Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom fire avvenningsmetoder fra høyhastighets neseinsufflasjonsanordning ved akutt hypoksemisk respirasjonssvikt (HVNI)

21. desember 2024 oppdatert av: Entsar Hsanen, Assiut University

High-flow nasal oksygenterapi (HFNO) er et innovativt høystrømssystem som gjør det mulig å levere opptil 60 liter/min med oppvarmet og fullstendig fuktet gass med en brøkdel av inspirert oksygen (FIO2) som varierer mellom 21 % og 100 %. Nasal oksygenbehandling med høy flyt har blitt et stadig mer populært behandlingsvalg på grunn av potensielle komplikasjoner ved invasiv ventilasjon og de hyppige ubehagelige eller livstruende bivirkningene som oppstår ved ikke-invasiv ventilasjon (NIV). HFNO tillater modifisering av bare to variabler: prosentandelen av oksygen som leveres og hastigheten på gassstrømmen. Tallrike veldesignede studier har blitt utført på bruken av HFNC i behandlingen av kritisk syke pasienter, og HFNC er nå mye brukt i behandlingen av pasienter med ulike diagnoser, inkludert akutt hypoksemisk respirasjonssvikt eller akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS), og brukes i post-ekstubasjonsbehandling, post-kardiotorakal kirurgi respirasjonsbesvær og respirasjonskompromittering indusert av hjertesvikt .

Høyhastighets neseinnblåsing (HVNI) er en form for HFNC som bruker en nesekanyle med liten boring for å generere høyere hastigheter for gasslevering enn sine motparter ved bruk av HFNC med stor boring. HVNI kan utføre en fullstendig rensing av ekstratorakalt dødrom og kan være i stand til å gi ventilasjonsstøtte hos pasienter med akutt hyperkapnisk respirasjonssvikt i tillegg til oksygeneringsstøtte.

Denne studien er nødvendig fordi, selv om studier ble utført for å bestemme både den optimale teknikken for HFNO-levering og den kliniske settingen der den er mest nyttig, forblir den beste strategien for avvenning fra HVNI ukjent. Det er heller ikke fastslått på hvilket tidspunkt en pasient skal anses som stabil nok til å forsøke å seponere HVNI

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

High-flow nasal oksygenterapi (HFNO) er et innovativt høystrømssystem som gjør det mulig å levere opptil 60 liter/min med oppvarmet og fullstendig fuktet gass med en brøkdel av inspirert oksygen (FIO2) som varierer mellom 21 % og 100 %. Nasal oksygenbehandling med høy flyt har blitt et stadig mer populært behandlingsvalg på grunn av potensielle komplikasjoner ved invasiv ventilasjon og de hyppige ubehagelige eller livstruende bivirkningene som oppstår ved ikke-invasiv ventilasjon (NIV). HFNO tillater modifisering av bare to variabler: prosentandelen av oksygen som leveres og hastigheten på gassstrømmen. Tallrike veldesignede studier har blitt utført på bruken av HFNC i behandlingen av kritisk syke pasienter, og HFNC er nå mye brukt i behandlingen av pasienter med ulike diagnoser, inkludert akutt hypoksemisk respirasjonssvikt eller akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS), og brukes i post-ekstubasjonsbehandling, post-kardiotorakal kirurgi åndedrettslidelse og respiratorisk kompromittering indusert av hjertet feil.

Høyhastighets neseinnblåsing (HVNI) er en form for HFNC som bruker en nesekanyle med liten boring for å generere høyere hastigheter for gasslevering enn sine motparter ved bruk av HFNC med stor boring. HVNI kan utføre en fullstendig rensing av ekstratorakalt dødrom og kan være i stand til å gi ventilasjonsstøtte hos pasienter med akutt hyperkapnisk respirasjonssvikt i tillegg til oksygeneringsstøtte.

Denne studien er nødvendig fordi, selv om studier ble utført for å bestemme både den optimale teknikken for HFNO-levering og den kliniske settingen der den er mest nyttig, forblir den beste strategien for avvenning fra HVNI ukjent. Det er heller ikke fastslått på hvilket tidspunkt en pasient skal anses som stabil nok til å forsøke å starte uttak av HVNI

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Denne studien vil inkludere pasienter over 18 år som mottar respirasjonsstøtte gjennom HVNI for akutt hypoksemisk respirasjonssvikt
  • De som er kvalifisert for avvenning i henhold til European Respiratory Societys avvenningskriterier

Ekskluderingskriterier:

I. Omfattende ansiktstraumer eller brannsår II. Nekter å delta. III. Vanlig langtidsbehandling med NIV ved kronisk sykdom IV. Trakeotomi eller andre lidelser i øvre luftveier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Strømningsreduksjon
strømmen vil gradvis reduseres med 10 L/min/t. Når den når 20 L/min, vil FiO2-reduksjonen begynne ved 0,1 /t til den når 0,3.
• HVNI ble levert med en Vapotherm Precision Flow [Precision Flow Plus, Vapotherm, INC. U.S.A. enhet].
Eksperimentell: Oksygenreduksjon
FiO2 vil gradvis reduseres med 0,1 /t til den når 0,3. På dette tidspunktet vil strømmen reduseres med 10 L/min/t til den når 20 L/min.
• HVNI ble levert med en Vapotherm Precision Flow [Precision Flow Plus, Vapotherm, INC. U.S.A. enhet].
Eksperimentell: Plutselig reduksjon
HVNI vil bli brått avviklet etter å ha oppfylt avvenningskriteriene forutsatt at flow og Fio2 er mindre enn 40 L\min og 40 %
• HVNI ble levert med en Vapotherm Precision Flow [Precision Flow Plus, Vapotherm, INC. U.S.A. enhet].
Eksperimentell: Strømnings- og oksygenreduksjon
både flow og FiO2 vil gradvis reduseres samtidig med en hastighet på henholdsvis 10 L/min og 0,1 /t, inntil de når 20 L/min for flow og 0,3 for FiO2
• HVNI ble levert med en Vapotherm Precision Flow [Precision Flow Plus, Vapotherm, INC. U.S.A. enhet].

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total avvenningsperiode (fra første gang du var klar til avvenning til 48 timer etter frigjøring av HVNI)
Tidsramme: 3 dager
periode tatt for frigjøring fra HVNI
3 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
avvenningsutfall
Tidsramme: 1 uke
mislykket eller vellykket frigjøring
1 uke
ICU opphold
Tidsramme: 1 måned
periode med intensivopphold
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • weaning from HVNI

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere