Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van roodlichttherapie op het verlichten van visuele vermoeidheid bij presbyopen

19 september 2025 bijgewerkt door: The Hong Kong Polytechnic University

Onderzoek naar de impact van RLRL op het verlichten van visuele vermoeidheid bij presbyope populaties

Visuele vermoeidheid, of asthenopie, treedt op wanneer de visuele eisen de capaciteit van het visuele systeem overschrijden, wat leidt tot verschillende oculaire ongemakken en systemische symptomen. Deze aandoening kan een negatieve invloed hebben op persoonlijke activiteiten, kwaliteit van leven en arbeidsproductiviteit. Gezien de hoge prevalentie van asthenopie bij mensen met presbyopie is het vinden van effectieve methoden om deze symptomen te verlichten van cruciaal belang. Deze studie heeft tot doel de effecten van herhaalde low-level roodlichttherapie (RLRL) op het verlichten van visuele vermoeidheid bij personen met presbyopie gedurende een periode van één maand te evalueren. Daarnaast zullen we de potentiële voordelen op de accommodatiefunctie, cognitie en emotionele effecten van RLRL in deze populatie beoordelen.

Geïnteresseerde personen worden uitgenodigd in de PolyU Optometry Clinic om een ​​geschiktheidsonderzoek te ondergaan. Er zal een geschatte steekproefomvang van 66 deelnemers worden gerekruteerd. De inclusiecriteria specificeren personen van 40 jaar of ouder die zelf symptomen van visuele vermoeidheid rapporteren en vrijwel correctie nodig hebben in het dagelijks leven. Uitsluitingscriteria zijn onder meer mensen met oogaandoeningen, systemische ziekten, analfabetisme of een nabeeldduur langer dan 6 minuten.

In aanmerking komende deelnemers worden willekeurig in een verhouding van 1:1 toegewezen aan de interventiegroep of de controlegroep. Elke deelnemer aan de interventiegroep krijgt een RLRL-therapieapparaat, dat hij tweemaal daags gedurende 3 minuten per sessie moet gebruiken, met een minimuminterval van 4 uur tussen de sessies, 7 dagen per week gedurende een maand. Deelnemers in de controlegroep ontvangen een schijnapparaat, volgens hetzelfde gebruiksschema. De studie zal veranderingen evalueren in asthenopie-vragenlijstscores, CFF-scores, andere objectieve asthenopie-indicatoren (dat wil zeggen oogbewegingen, pupilparameters en knipperpatronen), accommodatiefunctie, cognitieve functie en emotionele toestanden na 2 weken en 1 maand vergeleken met de uitgangswaarde. Er zal een statistische analyse worden uitgevoerd om de veranderingen binnen proefpersonen in de loop van de tijd en tussen groepen te evalueren in de meetgegevens van visuele vermoeidheid, accommodatiemaatstaven, cognitieve meetgegevens en emotionele meetgegevens.

De bevindingen zullen bijdragen aan de evaluatie van de effectiviteit van RLRL-therapie bij het verminderen van asthenopie- en presbyopiesymptomen, evenals de impact ervan op de cognitieve functie en het emotionele welzijn.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Hong Kong, Hongkong
        • The Hong Kong Polytchnic University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Individuen ouder dan 40 jaar.
  • Zelfgerapporteerde symptomen van visuele vermoeidheid.
  • Best gecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand (BCVA) van 0,5 LogMAR of beter, en bijna gezichtsscherpte slechter dan N8 (20/50) op 40 cm met de gebruikelijke afstandscorrectie van het onderwerp.
  • Vereist bijna-correctie in het dagelijks leven.
  • Geen lichttherapie ontvangen in de afgelopen zes maanden.
  • Geïnformeerde schriftelijke toestemming geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van ziekten die oogpijn of hoofdpijn kunnen veroorzaken, zoals scheelzien, glaucoom, oogtrauma, conjunctivitis, migraine, keratitis, iridocyclitis of andere zelfgerapporteerde ziekten.
  • Systemische ziekten (bijv. epilepsie, lichtgevoeligheid, toevallen) of analfabetisme.
  • Nabeeldtijd langer dan 6 minuten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: RLRL-therapiegroep
De experimentele groep zal herhaalde low-level roodlichttherapie (RLRL) ondergaan. Het lichtvermogen door een pupil van 4 mm is 0,29 mW voor het RLRL-apparaat.
Elke deelnemer in de interventiegroep krijgt een apparaat voor herhaalde low-level roodlichttherapie (RLRL), dat hij tweemaal daags gedurende 3 minuten per sessie moet gebruiken, met een minimum interval van 4 uur tussen de sessies, 7 dagen per sessie. week voor een maand.
Sham-vergelijker: Schijntherapiegroep
De schijngroep zal een schijnapparaat gebruiken, dat werkt op slechts 10% van het vermogen van het actieve RLRL-apparaat. Het lichtvermogen door een pupil van 4 mm bedraagt ​​voor het schijnapparaat 0,03 mW.
Elke deelnemer aan de schijngroep krijgt een apparaat voor schijntherapie, dat hij tweemaal daags gedurende 3 minuten per sessie moet gebruiken, met een minimum interval van 4 uur tussen de sessies, 7 dagen per week gedurende een maand.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de asthenopia -vragenlijstscores
Tijdsspanne: na 2 weken en 1 maand vergeleken met de basislijn
De primaire uitkomst is de verandering in de asthenopia -vragenlijstscores na 2 weken en 1 maand in vergelijking met de basislijn. Deze scores worden afgeleid van de Computer Vision Syndrome Questionnaire (CVS-Q), een algemeen erkend hulpmiddel voor het beoordelen van subjectieve symptomen van asthenopie. De CVS-Q varieert van 0 (geen symptomen) tot 32 (het meest ernstig), waarbij hogere scores duiden op slechtere symptomen (negatieve verandering = verbetering)
na 2 weken en 1 maand vergeleken met de basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de kritische flikkerfusiefrequentie (CFF)
Tijdsspanne: na 2 weken en 1 maand vergeleken met de uitgangswaarde
•Verandering in CFF na 2 weken en 1 maand vergeleken met de uitgangswaarde.
na 2 weken en 1 maand vergeleken met de uitgangswaarde
Verandering in oogbeweging
Tijdsspanne: na 2 weken en 1 maand vergeleken met de uitgangswaarde
•Verandering in oogbeweging na 2 weken en 1 maand vergeleken met de uitgangswaarde.
na 2 weken en 1 maand vergeleken met de uitgangswaarde
Verandering in leerlingparameters
Tijdsspanne: na 2 weken en 1 maand vergeleken met de uitgangswaarde
•Verandering in pupilparameters na 2 weken en 1 maand vergeleken met de uitgangswaarde.
na 2 weken en 1 maand vergeleken met de uitgangswaarde
Verandering in knipperpatronen
Tijdsspanne: na 2 weken en 1 maand vergeleken met de uitgangswaarde
•Verandering in knipperpatronen na 2 weken en 1 maand vergeleken met de uitgangswaarde.
na 2 weken en 1 maand vergeleken met de uitgangswaarde
Verandering in de huisvestingsfunctie
Tijdsspanne: na 2 weken en 1 maand vergeleken met de uitgangswaarde
•Verandering in accommodatiefunctie na 2 weken en 1 maand vergeleken met de uitgangswaarde.
na 2 weken en 1 maand vergeleken met de uitgangswaarde
Verandering in elektro-encefalogram (EEG)
Tijdsspanne: na 2 weken en 1 maand vergeleken met de uitgangswaarde
•Verander EEG na 2 weken en 1 maand vergeleken met de uitgangswaarde.
na 2 weken en 1 maand vergeleken met de uitgangswaarde
Verandering in zelfgerapporteerde emotionele toestanden
Tijdsspanne: na 2 weken en 1 maand vergeleken met de basislijn

Verandering in zelfgerapporteerde emotionele toestanden, beoordeeld door het positieve en negatieve affectschema (PANAS-X) na 2 weken en 1 maand in vergelijking met basislijn. De scores zijn verdeeld in positieve scores en negatieve scores. Items worden de afgelopen week beoordeeld op een 5-puntsschaal. De positieve affect subschaal (items 1,3,5,9,10,12,14,16,17,19) en negatieve affect subschaal (items 2,4,6,7,8,11,13,15,18,20) elk in totaal 10-50 punten.

Positieve affectscore: hogere scores duiden op hogere niveaus van positief effect. Negatieve affectscore: lagere scores duiden op lagere niveaus van negatief effect.

na 2 weken en 1 maand vergeleken met de basislijn
Verandering in cognitieve vragenlijst
Tijdsspanne: na 2 weken en 1 maand vergeleken met de basislijn
• Verandering van de cognitieve vragenlijst, gemeten door de Montreal Cognitive Assessment Scale (MOCA) na 2 weken en 1 maand in vergelijking met basislijn. Totale score 0-30; Hogere scores duiden op een betere cognitieve functie.
na 2 weken en 1 maand vergeleken met de basislijn
Verandering in de visuele vragenlijst van de nabije activiteit
Tijdsspanne: na 2 weken en 1 maand vergeleken met de basislijn
Verandering van de visuele vragenlijst (NAVQ) van de nabije activiteit (NAVQ) score na 2 weken en 1 maand in vergelijking met de basislijn. Scores worden gerapporteerd op de RASCH-getransformeerde schaal van 0-100, waarbij hogere scores een slechtere bijna-visie-functie aangeven (afname = verbetering).
na 2 weken en 1 maand vergeleken met de basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 februari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 mei 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

24 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 september 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HSEARS20240916007

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Volgens de desbetreffende overeenkomst moeten alle betrokken partijen de onderzoeksgegevens gedurende het gehele studieproces vertrouwelijk houden.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren