Эффект специфического вмешательства на руках у женщин с артралгией, вторичной по отношению к гормональной терапии после рака молочной железы.
Эффект специальной программы вмешательства на руки с силовыми упражнениями и манипулятивными упражнениями на ловкость у женщин с артралгией, вторичной по отношению к гормональной терапии после рака молочной железы.
Обзор исследования
Подробное описание
Это рандомизированное, слепое клиническое исследование, целью которого является определение влияния 12-недельной программы упражнений для рук на боль, ловкость рук и функциональные способности у женщин, испытывающих артралгии в руках из-за гормональной терапии после рака молочной железы. Участники будут случайным образом распределены в одну из двух групп: группа вмешательства, выполняющая определенные упражнения для рук, или контрольная группа без каких-либо упражнений.
Первичным результатом будут изменения уровня боли в руках, оцениваемые с помощью Краткого опросника боли (BPI) и Инструмента первоначальной оценки боли Маккаффри. Вторичные результаты будут включать в себя функциональные характеристики, измеряемые с помощью опросников DASH и ABILHAND, а также ловкость рук, скорость и координацию, оцениваемые с помощью стандартизированных тестов (тест Purdue Pegboard, тест Box and Block и тест Миннесоты на скорость манипулирования).
Исследование оценит потенциальную пользу целевых упражнений для рук для улучшения боли, ловкости и качества жизни у выживших после рака молочной железы, испытывающих симптомы рук, связанные с лечением.
Подробное описание
Дизайн исследования:
Тип: Интервенционное (клиническое исследование) Распределение: Рандомизированное Модель вмешательства: Параллельное назначение Маскировка: Одиночное слепое (оценщик) Основная цель: Лечение Продолжительность: 12 недель
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Vanesa Abuín-Porras, PhD
- Номер телефона: +34 676566073
- Электронная почта: vanesa.abuin@universidadeuropea.es
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nuria Muñoz-Bermúdez, PT
- Номер телефона: +34 676566073
- Электронная почта: nuria.muñoz@universidadeuropea.es
Места учебы
-
-
-
Villaviciosa De Odón, Испания
- Universidad Europea de Madrod
-
Контакт:
- Vanesa Abuín-Porras
- Электронная почта: vanesa.abuin@universidadeuropea.es
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения
Возникновение артралгии в руках в результате гормональной терапии (ингибиторы ароматазы или тамоксифен) после рака молочной железы.
Способность эффективно сообщать об уровне боли. Способность следовать простым инструкциям для участия в вмешательствах и оценках.
Критерии исключения. Участники, требующие каких-либо изменений в лекарствах в течение периода исследования, которые могут повлиять на уровень боли (увеличение или уменьшение).
Сопутствующая физиотерапия или эрготерапия, направленная конкретно на руку во время исследования.
Существующий ранее диагноз артрита или остеоартрита руки до начала гормональной терапии.
Наличие системных заболеваний, сопровождающихся артралгией кисти. Неврологические состояния, влияющие на движение рук.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Описание: Участники, включенные в интервенционную группу, пройдут 8-недельную контролируемую программу упражнений для рук, предназначенную для уменьшения боли, ловкости рук и функциональности. Занятия будут длиться 45 минут и проводиться один раз в неделю под наблюдением квалифицированного эрготерапевта и с одним сеансом домашних упражнений для самостоятельного проведения. Программа включает в себя три структурированных этапа за сеанс. Фаза разминки (10 минут) Легкая растяжка рук и запястий. Основная фаза упражнения (25 минут) На этом этапе основное внимание уделяется укреплению, ловкости рук и функциональным задачам: Силовые упражнения Упражнения на ловкость рук Функциональные задачи (имитация повседневной деятельности – AVD): Фаза заминки (10 минут) 8 недель, занятия по 45 минут два раза в неделю. |
Описание: Участники, включенные в интервенционную группу, пройдут 8-недельную контролируемую программу упражнений для рук, предназначенную для уменьшения боли, ловкости рук и функциональности. |
|
Без вмешательства: Контроль
Описание: Участники контрольной группы не будут получать никакого вмешательства в течение периода исследования. Они пройдут те же обследования, что и группа вмешательства, на исходном уровне и через 8 недель, чтобы оценить изменения с течением времени. Подробности: Контрольная группа будет служить для сравнения, чтобы определить влияние времени, проведенного в одиночестве, на боль, ловкость рук и функциональность рук у женщин с артралгией, связанной с гормональной терапией. Участники будут продолжать свою обычную повседневную деятельность и стандартный уход в течение периода исследования. В рамках исследования не будут предоставляться какие-либо специальные упражнения или дополнительные методы лечения. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткий перечень боли (BPI)
Временное ограничение: До вмешательства и после 8-недельного вмешательства
|
Проверенный инструмент, используемый для оценки тяжести боли и ее влияния на повседневное функционирование.
Участники сообщат об интенсивности боли по числовой шкале и опишут, как боль мешает их повседневной жизни.
|
До вмешательства и после 8-недельного вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета DASH (инвалидность руки, плеча и кисти)
Временное ограничение: До вмешательства и после 8-недельного вмешательства
|
Опросник с самооценкой, который измеряет физические функции и симптомы у людей с заболеваниями верхних конечностей.
Он оценивает способность выполнять повседневную деятельность (ADL), задействуя кисть, руку и плечо.
|
До вмешательства и после 8-недельного вмешательства
|
|
Инструмент первоначальной оценки боли Маккаффри
Временное ограничение: До вмешательства и после 8-недельного вмешательства
|
Структурированная оценка, включающая диаграммы для обозначения мест боли, а также описания качества, интенсивности и продолжительности боли.
Это помогает получить комплексное представление о восприятии боли.
|
До вмешательства и после 8-недельного вмешательства
|
|
Анкета АБИЛЬХАНДА
Временное ограничение: До вмешательства и после 8-недельного вмешательства
|
Инструмент, предназначенный для оценки мануальных способностей и функции рук в повседневной деятельности.
Участники оценивают, насколько легко или сложно выполнять определенные задачи, требующие использования рук.
|
До вмешательства и после 8-недельного вмешательства
|
|
Тест на перфорированной доске Purdue
Временное ограничение: До вмешательства и после 8-недельного вмешательства
|
Стандартизированный тест для оценки мелкой моторики, зрительно-моторной координации и ловкости рук.
Участникам предлагается как можно быстрее вставить небольшие колышки в отверстия на доске по заданному шаблону.
|
До вмешательства и после 8-недельного вмешательства
|
|
Тест коробки и блока
Временное ограничение: До вмешательства и после 8-недельного вмешательства
|
Тест на общую ловкость рук, в ходе которого участники перемещают небольшие блоки из одного отсека в другой за установленное время, оценивая скорость и двигательную функцию руки.
|
До вмешательства и после 8-недельного вмешательства
|
|
Миннесотский тест на степень манипулирования
Временное ограничение: До вмешательства и после 8-недельного вмешательства
|
Комплексная оценка мелкой и общей ловкости рук, включающая такие задачи, как размещение, вращение и перемещение предметов одной или обеими руками.
Он измеряет скорость, точность и координацию при выполнении манипулятивных задач.
|
До вмешательства и после 8-недельного вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Vanesa Abuín-Porras, PhD, Universidad Europea de Madrid
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HANDPROJECT001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .