유방암 후 호르몬 치료로 인한 관절통이 있는 여성에서 특정 손 중재의 효과.
유방암 후 호르몬 치료로 인한 관절통이 있는 여성의 근력 운동과 손재주 운동을 포함한 특정 손 중재 프로그램의 효과.
연구 개요
상세 설명
이것은 유방암 후 호르몬 치료로 인해 손 관절통을 겪고 있는 여성의 통증, 손재주 및 기능적 수행에 대한 12주 손 운동 프로그램의 효과를 확인하는 것을 목표로 하는 무작위, 평가자 맹검 임상 시험입니다. 참가자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다: 특정 손 운동을 수행하는 개입 그룹 또는 운동 개입이 없는 통제 그룹.
주요 결과는 간략한 통증 척도(BPI)와 McCaffrey의 초기 통증 평가 도구를 사용하여 평가된 손 통증 수준의 변화입니다. 2차 결과에는 DASH 및 ABILHAND 설문지로 측정된 기능적 성능뿐만 아니라 표준화된 테스트(퍼듀 페그보드 테스트, 박스 앤 블록 테스트, 미네소타 조작률 테스트)를 통해 평가된 손재주, 속도 및 조정이 포함됩니다.
이 연구에서는 치료 관련 손 증상을 겪고 있는 유방암 생존자의 통증, 민첩성 및 삶의 질을 개선하기 위한 표적 손 운동의 잠재적 이점을 평가할 것입니다.
자세한 설명
연구 설계:
유형: 중재(임상 시험) 할당: 무작위 중재 모델: 병렬 할당 마스킹: 단일 맹검(평가자) 주요 목적: 치료 기간: 12주
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Vanesa Abuín-Porras, PhD
- 전화번호: +34 676566073
- 이메일: vanesa.abuin@universidadeuropea.es
연구 연락처 백업
- 이름: Nuria Muñoz-Bermúdez, PT
- 전화번호: +34 676566073
- 이메일: nuria.muñoz@universidadeuropea.es
연구 장소
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Villaviciosa De Odón, 스페인
- Universidad Europea de Madrod
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연락하다:
- Vanesa Abuín-Porras
- 이메일: vanesa.abuin@universidadeuropea.es
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준
유방암 후 호르몬 치료(아로마타제 억제제 또는 타목시펜)로 인해 손 관절통을 경험함.
통증 수준을 효과적으로 전달하는 능력. 중재 및 평가에 참여하기 위해 간단한 지침을 따르는 능력.
제외 기준 연구 기간 동안 통증 수준(증가 또는 감소)에 영향을 미칠 수 있는 약물 변경이 필요한 참가자.
연구 기간 동안 특히 손을 대상으로 하는 동시 물리치료 또는 작업치료.
호르몬 치료를 시작하기 전에 손에 관절염이나 골관절염이 이미 진단되어 있는 경우.
손 관절통과 관련된 전신 질환의 존재. 손 움직임에 영향을 미치는 신경학적 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
설명: 중재 그룹에 배정된 참가자는 통증, 손재주 및 기능을 향상시키기 위해 고안된 8주간 감독 하의 손 운동 프로그램을 받게 됩니다. 세션은 45분 동안 진행되며, 자격을 갖춘 작업 치료사의 감독 하에 일주일에 한 번 진행되며 자가 관리 가정 운동 세션은 1회입니다. 이 프로그램에는 세션당 세 가지 구조화된 단계가 포함되어 있습니다. 준비 단계(10분) 부드러운 손과 손목 스트레칭 주요 운동 단계(25분) 이 단계는 강화, 손재주 및 기능적 작업에 중점을 둡니다. 강화 운동 손재주 운동 기능적 작업(일상 생활의 시뮬레이션된 활동 - AVD): 쿨다운 단계(10분) 8주 동안 매주 2회 45분 세션으로 진행됩니다. |
설명: 중재 그룹에 배정된 참가자는 통증, 손재주 및 기능을 향상시키기 위해 고안된 8주간 감독 하의 손 운동 프로그램을 받게 됩니다. |
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간섭 없음: 제어
설명: 대조군의 참가자는 연구 기간 동안 어떠한 개입도 받지 않습니다. 이들은 기준 시점과 8주 후에 중재 그룹과 동일한 평가를 거쳐 시간 경과에 따른 변화를 평가하게 됩니다. 세부: 대조군은 호르몬 치료 관련 관절통이 있는 여성의 통증, 손재주 및 손 기능에 대한 혼자 시간의 영향을 확인하기 위한 비교 역할을 합니다. 참가자는 연구 기간 동안 일상적인 일상 활동과 표준 관리를 계속합니다. 연구의 일부로 특정 운동이나 추가 요법이 제공되지 않습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간략한 통증 목록(BPI)
기간: 개입 전과 8주 개입 후
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통증의 심각성과 통증이 일상 기능에 미치는 영향을 평가하는 데 사용되는 검증된 도구입니다.
참가자들은 통증 강도를 숫자 척도로 보고하고 통증이 일상 생활 활동을 어떻게 방해하는지 설명합니다.
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개입 전과 8주 개입 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DASH(팔, 어깨, 손 장애) 설문지
기간: 개입 전과 8주 개입 후
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상지 질환이 있는 개인의 신체 기능과 증상을 측정하는 자가 보고 설문지입니다.
손, 팔, 어깨와 관련된 일상생활 활동(ADL)을 수행하는 능력을 평가합니다.
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개입 전과 8주 개입 후
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McCaffrey의 초기 통증 평가 도구
기간: 개입 전과 8주 개입 후
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통증의 질, 강도 및 기간에 대한 설명과 함께 통증 위치를 표시하기 위한 다이어그램이 포함된 구조화된 평가입니다.
이는 통증 인식에 대한 포괄적인 시각을 포착하는 데 도움이 됩니다.
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개입 전과 8주 개입 후
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아빌핸드 설문지
기간: 개입 전과 8주 개입 후
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일상 활동에서 수동 능력과 손 기능을 평가하기 위해 설계된 도구입니다.
참가자들은 손을 사용해야 하는 특정 작업을 수행하는 것이 얼마나 쉬운지 또는 어려운지를 평가합니다.
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개입 전과 8주 개입 후
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퍼듀 페그보드 테스트
기간: 개입 전과 8주 개입 후
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미세한 운동 능력, 손과 눈의 협응력, 손재주를 측정하기 위한 표준화된 테스트입니다.
참가자들은 지정된 패턴에 따라 가능한 한 빨리 보드의 구멍에 작은 못을 배치하는 임무를 맡습니다.
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개입 전과 8주 개입 후
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박스 및 블록 테스트
기간: 개입 전과 8주 개입 후
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참가자가 설정된 시간 내에 작은 블록을 한 구획에서 다른 구획으로 이동하여 손의 속도와 운동 기능을 평가하는 총체적 손재주 테스트입니다.
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개입 전과 8주 개입 후
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미네소타 조작률 테스트
기간: 개입 전과 8주 개입 후
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한 손 또는 두 손으로 물체를 배치하고, 회전하고, 이동하는 것과 같은 작업과 관련된 미세하고 총체적인 손재주에 대한 포괄적인 평가입니다.
조작 작업의 속도, 정확성 및 조정을 측정합니다.
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개입 전과 8주 개입 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Vanesa Abuín-Porras, PhD, Universidad Europea de Madrid
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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