Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af en specifik håndintervention hos kvinder med artralgi sekundært til hormonterapi efter brystkræft.

17. december 2024 opdateret af: Vanesa Abuín, Universidad Europea de Madrid

Effekt af et specifikt håndinterventionsprogram med styrke- og manipulative behændighedsøvelser hos kvinder med artralgi sekundært til hormonterapi efter brystkræft.

Denne undersøgelse har til formål at evaluere virkningen af ​​et 12-ugers håndtræningsprogram på smerte, manuel fingerfærdighed og håndfunktion hos kvinder, der oplever håndledssmerter (artralgi) på grund af hormonbehandling efter brystkræft. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt enten en interventionsgruppe, hvor de vil udføre specifikke håndøvelser, eller en kontrolgruppe, som ikke vil modtage noget træningsprogram. Smerteniveauer, håndfunktion og manuel fingerfærdighed vil blive vurderet før og efter interventionen ved hjælp af spørgeskemaer og funktionelle tests. Målet er at afgøre, om målrettede håndøvelser kan forbedre smerte og daglig brug af hånd i denne population.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret, evaluator-blindet klinisk forsøg, der har til formål at bestemme virkningerne af et 12-ugers håndtræningsprogram på smerter, manuel fingerfærdighed og funktionel ydeevne hos kvinder, der oplever håndartralgi på grund af hormonbehandling efter brystkræft. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af ​​to grupper: en interventionsgruppe, der udfører specifikke håndøvelser, eller en kontrolgruppe uden træningsintervention.

Det primære resultat vil være ændringer i håndsmerteniveauer vurderet ved hjælp af Brief Pain Inventory (BPI) og McCaffrey's Initial Pain Assessment Tool. Sekundære resultater vil omfatte funktionel ydeevne målt med DASH- og ABILHAND-spørgeskemaerne samt manuel fingerfærdighed, hastighed og koordination vurderet gennem standardiserede tests (Purdue Pegboard Test, Box and Block Test og Minnesota Rate of Manipulation Test).

Undersøgelsen vil evaluere de potentielle fordele ved målrettede håndøvelser for at forbedre smerte, fingerfærdighed og livskvalitet hos brystkræftoverlevere, der oplever behandlingsrelaterede håndsymptomer.

Detaljeret beskrivelse

Studiedesign:

Type: Interventionel (klinisk forsøg) Tildeling: Randomiseret interventionsmodel: Parallel opgavemaskering: Enkelt-blind (evaluator) Primært formål: Behandlingsvarighed: 12 uger

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Oplever håndartralgi som følge af hormonbehandling (aromatasehæmmere eller tamoxifen) efter brystkræft.

Evne til at kommunikere smerteniveauer effektivt. Evne til at følge enkle instruktioner for at deltage i interventionen og vurderingerne.

Eksklusionskriterier Deltagere, der har behov for medicinændringer i løbet af undersøgelsesperioden, som kan påvirke smerteniveauet (stigning eller fald).

Samtidig fysioterapi eller ergoterapi rettet specifikt mod hånden under undersøgelsen.

Eksisterende diagnose af gigt eller slidgigt i hånden før start af hormonbehandling.

Tilstedeværelse af systemiske sygdomme forbundet med håndartralgi. Neurologiske tilstande, der påvirker håndbevægelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention

Beskrivelse:

Deltagere, der er tildelt interventionsgruppen, vil gennemgå et 8-ugers overvåget håndtræningsprogram designet til at forbedre smerte, manuel fingerfærdighed og funktionalitet. Sessioner varer 45 minutter og finder sted en gang om ugen under opsyn af en kvalificeret ergoterapeut og en selvadministreret hjemmetræningssession. Programmet omfatter tre strukturerede faser pr. session

Opvarmningsfase (10 minutter)

Blid hånd- og håndledsstrækning Hovedtræningsfase (25 minutter)

Denne fase fokuserer på styrkelse, manuel fingerfærdighed og funktionelle opgaver:

Styrkende øvelser

Manuelle fingerfærdighedsøvelser

Funktionelle opgaver (simulerede daglige aktiviteter - AVD'er):

Afkølingsfase (10 minutter)

8 uger, med 45-minutters sessioner to gange om ugen.
Andet: Ergoterapi

Beskrivelse:

Deltagere, der er tildelt interventionsgruppen, vil gennemgå et 8-ugers overvåget håndtræningsprogram designet til at forbedre smerte, manuel fingerfærdighed og funktionalitet.
Ingen indgriben: Kontrollere

Beskrivelse:

Deltagerne i kontrolgruppen vil ikke modtage nogen intervention i undersøgelsesperioden. De vil gennemgå de samme vurderinger som interventionsgruppen ved baseline og efter 8 uger for at evaluere ændringer over tid.

Detaljer:

Kontrolgruppen vil tjene som en sammenligning for at bestemme virkningerne af tid alene på smerte, manuel fingerfærdighed og håndfunktionalitet hos kvinder med hormonbehandlingsrelateret artralgi.

Deltagerne vil fortsætte deres sædvanlige daglige aktiviteter og standardpleje i løbet af undersøgelsesperioden.

Ingen specifikke øvelser eller yderligere terapier vil blive leveret som en del af undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brief Pain Inventory (BPI)
Tidsramme: Præ-intervention og efter de 8 ugers intervention
Et valideret værktøj, der bruges til at vurdere sværhedsgraden af ​​smerte og dens indvirkning på den daglige funktion. Deltagerne vil rapportere smerteintensitet på en numerisk skala og beskrive, hvordan smerte forstyrrer deres daglige aktiviteter.
Præ-intervention og efter de 8 ugers intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DASH (handicap af arm, skulder og hånd) spørgeskema
Tidsramme: Præ-intervention og efter de 8 ugers intervention
Et selvrapporteret spørgeskema, der måler fysisk funktion og symptomer hos personer med lidelser i overekstremiteterne. Den evaluerer evnen til at udføre daglige aktiviteter (ADL'er), der involverer hånd, arm og skulder.
Præ-intervention og efter de 8 ugers intervention
McCaffreys initiale smertevurderingsværktøj
Tidsramme: Præ-intervention og efter de 8 ugers intervention
En struktureret vurdering, der inkluderer diagrammer til markering af smertesteder, sammen med beskrivelser af smertekvalitet, intensitet og varighed. Det hjælper med at fange et samlet billede af smerteopfattelse.
Præ-intervention og efter de 8 ugers intervention
ABILHAND spørgeskema
Tidsramme: Præ-intervention og efter de 8 ugers intervention
Et værktøj designet til at vurdere manuel evne og håndfunktion i daglige aktiviteter. Deltagerne vurderer, hvor nemt eller svært det er at udføre specifikke opgaver, der kræver håndbrug.
Præ-intervention og efter de 8 ugers intervention
Purdue Pegboard Test
Tidsramme: Præ-intervention og efter de 8 ugers intervention
En standardiseret test til at måle finmotorik, hånd-øje-koordination og manuel fingerfærdighed. Deltagerne har til opgave at placere små pløkker i huller på et bræt så hurtigt som muligt efter et specificeret mønster.
Præ-intervention og efter de 8 ugers intervention
Box og blok test
Tidsramme: Præ-intervention og efter de 8 ugers intervention
En test af grov manuel fingerfærdighed, hvor deltagerne flytter små blokke fra et rum til et andet inden for en fastsat tid, og vurderer håndens hastighed og motoriske funktion.
Præ-intervention og efter de 8 ugers intervention
Minnesota Rate of Manipulation Test
Tidsramme: Præ-intervention og efter de 8 ugers intervention
En omfattende vurdering af fin og grov håndfærdighed, der involverer opgaver som at placere, rotere og flytte genstande med en eller begge hænder. Den måler hastighed, nøjagtighed og koordination i manipulerende opgaver.
Præ-intervention og efter de 8 ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Europea de Madrid

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vanesa Abuín-Porras, PhD, Universidad Europea de Madrid

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HANDPROJECT001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ergoterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner