Vergleich zwischen vier Entwöhnungsmethoden von einem Hochgeschwindigkeits-Naseninsufflationsgerät bei akutem hypoxämischem Atemversagen (HVNI)
Die High-Flow-Nasensauerstofftherapie (HFNO) ist ein innovatives High-Flow-System, das die Abgabe von bis zu 60 Litern/min erhitztem und vollständig befeuchtetem Gas mit einem Anteil an eingeatmetem Sauerstoff (FIO2) zwischen 21 % und 100 % ermöglicht. Aufgrund der potenziellen Komplikationen der invasiven Beatmung und der häufigen unangenehmen oder lebensbedrohlichen Nebenwirkungen, die bei der nicht-invasiven Beatmung (NIV) auftreten, ist die High-Flow-Nasensauerstofftherapie zu einer immer beliebter werdenden Therapieoption geworden. Das HFNO ermöglicht die Änderung von nur zwei Variablen: dem Prozentsatz des zugeführten Sauerstoffs und der Gasflussrate. Zahlreiche gut konzipierte Studien wurden zum Einsatz des HFNC bei der Behandlung kritisch erkrankter Patienten durchgeführt, und HFNC wird heute häufig bei der Behandlung von Patienten mit verschiedenen Diagnosen eingesetzt, darunter akutes hypoxämisches Atemversagen oder akutes Atemnotsyndrom (ARDS). und wird bei der Behandlung nach Extubation, bei Atemnot nach Herz-Thorax-Operationen und bei Atemwegsbeeinträchtigungen aufgrund von Herzinsuffizienz eingesetzt.
Die Hochgeschwindigkeits-Naseninsufflation (HVNI) ist eine Form der HFNC, bei der eine Nasenkanüle mit kleinem Durchmesser verwendet wird, um höhere Geschwindigkeiten der Gasabgabe zu erzeugen als bei ihren Gegenstücken mit HFNC mit großem Durchmesser. HVNI kann eine vollständige Beseitigung des extrathorakalen Totraums bewirken und kann bei Patienten mit akutem hyperkapnischem Atemversagen möglicherweise zusätzlich zur Unterstützung der Sauerstoffversorgung eine Beatmungsunterstützung bieten.
Diese Studie ist notwendig, da, obwohl Studien durchgeführt wurden, um sowohl die optimale Technik für die HFNO-Verabreichung als auch das klinische Umfeld, in dem sie am nützlichsten ist, zu bestimmen, die beste Strategie für die Entwöhnung von HVNI unbekannt bleibt. Es ist auch nicht geklärt, ab welchem Zeitpunkt ein Patient als stabil genug angesehen werden sollte, um einen Entzug der HVNI zu versuchen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die High-Flow-Nasensauerstofftherapie (HFNO) ist ein innovatives High-Flow-System, das die Abgabe von bis zu 60 Litern/min erhitztem und vollständig befeuchtetem Gas mit einem Anteil an eingeatmetem Sauerstoff (FIO2) zwischen 21 % und 100 % ermöglicht. Aufgrund der potenziellen Komplikationen der invasiven Beatmung und der häufigen unangenehmen oder lebensbedrohlichen Nebenwirkungen, die bei der nicht-invasiven Beatmung (NIV) auftreten, ist die High-Flow-Nasensauerstofftherapie zu einer immer beliebter werdenden Therapieoption geworden. Das HFNO ermöglicht die Änderung von nur zwei Variablen: dem Prozentsatz des zugeführten Sauerstoffs und der Gasflussrate. Zahlreiche gut konzipierte Studien wurden zum Einsatz des HFNC bei der Behandlung kritisch erkrankter Patienten durchgeführt, und HFNC wird heute häufig bei der Behandlung von Patienten mit verschiedenen Diagnosen eingesetzt, darunter akutes hypoxämisches Atemversagen oder akutes Atemnotsyndrom (ARDS). und wird bei der Behandlung nach Extubation, bei Atemnot nach Herz-Thorax-Operationen und bei durch Herzinsuffizienz verursachten Atembeschwerden eingesetzt.
