Effet d'une intervention spécifique de la main chez les femmes souffrant d'arthralgie secondaire à un traitement hormonal après un cancer du sein.
Effet d'un programme spécifique d'intervention manuelle avec des exercices de force et de dextérité manipulatrice chez les femmes souffrant d'arthralgie secondaire à l'hormonothérapie après un cancer du sein.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai clinique randomisé à l'insu d'un évaluateur qui vise à déterminer les effets d'un programme d'exercices des mains de 12 semaines sur la douleur, la dextérité manuelle et la performance fonctionnelle chez les femmes souffrant d'arthralgie de la main due à un traitement hormonal suite à un cancer du sein. Les participants seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes : un groupe d'intervention effectuant des exercices de main spécifiques ou un groupe témoin sans intervention d'exercice.
Le principal résultat sera l'évolution des niveaux de douleur à la main évalués à l'aide du Brief Pain Inventory (BPI) et de l'outil d'évaluation initiale de la douleur de McCaffrey. Les résultats secondaires comprendront les performances fonctionnelles mesurées avec les questionnaires DASH et ABILHAND, ainsi que la dextérité manuelle, la vitesse et la coordination évaluées par des tests standardisés (Test Purdue Pegboard, Box and Block Test et Minnesota Rate of Manipulation Test).
L'étude évaluera les avantages potentiels d'exercices ciblés des mains pour améliorer la douleur, la dextérité et la qualité de vie des survivantes du cancer du sein présentant des symptômes de la main liés au traitement.
Description détaillée
Conception de l'étude :
Type : Interventionnel (essai clinique) Allocation : Modèle d'intervention randomisé : Attribution parallèle Masquage : En simple aveugle (évaluateur) Objectif principal : Traitement Durée : 12 semaines
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Vanesa Abuín-Porras, PhD
- Numéro de téléphone: +34 676566073
- E-mail: vanesa.abuin@universidadeuropea.es
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nuria Muñoz-Bermúdez, PT
- Numéro de téléphone: +34 676566073
- E-mail: nuria.muñoz@universidadeuropea.es
Lieux d'étude
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Villaviciosa De Odón, Espagne
- Universidad Europea de Madrod
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Contact:
- Vanesa Abuín-Porras
- E-mail: vanesa.abuin@universidadeuropea.es
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion
Vous souffrez d'arthralgie de la main à la suite d'un traitement hormonal (inhibiteurs de l'aromatase ou tamoxifène) suite à un cancer du sein.
Capacité à communiquer efficacement les niveaux de douleur. Capacité à suivre des instructions simples pour participer à l’intervention et aux évaluations.
Critères d'exclusion Les participants nécessitant des changements de médicaments pendant la période d'étude qui pourraient influencer les niveaux de douleur (augmentation ou diminution).
Physiothérapie ou ergothérapie concomitante ciblant spécifiquement la main pendant l'étude.
Diagnostic préexistant d’arthrite ou d’arthrose de la main avant de débuter un traitement hormonal.
Présence de maladies systémiques associées à l'arthralgie de la main. Conditions neurologiques affectant le mouvement de la main.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Description: Les participants affectés au groupe d'intervention suivront un programme d'exercices des mains supervisé de 8 semaines conçu pour améliorer la douleur, la dextérité manuelle et la fonctionnalité. Les séances dureront 45 minutes et auront lieu une fois par semaine sous la supervision d'un ergothérapeute qualifié et d'une séance d'exercices auto-administrée à domicile. Le programme comprend trois phases structurées par session Phase d'échauffement (10 minutes) Étirements doux des mains et des poignets Phase d’exercice principale (25 minutes) Cette phase se concentre sur le renforcement, la dextérité manuelle et les tâches fonctionnelles : Exercices de renforcement Exercices de dextérité manuelle Tâches fonctionnelles (Activités simulées de la vie quotidienne - AVD) : Phase de récupération (10 minutes) 8 semaines, avec des séances de 45 minutes deux fois par semaine. |
Description: Les participants affectés au groupe d'intervention suivront un programme d'exercices des mains supervisé de 8 semaines conçu pour améliorer la douleur, la dextérité manuelle et la fonctionnalité. |
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Aucune intervention: Contrôle
Description: Les participants du groupe témoin ne recevront aucune intervention pendant la période d'étude. Ils subiront les mêmes évaluations que le groupe d'intervention au départ et après 8 semaines pour évaluer les changements au fil du temps. Détails: Le groupe témoin servira de comparaison pour déterminer les effets du temps passé seul sur la douleur, la dextérité manuelle et la fonctionnalité de la main chez les femmes souffrant d'arthralgie liée à l'hormonothérapie. Les participants continueront leurs activités quotidiennes habituelles et leurs soins standard pendant la période d'étude. Aucun exercice spécifique ni thérapie supplémentaire ne sera proposé dans le cadre de l'étude. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bref inventaire de la douleur (BPI)
Délai: Avant l'intervention et après l'intervention de 8 semaines
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Un outil validé utilisé pour évaluer la gravité de la douleur et son impact sur le fonctionnement quotidien.
Les participants rapporteront l'intensité de la douleur sur une échelle numérique et décriront comment la douleur interfère avec leurs activités de la vie quotidienne.
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Avant l'intervention et après l'intervention de 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire DASH (handicap du bras, de l'épaule et de la main)
Délai: Avant l'intervention et après l'intervention de 8 semaines
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Un questionnaire autodéclaré qui mesure la fonction physique et les symptômes chez les personnes souffrant de maladies des membres supérieurs.
Il évalue la capacité à effectuer des activités de la vie quotidienne (AVQ) impliquant la main, le bras et l'épaule.
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Avant l'intervention et après l'intervention de 8 semaines
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Outil d'évaluation initiale de la douleur de McCaffrey
Délai: Avant l'intervention et après l'intervention de 8 semaines
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Une évaluation structurée qui comprend des diagrammes pour marquer les emplacements de la douleur, ainsi que des descriptions de la qualité, de l'intensité et de la durée de la douleur.
Cela permet d’avoir une vision globale de la perception de la douleur.
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Avant l'intervention et après l'intervention de 8 semaines
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Questionnaire ABILHAND
Délai: Avant l'intervention et après l'intervention de 8 semaines
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Un outil conçu pour évaluer la capacité manuelle et la fonction de la main dans les activités quotidiennes.
Les participants évaluent à quel point il est facile ou difficile d'effectuer des tâches spécifiques nécessitant l'utilisation de la main.
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Avant l'intervention et après l'intervention de 8 semaines
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Test de panneau perforé Purdue
Délai: Avant l'intervention et après l'intervention de 8 semaines
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Un test standardisé pour mesurer la motricité fine, la coordination œil-main et la dextérité manuelle.
Les participants sont chargés de placer de petits piquets dans les trous d'une planche le plus rapidement possible, en suivant un modèle spécifié.
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Avant l'intervention et après l'intervention de 8 semaines
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Test de boîte et de bloc
Délai: Avant l'intervention et après l'intervention de 8 semaines
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Un test de dextérité manuelle globale dans lequel les participants déplacent de petits blocs d'un compartiment à un autre dans un temps défini, évaluant la vitesse et la fonction motrice de la main.
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Avant l'intervention et après l'intervention de 8 semaines
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Test de taux de manipulation du Minnesota
Délai: Avant l'intervention et après l'intervention de 8 semaines
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Une évaluation complète de la dextérité manuelle fine et globale, impliquant des tâches telles que placer, faire pivoter et déplacer des objets avec une ou les deux mains.
Il mesure la vitesse, la précision et la coordination des tâches de manipulation.
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Avant l'intervention et après l'intervention de 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vanesa Abuín-Porras, PhD, Universidad Europea de Madrid
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HANDPROJECT001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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