노안의 시각적 피로 완화에 대한 적색광 치료의 영향
노안 인구의 시각적 피로 완화에 대한 RLRL의 영향 조사
시각적 피로 또는 안정피로는 시각적 요구가 시각 시스템의 용량을 초과할 때 발생하며, 이는 다양한 눈의 불편함과 전신 증상을 유발합니다. 이 상태는 개인 활동, 삶의 질 및 업무 생산성에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 노안 인구에서 안정피로의 유병률이 높다는 점을 고려하면 이러한 증상을 완화하는 효과적인 방법을 찾는 것이 중요합니다. 본 연구의 목적은 반복적 저수준 적색광(RLRL) 치료가 노안 환자의 시각적 피로 완화에 미치는 효과를 1개월 동안 평가하는 것입니다. 추가적으로, 우리는 이 모집단에서 RLRL의 조절 기능, 인지 및 정서적 효과에 대한 잠재적인 이점을 평가할 것입니다.
관심 있는 개인은 PolyU 검안 클리닉에 초대되어 적격성 검사를 받게 됩니다. 대략 66명의 참가자가 모집될 예정입니다. 포함 기준은 시각적 피로 증상을 스스로 보고하고 일상 생활에서 거의 교정이 필요한 40세 이상의 개인을 지정합니다. 제외 기준에는 안구 질환, 전신 질환, 문맹 또는 잔상 지속 시간이 6분 이상인 사람이 포함됩니다.
적격 참가자는 중재 그룹 또는 통제 그룹에 1:1 비율로 무작위로 할당됩니다. 중재 그룹의 각 참가자에게는 RLRL 치료 장치가 제공되며, 이 장치는 세션당 3분 동안 하루에 두 번, 세션 간 최소 4시간 간격으로, 한 달 동안 일주일에 7일 사용해야 합니다. 통제 그룹의 참가자는 동일한 사용 일정에 따라 가짜 장치를 받게 됩니다. 이 연구에서는 기준선과 비교하여 2주 및 1개월에 안정피로 설문지 점수, CFF 점수, 기타 객관적인 안정피로 지표(즉, 안구 운동, 동공 매개변수 및 깜박임 패턴), 조절 기능, 인지 기능 및 감정 상태의 변화를 평가할 것입니다. 시간 경과에 따른 피험자 내 변화와 시각적 피로 지표, 조절 지표, 인지 지표 및 감정 지표의 그룹 간 차이를 평가하기 위해 통계 분석이 수행됩니다.
이번 연구 결과는 안정피로와 노안 증상을 줄이는 데 있어 RLRL 치료의 효과는 물론 인지 기능과 정서적 웰빙에 미치는 영향을 평가하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- The Hong Kong Polytchnic University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 40세 이상의 개인.
- 자가 보고된 시각적 피로 증상.
- 원거리교정시력(BCVA)이 0.5 LogMAR 이상이며, 피사체의 습관적 거리교정 시 40cm에서 근거리 시력이 N8(20/50)보다 나쁩니다.
- 일상생활에서 거의 교정이 필요합니다.
- 지난 6개월 동안 광선치료를 받은 적이 없습니다.
- 정보를 바탕으로 서면 동의를 제공합니다.
제외 기준:
- 사시, 녹내장, 안구외상, 결막염, 편두통, 각막염, 홍채모양체염 또는 기타 자가 보고된 질병 등 눈의 통증이나 두통을 유발할 수 있는 질병의 존재.
- 전신 질환(예: 간질, 감광성, 발작) 또는 문맹.
- 잔상 시간이 6분 이상입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: RLRL 치료 그룹
실험군은 반복적으로 저수준 적색광 치료(RLRL)를 받게 됩니다.
4mm 동공을 통한 광전력은 RLRL 장치의 경우 0.29mW입니다.
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개입 그룹의 각 참가자에게는 반복적인 저수준 적색광 치료(RLRL) 장치가 제공됩니다. 이 장치는 세션당 3분 동안 하루에 두 번, 세션 간 최소 4시간 간격, 7일 동안 사용해야 합니다. 한 달 동안 일주일.
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가짜 비교기: 가짜 치료 그룹
가짜 그룹은 활성 RLRL 장치 전력의 10%에서만 작동하는 가짜 장치를 사용합니다.
4mm 동공을 통한 광전력은 가짜 장치의 경우 0.03mW입니다.
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가짜 그룹의 각 참가자에게는 가짜 치료 장치가 제공됩니다. 이 장치는 한 달 동안 일주일에 7일, 세션당 최소 4시간 간격으로 세션당 3분 동안 하루에 두 번 사용해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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천식 설문지 점수의 변화
기간: 기준선과 비교하여 2 주 및 1 개월에
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주요 결과는 기준선과 비교하여 2 주 및 1 개월에 천식 설문지 점수의 변화입니다.
이 점수는 천식의 주관적 증상을 평가하기위한 널리 알려진 도구 인 컴퓨터 비전 증후군 설문지 (CVS-Q)에서 파생됩니다.
CVS-Q 범위는 0 (증상 없음)에서 32 (가장 심한) 범위이며, 점수가 높을수록 증상이 더 나빠서 (부정적인 변화 = 개선)
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기준선과 비교하여 2 주 및 1 개월에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CFF(임계 깜박임 융합 주파수)의 변경
기간: 기준선 대비 2주 1개월째
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•기준선과 비교하여 2주 및 1개월 후 CFF의 변화.
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기준선 대비 2주 1개월째
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안구 운동의 변화
기간: 기준선과 비교하여 2주 및 1개월에
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•기준선과 비교하여 2주 및 1개월에 눈 움직임의 변화.
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기준선과 비교하여 2주 및 1개월에
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동공 매개변수의 변화
기간: 기준선 대비 2주 1개월째
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•기준선과 비교하여 2주 및 1개월에 동공 매개변수의 변화.
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기준선 대비 2주 1개월째
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깜박임 패턴 변경
기간: 기준선 대비 2주 1개월째
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•기준선과 비교하여 2주와 1개월의 눈 깜박임 패턴 변화.
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기준선 대비 2주 1개월째
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수용기능의 변화
기간: 기준선 대비 2주 1개월째
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•기준선과 비교하여 2주 및 1개월의 조절 기능 변화.
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기준선 대비 2주 1개월째
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뇌전도(EEG)의 변화
기간: 기준선 대비 2주 1개월째
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•기준선과 비교하여 2주 및 1개월에 EEG를 변경합니다.
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기준선 대비 2주 1개월째
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자기보고 감정 상태의 변화
기간: 기준선과 비교하여 2 주 및 1 개월에
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기준선과 비교하여 2 주 및 1 개월에 긍정적 및 부정적인 영향 일정 (PANAS-X)으로 평가 된 자체보고 감정 상태의 변화. 점수는 긍정적 인 점수와 음수 점수로 나뉩니다. 품목은 지난 주 동안 5 점 척도로 평가됩니다. 긍정적 인 영향 하위 스케일 (1,3,5,9,10,12,12,16,17,19 개) 및 부정적인 영향 하위 척도 (2,4,6,6,7,8,11,13,15,18,20) 각 10-50 포인트. 긍정적 인 영향 점수 : 점수가 높을수록 긍정적 인 영향 수준이 높습니다. 부정적인 영향 점수 : 점수가 낮 으면 부정적인 영향의 수준이 낮습니다. |
기준선과 비교하여 2 주 및 1 개월에
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인지 설문지의 변화
기간: 기준선과 비교하여 2 주 및 1 개월에
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• 기준선과 비교하여 2 주 및 1 개월에 MOCA (Montreal Cognitive Assessment Scale)에 의해 측정 된인지 설문지의 변화.
총 점수 0-30; 점수가 높을수록인지 기능이 향상됩니다.
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기준선과 비교하여 2 주 및 1 개월에
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거의 활동적인 활동 시각적 설문지 변경
기간: 기준선과 비교하여 2 주 및 1 개월에
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기준선과 비교하여 2 주 및 1 개월에 거의 활동적인 활동 시각 설문지 (NAVQ) 점수의 변경.
점수는 Rasch-Transformed 0-100 척도에보고되며, 점수가 높을수록 점수는 더 나쁜 근접 기능 (감소 = 개선)을 나타냅니다.
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기준선과 비교하여 2 주 및 1 개월에
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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