Die Hochgeschwindigkeits-Naseninsufflation (HVNI) ist eine Form der HFNC, bei der eine Nasenkanüle mit kleinem Durchmesser verwendet wird, um höhere Geschwindigkeiten der Gasabgabe zu erzeugen als bei ihren Gegenstücken mit HFNC mit großem Durchmesser. HVNI kann eine vollständige Beseitigung des extrathorakalen Totraums bewirken und kann bei Patienten mit akutem hyperkapnischem Atemversagen möglicherweise zusätzlich zur Unterstützung der Sauerstoffversorgung eine Beatmungsunterstützung bieten.
Diese Studie ist notwendig, da, obwohl Studien durchgeführt wurden, um sowohl die optimale Technik für die HFNO-Verabreichung als auch das klinische Umfeld, in dem sie am nützlichsten ist, zu bestimmen, die beste Strategie für die Entwöhnung von HVNI unbekannt bleibt. Es ist auch nicht geklärt, ab wann ein Patient als stabil genug angesehen werden sollte, um mit dem Entzug der HVNI zu beginnen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Entsar Hsanen Mohamed, lecturer
- Telefonnummer: +201019968106
- E-Mail: entsar.hsanen@aun.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Gamal Mohamed Rabie, professor
- Telefonnummer: 01155213224
- E-Mail: Gamalagmy135@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- An dieser Studie werden Patienten über 18 Jahre teilnehmen, die durch HVNI Atemunterstützung bei akutem hypoxämischem Atemversagen erhalten
- Diejenigen, die gemäß den Entwöhnungskriterien der European Respiratory Society für eine Entwöhnung in Frage kommen
Ausschlusskriterien:
I. Ausgedehntes Gesichtstrauma oder Verbrennung II. Verweigerung der Teilnahme. III. Übliche Langzeitbehandlung mit NIV bei chronischer Erkrankung IV. Tracheotomie oder andere Erkrankungen der oberen Atemwege
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Durchflussreduzierung
Der Durchfluss wird schrittweise um 10 l/min/h reduziert.
Bei Erreichen von 20 l/min beginnt die FiO2-Reduktion bei 0,1/h, bis sie 0,3 erreicht.
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• HVNI wurde mit einem Vapotherm Precision Flow [Precision Flow Plus, Vapotherm, INC.] geliefert.
U.S.A.-Gerät].
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Experimental: Sauerstoffreduktion
FiO2 wird schrittweise um 0,1/h reduziert, bis es 0,3 erreicht.
Zu diesem Zeitpunkt wird der Durchfluss um 10 l/min/h reduziert, bis er 20 l/min erreicht.
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• HVNI wurde mit einem Vapotherm Precision Flow [Precision Flow Plus, Vapotherm, INC.] geliefert.
U.S.A.-Gerät].
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Experimental: Plötzliche Reduktion
HVNI wird nach Erfüllung der Entwöhnungskriterien abrupt abgesetzt, vorausgesetzt, dass Fluss und Fio2 weniger als 40 l/min und 40 % betragen.
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• HVNI wurde mit einem Vapotherm Precision Flow [Precision Flow Plus, Vapotherm, INC.] geliefert.
U.S.A.-Gerät].
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Experimental: Durchfluss und Sauerstoffreduktion
Sowohl der Fluss als auch das FiO2 werden schrittweise gleichzeitig mit einer Rate von 10 l/min bzw. 0,1/h reduziert, bis sie 20 l/min für den Fluss und 0,3 für FiO2 erreichen
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• HVNI wurde mit einem Vapotherm Precision Flow [Precision Flow Plus, Vapotherm, INC.] geliefert.
U.S.A.-Gerät].
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtentwöhnungszeitraum (vom ersten Zeitpunkt der Entwöhnungsbereitschaft bis 48 Stunden nach Befreiung von HVNI)
Zeitfenster: 3 Tage
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Zeitraum für die Befreiung von HVNI
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3 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Entwöhnungsergebnis
Zeitfenster: 1 Woche
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gescheiterte oder gelungene Befreiung
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1 Woche
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Aufenthalt auf der Intensivstation
Zeitfenster: 1 Monat
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Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- weaning from HVNI
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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