급성 저산소증 호흡부전 환자에서 고속 비강 흡입 장치를 이용한 4가지 이유식 비교 (HVNI)
고유량 비강 산소 요법(HFNO)은 21%~100% 범위의 흡기 산소 분율(FIO2)로 가열되고 완전 가습된 가스를 분당 최대 60리터까지 전달할 수 있는 혁신적인 고유량 시스템입니다. 고유량 비강 산소 요법은 침습적 환기의 잠재적인 합병증과 비침습적 환기(NIV)에서 발생하는 빈번한 불편하거나 생명을 위협하는 부작용으로 인해 점점 더 인기 있는 치료법이 되었습니다. HFNO는 전달되는 산소의 비율과 가스 흐름 속도라는 두 가지 변수만 수정할 수 있습니다. 중증 환자의 치료에 HFNC를 사용하는 방법에 대해 잘 설계된 수많은 연구가 수행되었으며, 현재 HFNC는 급성 저산소성 호흡 부전 또는 급성 호흡곤란 증후군(ARDS)을 비롯한 다양한 진단을 받는 환자의 치료에 널리 사용되고 있습니다. 발관 후 치료, 심장 흉부 수술 후 호흡 곤란 및 심부전으로 인한 호흡 손상에 사용됩니다.
고속 비강 주입(HVNI)은 작은 구멍의 비강 캐뉼라를 사용하여 큰 구멍의 HFNC를 사용하는 것보다 더 빠른 가스 전달 속도를 생성하는 HFNC의 한 형태입니다. HVNI는 흉곽외 사강을 완전히 제거할 수 있으며, 산소 공급 지원 외에 급성 고탄산성 호흡 부전 환자에게 환기 지원을 제공할 수도 있습니다.
이 연구가 필요한 이유는 HFNO 전달을 위한 최적의 기술과 이것이 가장 유용한 임상 환경을 모두 결정하기 위한 연구가 수행되고 있음에도 불구하고 HVNI에서 이탈을 위한 최선의 전략이 아직 알려지지 않았기 때문입니다. 또한 환자가 HVNI 철회를 시도할 만큼 충분히 안정적인 것으로 간주되어야 하는 시점이 확립되지 않았습니다.
연구 개요
상세 설명
고유량 비강 산소 요법(HFNO)은 21%~100% 범위의 흡기 산소 분율(FIO2)로 가열되고 완전 가습된 가스를 분당 최대 60리터까지 전달할 수 있는 혁신적인 고유량 시스템입니다. 고유량 비강 산소 요법은 침습적 환기의 잠재적인 합병증과 비침습적 환기(NIV)에서 발생하는 빈번한 불편하거나 생명을 위협하는 부작용으로 인해 점점 더 인기 있는 치료법이 되었습니다. HFNO는 전달되는 산소의 비율과 가스 흐름 속도라는 두 가지 변수만 수정할 수 있습니다. 중증 환자의 치료에 HFNC를 사용하는 방법에 대해 잘 설계된 수많은 연구가 수행되었으며, 현재 HFNC는 급성 저산소성 호흡 부전 또는 급성 호흡곤란 증후군(ARDS)을 비롯한 다양한 진단을 받는 환자의 치료에 널리 사용되고 있습니다. 발관 후 치료, 심장 흉부 수술 후 호흡 곤란 및 심부전으로 인한 호흡 손상에 사용됩니다.
고속 비강 주입(HVNI)은 작은 구멍의 비강 캐뉼라를 사용하여 큰 구멍의 HFNC를 사용하는 것보다 더 빠른 가스 전달 속도를 생성하는 HFNC의 한 형태입니다. HVNI는 흉곽외 사강을 완전히 제거할 수 있으며 산소 공급 지원 외에 급성 고탄산성 호흡 부전 환자에게 환기 지원을 제공할 수도 있습니다.
이 연구가 필요한 이유는 HFNO 전달을 위한 최적의 기술과 이것이 가장 유용한 임상 환경을 모두 결정하기 위한 연구가 수행되고 있음에도 불구하고 HVNI에서 이탈을 위한 최선의 전략이 아직 알려지지 않았기 때문입니다. 또한 환자가 HVNI 철회를 시작할 수 있을 만큼 충분히 안정적인 것으로 간주되어야 하는 시점이 확립되지 않았습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Entsar Hsanen Mohamed, lecturer
- 전화번호: +201019968106
- 이메일: entsar.hsanen@aun.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Gamal Mohamed Rabie, professor
- 전화번호: 01155213224
- 이메일: Gamalagmy135@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 이 연구에는 급성 저산소성 호흡 부전으로 인해 HVNI를 통해 호흡 지원을 받는 18세 이상의 환자가 포함됩니다.
- 유럽호흡기학회 이유식 기준에 따른 이유식 대상자
제외 기준:
I. 광범위한 안면 외상 또는 화상 II. 참여를 거부합니다. III. 만성 질환에 대한 NIV의 일반적인 장기 치료 IV. 기관절개술 또는 기타 상기도 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유량 감소
유량은 10 L/min/h씩 점차 감소합니다.
20L/min에 도달하면 FiO2 감소는 0.3에 도달할 때까지 0.1/h에서 시작됩니다.
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• HVNI는 Vapotherm Precision Flow[Precision Flow Plus, Vapotherm, INC.
미국 장치].
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실험적: 산소 감소
FiO2는 0.3에 도달할 때까지 0.1/h씩 점차적으로 감소됩니다.
이 시점에서 유량은 20L/min에 도달할 때까지 10L/min/h만큼 감소합니다.
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• HVNI는 Vapotherm Precision Flow[Precision Flow Plus, Vapotherm, INC.
미국 장치].
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실험적: 급격한 감소
HVNI는 흐름과 Fio2가 40 L\min 및 40% 미만인 경우 이유 기준을 충족한 후 갑자기 중단됩니다.
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• HVNI는 Vapotherm Precision Flow[Precision Flow Plus, Vapotherm, INC.
미국 장치].
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실험적: 유량 및 산소 감소
유량과 FiO2는 유량이 20L/min, FiO2가 0.3에 도달할 때까지 각각 10L/min 및 0.1/h의 속도로 동시에 점진적으로 감소됩니다.
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• HVNI는 Vapotherm Precision Flow[Precision Flow Plus, Vapotherm, INC.
미국 장치].
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 이유기간 (처음 이유 준비가 된 시점부터 HVNI 해방 후 48시간까지)
기간: 3일
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HVNI로부터 해방되기까지 걸린 기간
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3일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이유 결과
기간: 1주
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해방 실패 또는 성공
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1주
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중환자실 체류
기간: 1개월
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중환자실 체류 기간
|
1개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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