Efecto de una intervención específica en la mano en mujeres con artralgia secundaria a terapia hormonal después de un cáncer de mama.
Efecto de un programa específico de intervención de manos con ejercicios de fuerza y destreza de manipulación en mujeres con artralgia secundaria a terapia hormonal tras cáncer de mama.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este es un ensayo clínico aleatorizado y cegado por el evaluador que tiene como objetivo determinar los efectos de un programa de ejercicios de manos de 12 semanas sobre el dolor, la destreza manual y el rendimiento funcional en mujeres que experimentan artralgia de la mano debido a la terapia hormonal después del cáncer de mama. Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos: un grupo de intervención que realiza ejercicios manuales específicos o un grupo de control sin intervención de ejercicios.
El resultado primario serán los cambios en los niveles de dolor de la mano evaluados mediante el Inventario breve de dolor (BPI) y la herramienta de evaluación inicial del dolor de McCaffrey. Los resultados secundarios incluirán el desempeño funcional medido con los cuestionarios DASH y ABILHAND, así como la destreza manual, la velocidad y la coordinación evaluadas mediante pruebas estandarizadas (Prueba Purdue Pegboard, Prueba de caja y bloque y Prueba de tasa de manipulación de Minnesota).
El estudio evaluará los beneficios potenciales de los ejercicios de manos específicos para mejorar el dolor, la destreza y la calidad de vida en sobrevivientes de cáncer de mama que experimentan síntomas en las manos relacionados con el tratamiento.
Descripción detallada
Diseño del estudio:
Tipo: Intervencionista (ensayo clínico) Asignación: Aleatorio Modelo de intervención: Asignación paralela Enmascaramiento: Simple ciego (Evaluador) Propósito principal: Tratamiento Duración: 12 semanas
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Vanesa Abuín-Porras, PhD
- Número de teléfono: +34 676566073
- Correo electrónico: vanesa.abuin@universidadeuropea.es
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nuria Muñoz-Bermúdez, PT
- Número de teléfono: +34 676566073
- Correo electrónico: nuria.muñoz@universidadeuropea.es
Ubicaciones de estudio
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Villaviciosa De Odón, España
- Universidad Europea de Madrod
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Contacto:
- Vanesa Abuín-Porras
- Correo electrónico: vanesa.abuin@universidadeuropea.es
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión
Experimentar artralgia en la mano como resultado de la terapia hormonal (inhibidores de la aromatasa o tamoxifeno) después del cáncer de mama.
Capacidad para comunicar los niveles de dolor de forma eficaz. Capacidad para seguir instrucciones sencillas para participar en la intervención y evaluaciones.
Criterio de exclusión Participantes que requieran algún cambio de medicación durante el período del estudio que pueda influir en los niveles de dolor (aumento o disminución).
Fisioterapia o terapia ocupacional concurrente dirigida específicamente a la mano durante el estudio.
Diagnóstico preexistente de artritis u artrosis en la mano antes de iniciar la terapia hormonal.
