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OHCA에서 초기 소생술 후 삽관을 위한 진정의 일부로 투여된 프로포폴과 비교하여 케타민의 신경 보호 효능을 확인합니다.
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OHCA 이후 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어떤 원인으로든 사망
기간: 심정지 후 180일
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심정지 후 180일 이후 어떠한 원인으로 인한 사망
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심정지 후 180일
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신경학적 결과: 수정된 랜킨 점수(mRS)
기간: 2주째(퇴원시)
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수정된 Rankin 점수(mRS)에 의한 신경학적 결과.
0부터 6까지 측정되며, 0은 증상이 없음을 의미합니다.
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2주째(퇴원시)
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신경학적 결과: 대뇌 수행 범주(CPC)
기간: 2주째(퇴원시)
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뇌 수행 범주(CPC)에 따라 1~5단계로 측정된 신경학적 결과(점수 1은 정상/양호한 뇌 기능을 의미함).
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2주째(퇴원시)
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신경학적 결과: 수정된 랜킨 점수(mRS)
기간: OHCA 이후 180일째.
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수정된 Rankin 점수(mRS)에 의한 신경학적 결과.
0부터 6까지 측정되며, 0은 증상이 없음을 의미합니다.
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OHCA 이후 180일째.
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신경학적 결과: 수정된 랜킨 점수(mRS)
기간: OHCA 이후 240일째.
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수정된 Rankin 점수(mRS)에 의한 신경학적 결과.
0부터 6까지 측정되며, 0은 증상이 없음을 의미합니다.
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OHCA 이후 240일째.
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신경학적 결과: 대뇌 수행 범주(CPC)
기간: OHCA 이후 180일째.
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뇌 수행 범주(CPC)에 따라 1~5단계로 측정된 신경학적 결과(점수 1은 정상/양호한 뇌 기능을 의미함).
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OHCA 이후 180일째.
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신경학적 결과: 대뇌 수행 범주(CPC)
기간: OHCA 이후 240일째.
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뇌 수행 범주(CPC)에 따라 1~5단계로 측정된 신경학적 결과(점수 1은 정상/양호한 뇌 기능을 의미함).
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OHCA 이후 240일째.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 12일
기본 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 19일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024-515987-29-00 (씨티스)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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