Comparación entre cuatro métodos de destete del dispositivo de insuflación nasal de alta velocidad en la insuficiencia respiratoria hipoxémica aguda (HVNI)
La oxigenoterapia nasal de alto flujo (HFNO) es un innovador sistema de alto flujo que permite administrar hasta 60 litros/min de gas calentado y completamente humidificado con una fracción de oxígeno inspirado (FIO2) que oscila entre el 21% y el 100%. La oxigenoterapia nasal de alto flujo se ha convertido en una opción terapéutica cada vez más popular debido a las posibles complicaciones de la ventilación invasiva y los frecuentes efectos adversos incómodos o potencialmente mortales que se producen en la ventilación no invasiva (VNI). El HFNO permite la modificación de sólo dos variables: el porcentaje de oxígeno que se entrega y la tasa de flujo de gas. Se han realizado numerosos estudios bien diseñados sobre el uso de la HFNC en el tratamiento de pacientes críticamente enfermos, y ahora la HFNC se usa ampliamente en el tratamiento de pacientes con diversos diagnósticos, incluida la insuficiencia respiratoria hipoxémica aguda o el síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA). y se utiliza en el tratamiento post-extubación, dificultad respiratoria post-cirugía cardiotorácica y compromiso respiratorio inducido por insuficiencia cardíaca.
La insuflación nasal de alta velocidad (HVNI) es una forma de HFNC que utiliza una cánula nasal de pequeño diámetro para generar velocidades más altas de suministro de gas que sus contrapartes que utilizan HFNC de gran diámetro. HVNI puede lograr una purga completa del espacio muerto extratorácico y puede proporcionar soporte ventilatorio en pacientes con insuficiencia respiratoria hipercápnica aguda además de soporte de oxigenación.
Este estudio es necesario porque, aunque se estaban realizando estudios para determinar tanto la técnica óptima para la administración de HFNO como el entorno clínico en el que es más útil, aún se desconoce cuál es la mejor estrategia para el destete de la HVNI. Tampoco se ha establecido en qué momento un paciente debe considerarse lo suficientemente estable como para intentar retirar el HVNI.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La oxigenoterapia nasal de alto flujo (HFNO) es un innovador sistema de alto flujo que permite administrar hasta 60 litros/min de gas calentado y completamente humidificado con una fracción de oxígeno inspirado (FIO2) que oscila entre el 21% y el 100%. La oxigenoterapia nasal de alto flujo se ha convertido en una opción terapéutica cada vez más popular debido a las posibles complicaciones de la ventilación invasiva y los frecuentes efectos adversos incómodos o potencialmente mortales que se producen en la ventilación no invasiva (VNI). El HFNO permite la modificación de sólo dos variables: el porcentaje de oxígeno que se entrega y la tasa de flujo de gas. Se han realizado numerosos estudios bien diseñados sobre el uso de la HFNC en el tratamiento de pacientes críticamente enfermos, y ahora la HFNC se usa ampliamente en el tratamiento de pacientes con diversos diagnósticos, incluida la insuficiencia respiratoria hipoxémica aguda o el síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA). y se utiliza en el tratamiento post-extubación, dificultad respiratoria post-cirugía cardiotorácica y compromiso respiratorio inducido por insuficiencia cardíaca.
La insuflación nasal de alta velocidad (HVNI) es una forma de HFNC que utiliza una cánula nasal de pequeño diámetro para generar velocidades más altas de suministro de gas que sus contrapartes que utilizan HFNC de gran diámetro. HVNI puede lograr una purga completa del espacio muerto extratorácico y puede proporcionar soporte ventilatorio en pacientes con insuficiencia respiratoria hipercápnica aguda además de soporte de oxigenación.
Este estudio es necesario porque, aunque se estaban realizando estudios para determinar tanto la técnica óptima para la administración de HFNO como el entorno clínico en el que es más útil, aún se desconoce cuál es la mejor estrategia para el destete de la HVNI. Tampoco se ha establecido en qué momento se debe considerar que un paciente está lo suficientemente estable como para intentar comenzar a retirar el HVNI.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Entsar Hsanen Mohamed, lecturer
- Número de teléfono: +201019968106
- Correo electrónico: entsar.hsanen@aun.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Gamal Mohamed Rabie, professor
- Número de teléfono: 01155213224
- Correo electrónico: Gamalagmy135@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Este estudio incluirá pacientes mayores de 18 años que reciban asistencia respiratoria a través de HVNI por insuficiencia respiratoria hipoxémica aguda.
- Aquellos elegibles para el destete según los criterios de destete de la Sociedad Europea de Respiración
Criterios de exclusión:
I. Traumatismo facial extenso o quemadura II. Negativa a participar. III. Tratamiento habitual a largo plazo con VNI para enfermedad crónica IV. Traqueotomía u otros trastornos de las vías respiratorias superiores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Reducción de flujo
el flujo se reducirá gradualmente en 10 L/min/h.
Cuando alcance los 20 L/min, la reducción de FiO2 comenzará a 0,1/h hasta llegar a 0,3.
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• HVNI se suministró utilizando un Vapotherm Precision Flow [Precision Flow Plus, Vapotherm, INC.
Dispositivo de EE. UU.].
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Experimental: Reducción de oxígeno
La FiO2 se irá reduciendo gradualmente en 0,1/h hasta llegar a 0,3.
En este punto, el flujo se reducirá en 10 L/min/h hasta llegar a 20 L/min.
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• HVNI se suministró utilizando un Vapotherm Precision Flow [Precision Flow Plus, Vapotherm, INC.
Dispositivo de EE. UU.].
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Experimental: Reducción repentina
HVNI se suspenderá abruptamente después de cumplir con los criterios de destete, siempre que el flujo y la Fio2 sean inferiores a 40 L\min y 40%
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• HVNI se suministró utilizando un Vapotherm Precision Flow [Precision Flow Plus, Vapotherm, INC.
Dispositivo de EE. UU.].
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Experimental: Reducción de flujo y oxígeno.
tanto el flujo como la FiO2 se reducirán gradualmente simultáneamente a un ritmo de 10 L/min y 0,1 /h, respectivamente, hasta alcanzar 20 L/min para el flujo y 0,3 para FiO2.
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• HVNI se suministró utilizando un Vapotherm Precision Flow [Precision Flow Plus, Vapotherm, INC.
Dispositivo de EE. UU.].
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Periodo total de destete (desde el primer momento en que estuvo listo para destetar hasta 48h después de la liberación del HVNI)
Periodo de tiempo: 3 dias
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período necesario para la liberación de HVNI
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3 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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resultado del destete
Periodo de tiempo: 1 semana
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liberación fallida o exitosa
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1 semana
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Estancia en UCI
Periodo de tiempo: 1 mes
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periodo de estancia en UCI
|
1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- weaning from HVNI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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