Presencia de enfermedades sistémicas asociadas a artralgias de la mano. Condiciones neurológicas que afectan el movimiento de la mano.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Descripción: Los participantes asignados al grupo de intervención se someterán a un programa de ejercicios de manos supervisado de 8 semanas diseñado para mejorar el dolor, la destreza manual y la funcionalidad. Las sesiones durarán 45 minutos y se realizarán una vez por semana bajo la supervisión de un terapeuta ocupacional calificado y una sesión de ejercicio en casa autoadministrada. El programa incluye tres fases estructuradas por sesión. Fase de calentamiento (10 minutos) Estiramientos suaves de manos y muñecas Fase principal de ejercicio (25 minutos) Esta fase se centra en el fortalecimiento, la destreza manual y las tareas funcionales: Ejercicios de fortalecimiento Ejercicios de destreza manual Tareas funcionales (Actividades simuladas de la vida diaria - AVD): Fase de enfriamiento (10 minutos) 8 semanas, con sesiones de 45 minutos dos veces por semana. |
Descripción: Los participantes asignados al grupo de intervención se someterán a un programa de ejercicios de manos supervisado de 8 semanas diseñado para mejorar el dolor, la destreza manual y la funcionalidad. |
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Sin intervención: Control
Descripción: Los participantes del grupo de control no recibirán ninguna intervención durante el período del estudio. Se someterán a las mismas evaluaciones que el grupo de intervención al inicio y después de 8 semanas para evaluar los cambios a lo largo del tiempo. Detalles: El grupo de control servirá como comparación para determinar los efectos del tiempo a solas sobre el dolor, la destreza manual y la funcionalidad de la mano en mujeres con artralgia relacionada con la terapia hormonal. Los participantes continuarán con sus actividades diarias habituales y la atención estándar durante el período del estudio. No se proporcionarán ejercicios específicos ni terapias adicionales como parte del estudio. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario Breve de Dolor (BPI)
Periodo de tiempo: Preintervención y después de la intervención de 8 semanas.
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Una herramienta validada que se utiliza para evaluar la gravedad del dolor y su impacto en el funcionamiento diario.
Los participantes informarán la intensidad del dolor en una escala numérica y describirán cómo el dolor interfiere con sus actividades de la vida diaria.
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Preintervención y después de la intervención de 8 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario DASH (Discapacidades del brazo, hombro y mano)
Periodo de tiempo: Preintervención y después de la intervención de 8 semanas.
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Un cuestionario autoinformado que mide la función física y los síntomas en personas con afecciones de las extremidades superiores.
Evalúa la capacidad para realizar actividades de la vida diaria (AVD) que involucran la mano, el brazo y el hombro.
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Preintervención y después de la intervención de 8 semanas.
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Herramienta de evaluación inicial del dolor de McCaffrey
Periodo de tiempo: Preintervención y después de la intervención de 8 semanas.
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Una evaluación estructurada que incluye diagramas para marcar la ubicación del dolor, junto con descripciones de la calidad, intensidad y duración del dolor.
Ayuda a capturar una visión integral de la percepción del dolor.
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Preintervención y después de la intervención de 8 semanas.
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Cuestionario ABILHAND
Periodo de tiempo: Preintervención y después de la intervención de 8 semanas.
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Una herramienta diseñada para evaluar la capacidad manual y la función de la mano en las actividades diarias.
Los participantes califican qué tan fácil o difícil es realizar tareas específicas que requieren el uso de las manos.
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Preintervención y después de la intervención de 8 semanas.
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Prueba del tablero perforado de Purdue
Periodo de tiempo: Preintervención y después de la intervención de 8 semanas.
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Una prueba estandarizada para medir las habilidades motoras finas, la coordinación ojo-mano y la destreza manual.
Los participantes tienen la tarea de colocar pequeñas clavijas en los agujeros de un tablero lo más rápido posible, siguiendo un patrón específico.
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Preintervención y después de la intervención de 8 semanas.
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Prueba de caja y bloque
Periodo de tiempo: Preintervención y después de la intervención de 8 semanas.
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Una prueba de destreza manual bruta en la que los participantes mueven pequeños bloques de un compartimento a otro dentro de un tiempo determinado, evaluando la velocidad y la función motora de la mano.
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Preintervención y después de la intervención de 8 semanas.
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Prueba de tasa de manipulación de Minnesota
Periodo de tiempo: Preintervención y después de la intervención de 8 semanas.
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Una evaluación integral de la destreza manual fina y gruesa, que incluye tareas como colocar, rotar y mover objetos con una o ambas manos.
Mide velocidad, precisión y coordinación en tareas manipulativas.
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Preintervención y después de la intervención de 8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vanesa Abuín-Porras, PhD, Universidad Europea de Madrid
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HANDPROJECT001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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