Impact de la thérapie par la lumière rouge sur le soulagement de la fatigue visuelle chez les presbytes
Étude de l'impact du RLRL sur la réduction de la fatigue visuelle chez la population presbyte
La fatigue visuelle, ou asthénopie, survient lorsque les exigences visuelles dépassent la capacité du système visuel, entraînant divers inconforts oculaires et symptômes systémiques. Cette condition peut nuire aux activités personnelles, à la qualité de vie et à la productivité au travail. Compte tenu de la forte prévalence de l’asthénopie dans la population presbyte, il est crucial de trouver des méthodes efficaces pour soulager ces symptômes. Cette étude vise à évaluer les effets d'une thérapie répétée aux lumières rouges de faible intensité (RLRL) sur le soulagement de la fatigue visuelle chez les personnes atteintes de presbytie sur une période d'un mois. De plus, nous évaluerons les avantages potentiels sur la fonction d'accommodation, la cognition et les effets émotionnels du RLRL dans cette population.
Les personnes intéressées seront invitées à la clinique d'optométrie PolyU pour subir un examen d'éligibilité. Un échantillon estimé à 66 participants sera recruté. Les critères d'inclusion précisent les personnes âgées de 40 ans ou plus qui déclarent elles-mêmes des symptômes de fatigue visuelle et nécessitent une quasi-correction dans la vie quotidienne. Les critères d'exclusion incluent les personnes atteintes d'une maladie oculaire, de maladies systémiques, d'analphabétisme ou d'une durée d'image rémanente supérieure à 6 minutes.
Les participants éligibles seront attribués au hasard dans un rapport de 1 : 1 au groupe d'intervention ou au groupe témoin. Chaque participant du groupe d'intervention recevra un appareil de thérapie RLRL, qu'il devra utiliser deux fois par jour pendant 3 minutes par séance, avec un intervalle minimum de 4 heures entre les séances, 7 jours sur 7 pendant un mois. Les participants du groupe témoin recevront un appareil factice, suivant le même programme d'utilisation. L'étude évaluera les changements dans les scores du questionnaire d'asthénopie, les scores CFF, d'autres indicateurs objectifs d'asthénopie (c'est-à-dire les mouvements oculaires, les paramètres de la pupille et les schémas de clignement), la fonction d'accommodation, la fonction cognitive et les états émotionnels à 2 semaines et 1 mois par rapport à la ligne de base. Une analyse statistique sera menée pour explorer l'évaluation des changements au sein du sujet au fil du temps et différences entre les groupes dans les mesures de fatigue visuelle, les mesures d'accommodation, les mesures cognitives et les mesures émotionnelles.
Les résultats contribueront à évaluer l’efficacité de la thérapie RLRL pour réduire les symptômes de l’asthénopie et de la presbytie, ainsi que son impact sur la fonction cognitive et le bien-être émotionnel.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytchnic University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Personnes âgées de plus de 40 ans.
- Symptômes de fatigue visuelle autodéclarés.
- Acuité visuelle de distance la mieux corrigée (BCVA) de 0,5 LogMAR ou mieux, et acuité visuelle de près pire que N8 (20/50) à 40 cm avec la correction de distance habituelle du sujet.
- Nécessite une quasi-correction dans la vie quotidienne.
- Aucune luminothérapie reçue au cours des six derniers mois.
- Donner un consentement écrit éclairé.
Critères d'exclusion :
- Présence de maladies pouvant provoquer des douleurs oculaires ou des maux de tête, telles que le strabisme, le glaucome, les traumatismes oculaires, la conjonctivite, les migraines, la kératite, l'iridocyclite ou d'autres maladies autodéclarées.
- Maladies systémiques (par exemple, épilepsie, photosensibilité, convulsions) ou analphabétisme.
- Temps de rémanence supérieur à 6 minutes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de thérapie RLRL
Le groupe expérimental subira une thérapie répétée à la lumière rouge de faible niveau (RLRL).
La puissance lumineuse à travers une pupille de 4 mm est de 0,29 mW pour le dispositif RLRL.
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Chaque participant du groupe d'intervention recevra un appareil répété de thérapie par lumière rouge de faible niveau (RLRL), qu'il devra utiliser deux fois par jour pendant 3 minutes par séance, avec un intervalle minimum de 4 heures entre les séances, 7 jours par jour. semaine pendant un mois.
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Comparateur factice: Groupe de thérapie fictive
Le groupe factice utilisera un dispositif factice, qui fonctionne à seulement 10 % de la puissance du dispositif RLRL actif.
La puissance lumineuse à travers une pupille de 4 mm est de 0,03 mW pour le dispositif factice.
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Chaque participant du groupe fictif recevra un appareil de thérapie fictive, qu'il devra utiliser deux fois par jour pendant 3 minutes par séance, avec un intervalle minimum de 4 heures entre les séances, 7 jours sur 7 pendant un mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les scores du questionnaire Asthénopie
Délai: à 2 semaines et 1 mois par rapport à la ligne de base
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Le principal résultat est le changement des scores du questionnaire de l'asthénopie à 2 semaines et 1 mois par rapport à la ligne de base.
Ces scores seront dérivés du questionnaire sur le syndrome de la vision par ordinateur (CVS-Q), un outil largement reconnu pour évaluer les symptômes subjectifs de l'asthénopie.
Le CVS-Q varie de 0 (pas de symptômes) à 32 (les plus graves), avec des scores plus élevés indiquant des symptômes plus pires (changement négatif = amélioration)
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à 2 semaines et 1 mois par rapport à la ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la fréquence critique de fusion du scintillement (CFF)
Délai: à 2 semaines et 1 mois par rapport à la ligne de base
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• Changement du CFF à 2 semaines et 1 mois par rapport à la ligne de base.
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à 2 semaines et 1 mois par rapport à la ligne de base
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Modification du mouvement des yeux
Délai: à 2 semaines et 1 mois par rapport à la ligne de base
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• Modification des mouvements oculaires à 2 semaines et 1 mois par rapport à la ligne de base.
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à 2 semaines et 1 mois par rapport à la ligne de base
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Modification des paramètres de la pupille
Délai: à 2 semaines et 1 mois par rapport à la ligne de base
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• Modification des paramètres de la pupille à 2 semaines et 1 mois par rapport à la ligne de base.
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à 2 semaines et 1 mois par rapport à la ligne de base
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Modification des schémas de clignement
Délai: à 2 semaines et 1 mois par rapport à la ligne de base
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• Modification des schémas de clignement à 2 semaines et 1 mois par rapport à la ligne de base.
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à 2 semaines et 1 mois par rapport à la ligne de base
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Changement de fonction d'hébergement
Délai: à 2 semaines et 1 mois par rapport à la ligne de base
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•Changement de la fonction d'hébergement à 2 semaines et 1 mois par rapport à la ligne de base.
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à 2 semaines et 1 mois par rapport à la ligne de base
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Modification de l'électroencéphalogramme (EEG)
Délai: à 2 semaines et 1 mois par rapport à la ligne de base
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•Modifiez l'EEG à 2 semaines et 1 mois par rapport à la ligne de base.
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à 2 semaines et 1 mois par rapport à la ligne de base
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Changement dans les états émotionnels autodéclarés
Délai: à 2 semaines et 1 mois par rapport à la ligne de base
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Changement des états émotionnels autodéclarés, évalués par le calendrier des effets positifs et négatifs (PANAS-X) à 2 semaines et 1 mois par rapport à la ligne de base. Les scores sont divisés en scores positifs et scores négatifs. Les articles sont évalués pour la semaine dernière sur une échelle de 5 points. La sous-échelle de l'affect positif (éléments 1,3,5,9,10,12,14,16,17,19) et la sous-échelle affectent la sous-échelle (éléments 2,4,6,7,8,11,13,15,18,20) au total 10 à 50 points. Score d'affect positif: les scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'affect positif. Score d'effet négatif: les scores inférieurs indiquent des niveaux d'effets négatifs plus faibles. |
à 2 semaines et 1 mois par rapport à la ligne de base
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Changement de questionnaire cognitif
Délai: à 2 semaines et 1 mois par rapport à la ligne de base
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• Changement du questionnaire cognitif, mesuré par l'échelle d'évaluation cognitive de Montréal (MOCA) à 2 semaines et 1 mois par rapport à la ligne de base.
Score total 0-30; Des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction cognitive.
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à 2 semaines et 1 mois par rapport à la ligne de base
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Changement de questionnaire visuel proche de l'activité
Délai: à 2 semaines et 1 mois par rapport à la ligne de base
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Changement dans le score du questionnaire visuel proche de l'activité (NAVQ) à 2 semaines et 1 mois par rapport à la ligne de base.
Des scores sont signalés sur l'échelle 0-100 transformée de Rasch, avec des scores plus élevés indiquant une fonction de vision quasi pire (diminution = amélioration).
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à 2 semaines et 1 mois par rapport à la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSEARS20240916007
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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