Влияние терапии красным светом на снижение зрительной усталости у пресбиопов
Исследование влияния RLRL на снижение зрительной усталости у пресбиопической популяции
Зрительное утомление, или астенопия, возникает, когда зрительные потребности превышают возможности зрительной системы, что приводит к различным глазным дискомфортам и системным симптомам. Это состояние может негативно повлиять на личную деятельность, качество жизни и производительность труда. Учитывая высокую распространенность астенопии среди пресбиопической популяции, поиск эффективных методов облегчения этих симптомов имеет решающее значение. Целью данного исследования является оценка влияния повторной терапии красным светом низкого уровня (RLRL) на снижение зрительной усталости у людей с пресбиопией в течение месячного периода. Кроме того, мы оценим потенциальные преимущества RLRL для функции аккомодации, когнитивных функций и эмоциональных эффектов в этой группе населения.
Заинтересованные лица будут приглашены в клинику оптометрии ПолиУ для прохождения квалификационного обследования. Предполагаемый размер выборки составит 66 участников. Критерии включения включают лиц в возрасте 40 лет и старше, которые самостоятельно сообщают о симптомах зрительной усталости и нуждаются в коррекции в повседневной жизни. Критерии исключения включают людей с заболеваниями глаз, системными заболеваниями, неграмотностью или продолжительностью остаточного изображения более 6 минут.
Подходящие участники будут случайным образом распределены в соотношении 1:1 либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу. Каждому участнику интервенционной группы будет предоставлено терапевтическое устройство RLRL, которое он должен будет использовать два раза в день по 3 минуты за сеанс с минимальным интервалом 4 часа между сеансами, 7 дней в неделю в течение одного месяца. Участники контрольной группы получат фиктивное устройство по тому же графику использования. В исследовании будут оцениваться изменения в баллах анкеты по астенопии, показателях CFF, других объективных показателях астенопии (т. е. движении глаз, параметрах зрачков и характере моргания), функции аккомодации, когнитивной функции и эмоциональном состоянии через 2 недели и 1 месяц по сравнению с исходным уровнем. Статистический анализ будет проводиться для изучения оценки изменений внутри субъектов с течением времени, а также различий между группами в показателях зрительной усталости, показателях аккомодации, когнитивных показателях и эмоциональных показателях.
Полученные результаты будут способствовать оценке эффективности терапии RLRL в уменьшении симптомов астенопии и пресбиопии, а также ее влияния на когнитивные функции и эмоциональное благополучие.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- The Hong Kong Polytchnic University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Лица старше 40 лет.
- Самооценка симптомов зрительной усталости.
- Острота зрения с наилучшей коррекцией на расстоянии (BCVA) 0,5 LogMAR или выше, а острота зрения вблизи хуже, чем N8 (20/50) на расстоянии 40 см с привычной для субъекта коррекцией расстояния.
- Требуют близкой коррекции в повседневной жизни.
- За последние шесть месяцев световая терапия не проводилась.
- Даём информированное письменное согласие.
Критерии исключения:
- Наличие заболеваний, которые могут вызывать боль в глазах или головные боли, таких как косоглазие, глаукома, травма глаза, конъюнктивит, мигрень, кератит, иридоциклит или другие заболевания, о которых сообщают сами пациенты.
- Системные заболевания (например, эпилепсия, светочувствительность, судороги) или неграмотность.
- Время остаточного изображения более 6 минут.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа терапии RLRL
Экспериментальная группа будет подвергнута повторной низкоуровневой терапии красным светом (RLRL).
Мощность света через зрачок диаметром 4 мм для прибора РЛРЛ составляет 0,29 мВт.
|
Каждому участнику интервенционной группы будет предоставлено устройство для повторной низкоинтенсивной терапии красным светом (RLRL), которое они должны использовать два раза в день по 3 минуты за сеанс, с минимальным интервалом в 4 часа между сеансами, 7 дней в год. неделю в течение одного месяца.
|
|
Фальшивый компаратор: Группа мнимой терапии
Фиктивная группа будет использовать фиктивное устройство, которое работает только на 10% мощности активного устройства RLRL.
Мощность света через зрачок диаметром 4 мм для ложного устройства составляет 0,03 мВт.
|
Каждому участнику имитационной группы будет предоставлен аппарат для имитационной терапии, который он должен будет использовать два раза в день по 3 минуты за сеанс с минимальным интервалом в 4 часа между сеансами, 7 дней в неделю в течение одного месяца.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в анкету астенопии
Временное ограничение: через 2 недели и 1 месяц по сравнению с базовым уровнем
|
Основным результатом является изменение анкеты астенопии через 2 недели и 1 месяц по сравнению с исходным уровнем.
Эти оценки будут получены из вопросника синдрома компьютерного зрения (CVS-Q), широко признанного инструмента для оценки субъективных симптомов астенопии.
CVS-Q колеблется от 0 (без симптомов) до 32 (наиболее тяжелых), причем более высокие оценки указывают на худшие симптомы (отрицательное изменение = улучшение)
|
через 2 недели и 1 месяц по сравнению с базовым уровнем
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение критической частоты слияния мельканий (CFF)
Временное ограничение: через 2 недели и 1 месяц по сравнению с исходным уровнем
|
• Изменение CFF через 2 недели и 1 месяц по сравнению с исходным уровнем.
|
через 2 недели и 1 месяц по сравнению с исходным уровнем
|
|
Изменение движения глаз
Временное ограничение: через 2 недели и 1 месяц по сравнению с исходным уровнем
|
• Изменение движения глаз через 2 недели и 1 месяц по сравнению с исходным уровнем.
|
через 2 недели и 1 месяц по сравнению с исходным уровнем
|
|
Изменение параметров зрачков
Временное ограничение: через 2 недели и 1 месяц по сравнению с исходным уровнем
|
•Изменение параметров зрачков через 2 недели и 1 месяц по сравнению с исходным уровнем.
|
через 2 недели и 1 месяц по сравнению с исходным уровнем
|
|
Изменение характера моргания
Временное ограничение: через 2 недели и 1 месяц по сравнению с исходным уровнем
|
• Изменение характера моргания через 2 недели и 1 месяц по сравнению с исходным уровнем.
|
через 2 недели и 1 месяц по сравнению с исходным уровнем
|
|
Изменение функции аккомодации
Временное ограничение: через 2 недели и 1 месяц по сравнению с исходным уровнем
|
• Изменение функции аккомодации через 2 недели и 1 месяц по сравнению с исходным уровнем.
|
через 2 недели и 1 месяц по сравнению с исходным уровнем
|
|
Изменение электроэнцефалограммы (ЭЭГ)
Временное ограничение: через 2 недели и 1 месяц по сравнению с исходным уровнем
|
•Изменение ЭЭГ через 2 недели и 1 месяц по сравнению с исходным уровнем.
|
через 2 недели и 1 месяц по сравнению с исходным уровнем
|
|
Изменения в самооценке эмоциональных состояний
Временное ограничение: через 2 недели и 1 месяц по сравнению с базовым уровнем
|
Изменения в самооценке эмоциональных состояний, оцениваемые по графику положительного и отрицательного аффекта (PANAS-X) через 2 недели и 1 месяц по сравнению с исходным уровнем. Оценки делятся на положительные оценки и отрицательные оценки. Предметы оценены за прошедшую неделю по 5-балльной шкале. Подшкала положительного аффекта (пункты 1,3,5,9,10,12,14,16,17,19) и подшкала отрицательного воздействия (пункты 2,4,6,7,8,11,13,15,18,20) в общей сложности 10-50 баллов. Положительный показатель аффекта: более высокие оценки указывают на более высокие уровни положительного аффекта. Отрицательный показатель аффекта: более низкие оценки указывают на более низкие уровни негативного аффекта. |
через 2 недели и 1 месяц по сравнению с базовым уровнем
|
|
Изменение когнитивной анкеты
Временное ограничение: через 2 недели и 1 месяц по сравнению с базовым уровнем
|
• Изменение когнитивной анкеты, измеренная по шкале когнитивной оценки Монреаля (MOCA) через 2 недели и 1 месяц по сравнению с исходным уровнем.
Общий балл 0-30; Более высокие оценки указывают на лучшую когнитивную функцию.
|
через 2 недели и 1 месяц по сравнению с базовым уровнем
|
|
Изменение визуальной анкеты, близкой к активности,
Временное ограничение: через 2 недели и 1 месяц по сравнению с базовым уровнем
|
Изменение оценки визуальной анкеты (NAVQ), близкого к активности, через 2 недели и 1 месяц по сравнению с исходным уровнем.
Оценки сообщаются по шкале RASCH, преобразованной 0-100, причем более высокие оценки указывают на худшую функцию ближнего вида (уменьшение = улучшение).
|
через 2 недели и 1 месяц по сравнению с базовым уровнем
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSEARS20240916007
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .