Efeito de uma intervenção específica nas mãos em mulheres com artralgia secundária à terapia hormonal após câncer de mama.
Efeito de um programa específico de intervenção manual com exercícios de força e destreza manipulativa em mulheres com artralgia secundária à terapia hormonal após câncer de mama.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um ensaio clínico randomizado e cego para avaliador que visa determinar os efeitos de um programa de exercícios manuais de 12 semanas na dor, destreza manual e desempenho funcional em mulheres com artralgia da mão devido à terapia hormonal após câncer de mama. Os participantes serão atribuídos aleatoriamente a um de dois grupos: um grupo de intervenção realizando exercícios específicos para as mãos ou um grupo de controle sem intervenção de exercícios.
O resultado primário serão mudanças nos níveis de dor nas mãos avaliados usando o Brief Pain Inventory (BPI) e a ferramenta de avaliação inicial da dor de McCaffrey. Os resultados secundários incluirão desempenho funcional medido com os questionários DASH e ABILHAND, bem como destreza manual, velocidade e coordenação avaliadas por meio de testes padronizados (teste Purdue Pegboard, teste de caixa e bloco e teste de taxa de manipulação de Minnesota).
O estudo avaliará os benefícios potenciais de exercícios manuais direcionados para melhorar a dor, destreza e qualidade de vida em sobreviventes de câncer de mama que apresentam sintomas nas mãos relacionados ao tratamento.
Descrição detalhada
Desenho do estudo:
Tipo: Intervencionista (Ensaio Clínico) Alocação: Modelo de Intervenção Randomizado: Atribuição Paralela Mascaramento: Simples-Cego (Avaliador) Objetivo Primário: Duração do Tratamento: 12 semanas
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Vanesa Abuín-Porras, PhD
- Número de telefone: +34 676566073
- E-mail: vanesa.abuin@universidadeuropea.es
Estude backup de contato
- Nome: Nuria Muñoz-Bermúdez, PT
- Número de telefone: +34 676566073
- E-mail: nuria.muñoz@universidadeuropea.es
Locais de estudo
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Villaviciosa De Odón, Espanha
- Universidad Europea de Madrod
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Contato:
- Vanesa Abuín-Porras
- E-mail: vanesa.abuin@universidadeuropea.es
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão
Experimentar artralgia nas mãos como resultado de terapia hormonal (inibidores da aromatase ou tamoxifeno) após câncer de mama.
Capacidade de comunicar os níveis de dor de forma eficaz. Capacidade de seguir instruções simples para participar da intervenção e avaliações.
Critérios de exclusão Participantes que necessitaram de qualquer alteração de medicação durante o período do estudo que pudesse influenciar os níveis de dor (aumentar ou diminuir).
Fisioterapia simultânea ou terapia ocupacional visando especificamente a mão durante o estudo.
Diagnóstico pré-existente de artrite ou osteoartrite na mão antes de iniciar a terapia hormonal.
Presença de doenças sistêmicas associadas à artralgia da mão. Condições neurológicas que afetam o movimento das mãos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Descrição: Os participantes designados para o grupo de intervenção serão submetidos a um programa de exercícios manuais supervisionados de 8 semanas, projetado para melhorar a dor, a destreza manual e a funcionalidade. As sessões durarão 45 minutos e ocorrerão uma vez por semana sob a supervisão de um terapeuta ocupacional qualificado e uma sessão de exercícios em casa autoadministrada. O programa inclui três fases estruturadas por sessão Fase de aquecimento (10 minutos) Alongamentos suaves de mãos e punhos Fase principal do exercício (25 minutos) Esta fase concentra-se no fortalecimento, destreza manual e tarefas funcionais: Exercícios de fortalecimento Exercícios de Destreza Manual Tarefas Funcionais (Atividades Simuladas de Vida Diária - AVDs): Fase de resfriamento (10 minutos) 8 semanas, com sessões de 45 minutos duas vezes por semana. |
Descrição: Os participantes designados para o grupo de intervenção serão submetidos a um programa de exercícios manuais supervisionados de 8 semanas, projetado para melhorar a dor, a destreza manual e a funcionalidade. |
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Sem intervenção: Controlar
Descrição: Os participantes do grupo controle não receberão nenhuma intervenção durante o período do estudo. Eles serão submetidos às mesmas avaliações do grupo de intervenção no início e após 8 semanas para avaliar as mudanças ao longo do tempo. Detalhes: O grupo de controle servirá como comparação para determinar os efeitos do tempo sozinho na dor, destreza manual e funcionalidade das mãos em mulheres com artralgia relacionada à terapia hormonal. Os participantes continuarão suas atividades diárias habituais e cuidados padrão durante o período do estudo. Nenhum exercício específico ou terapia adicional será fornecido como parte do estudo. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário Breve de Dor (BPI)
Prazo: Pré-intervenção e após a intervenção de 8 semanas
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Uma ferramenta validada usada para avaliar a gravidade da dor e seu impacto no funcionamento diário.
Os participantes relatarão a intensidade da dor em uma escala numérica e descreverão como a dor interfere em suas atividades de vida diária.
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Pré-intervenção e após a intervenção de 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário DASH (deficiências do braço, ombro e mão)
Prazo: Pré-intervenção e após a intervenção de 8 semanas
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Um questionário autoaplicável que mede a função física e os sintomas em indivíduos com problemas nos membros superiores.
Avalia a capacidade de realizar atividades de vida diária (AVDs) envolvendo mão, braço e ombro.
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Pré-intervenção e após a intervenção de 8 semanas
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Ferramenta inicial de avaliação da dor de McCaffrey
Prazo: Pré-intervenção e após a intervenção de 8 semanas
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Uma avaliação estruturada que inclui diagramas para marcar os locais da dor, juntamente com descrições da qualidade, intensidade e duração da dor.
Ajuda a capturar uma visão abrangente da percepção da dor.
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Pré-intervenção e após a intervenção de 8 semanas
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Questionário ABILHAND
Prazo: Pré-intervenção e após a intervenção de 8 semanas
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Uma ferramenta projetada para avaliar a habilidade manual e a função da mão nas atividades diárias.
Os participantes avaliam quão fácil ou difícil é realizar tarefas específicas que exigem o uso das mãos.
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Pré-intervenção e após a intervenção de 8 semanas
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Teste de Purdue Pegboard
Prazo: Pré-intervenção e após a intervenção de 8 semanas
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Um teste padronizado para medir habilidades motoras finas, coordenação olho-mão e destreza manual.
Os participantes têm a tarefa de colocar pequenos pinos em buracos no tabuleiro o mais rápido possível, seguindo um padrão especificado.
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Pré-intervenção e após a intervenção de 8 semanas
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Teste de caixa e bloco
Prazo: Pré-intervenção e após a intervenção de 8 semanas
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Um teste de destreza manual grosseira onde os participantes movem pequenos blocos de um compartimento para outro dentro de um tempo determinado, avaliando a velocidade e a função motora da mão.
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Pré-intervenção e após a intervenção de 8 semanas
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Teste de taxa de manipulação de Minnesota
Prazo: Pré-intervenção e após a intervenção de 8 semanas
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Uma avaliação abrangente da destreza manual fina e grosseira, envolvendo tarefas como posicionar, girar e mover objetos com uma ou ambas as mãos.
Ele mede velocidade, precisão e coordenação em tarefas manipulativas.
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Pré-intervenção e após a intervenção de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vanesa Abuín-Porras, PhD, Universidad Europea de Madrid
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HANDPROJECT001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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