Comparação entre quatro métodos de desmame de dispositivo de insuflação nasal de alta velocidade na insuficiência respiratória hipoxêmica aguda (HVNI)
A oxigenoterapia nasal de alto fluxo (ONAF) é um sistema inovador de alto fluxo que permite fornecer até 60 litros/min de gás aquecido e totalmente umidificado com fração de oxigênio inspirado (FIO2) variando entre 21% e 100%. A oxigenoterapia nasal de alto fluxo tornou-se uma escolha de terapia cada vez mais popular devido às complicações potenciais da ventilação invasiva e aos frequentes efeitos adversos desconfortáveis ou potencialmente fatais que são produzidos na ventilação não invasiva (VNI). O HFNO permite a modificação de apenas duas variáveis: a porcentagem de oxigênio fornecido e a taxa de fluxo de gás. Numerosos estudos bem desenhados foram conduzidos sobre o uso da CNAF no tratamento de pacientes gravemente enfermos, e a CNAF é agora amplamente utilizada no tratamento de pacientes com vários diagnósticos, incluindo insuficiência respiratória hipoxêmica aguda ou síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA). e é utilizado no tratamento pós-extubação, desconforto respiratório pós-cirurgia cardiotorácica e comprometimento respiratório induzido por insuficiência cardíaca.
A insuflação nasal de alta velocidade (HVNI) é uma forma de CNAF que utiliza uma cânula nasal de pequeno diâmetro para gerar velocidades mais altas de fornecimento de gás do que suas contrapartes que usam CNAF de grande diâmetro. O HVNI pode realizar uma purga completa do espaço morto extratorácico e pode fornecer suporte ventilatório em pacientes com insuficiência respiratória hipercápnica aguda, além de suporte de oxigenação.
Este estudo é necessário porque, embora estudos estivessem sendo conduzidos para determinar a técnica ideal para administração de ONAF e o cenário clínico em que ela é mais útil, a melhor estratégia para o desmame da HVNI permanece desconhecida. Também não foi estabelecido até que ponto um paciente deve ser considerado estável o suficiente para tentar retirar o HVNI
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A oxigenoterapia nasal de alto fluxo (ONAF) é um sistema inovador de alto fluxo que permite fornecer até 60 litros/min de gás aquecido e totalmente umidificado com fração de oxigênio inspirado (FIO2) variando entre 21% e 100%. A oxigenoterapia nasal de alto fluxo tornou-se uma escolha de terapia cada vez mais popular devido às complicações potenciais da ventilação invasiva e aos frequentes efeitos adversos desconfortáveis ou potencialmente fatais que são produzidos na ventilação não invasiva (VNI). O HFNO permite a modificação de apenas duas variáveis: a porcentagem de oxigênio fornecido e a taxa de fluxo de gás. Numerosos estudos bem desenhados foram conduzidos sobre o uso da CNAF no tratamento de pacientes gravemente enfermos, e a CNAF é agora amplamente utilizada no tratamento de pacientes com vários diagnósticos, incluindo insuficiência respiratória hipoxêmica aguda ou síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA). e é usado no tratamento pós-extubação, desconforto respiratório pós-cirurgia cardiotorácica e comprometimento respiratório induzido por insuficiência cardíaca.
A insuflação nasal de alta velocidade (HVNI) é uma forma de CNAF que utiliza uma cânula nasal de pequeno diâmetro para gerar velocidades mais altas de fornecimento de gás do que suas contrapartes que usam CNAF de grande diâmetro. O HVNI pode realizar uma purga completa do espaço morto extratorácico e pode fornecer suporte ventilatório em pacientes com insuficiência respiratória hipercápnica aguda, além de suporte de oxigenação.
Este estudo é necessário porque, embora estudos estivessem sendo conduzidos para determinar a técnica ideal para administração de ONAF e o cenário clínico em que ela é mais útil, a melhor estratégia para o desmame da HVNI permanece desconhecida. Também não foi estabelecido em que momento um paciente deve ser considerado estável o suficiente para tentar iniciar a retirada do HVNI
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Entsar Hsanen Mohamed, lecturer
- Número de telefone: +201019968106
- E-mail: entsar.hsanen@aun.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Gamal Mohamed Rabie, professor
- Número de telefone: 01155213224
- E-mail: Gamalagmy135@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Este estudo incluirá pacientes maiores de 18 anos que recebem suporte respiratório por meio de HVNI para insuficiência respiratória hipoxêmica aguda
- Aqueles elegíveis para desmame de acordo com os critérios de desmame da Sociedade Respiratória Europeia
Critérios de exclusão:
I. Trauma facial extenso ou queimadura II. Recusa em participar. III. Tratamento usual de longo prazo com VNI para doenças crônicas IV. Traqueotomia ou outros distúrbios das vias aéreas superiores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Redução de fluxo
o fluxo será gradualmente reduzido em 10 L/min/h.
Quando atingir 20 L/min, a redução da FiO2 começará então em 0,1 /h até atingir 0,3.
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• O HVNI foi fornecido usando um Vapotherm Precision Flow [Precision Flow Plus, Vapotherm, INC.
Dispositivo dos EUA].
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Experimental: Redução de oxigênio
A FiO2 será gradualmente reduzida em 0,1 /h até atingir 0,3.
Neste ponto, o fluxo será reduzido em 10 L/min/h até atingir 20 L/min.
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• O HVNI foi fornecido usando um Vapotherm Precision Flow [Precision Flow Plus, Vapotherm, INC.
Dispositivo dos EUA].
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Experimental: Redução repentina
O HVNI será interrompido abruptamente após o cumprimento dos critérios de desmame, desde que o fluxo e a Fio2 sejam inferiores a 40 L\min e 40%
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• O HVNI foi fornecido usando um Vapotherm Precision Flow [Precision Flow Plus, Vapotherm, INC.
Dispositivo dos EUA].
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Experimental: Redução de fluxo e oxigênio
tanto o fluxo quanto a FiO2 serão gradualmente reduzidos simultaneamente a uma taxa de 10 L/min e 0,1 /h, respectivamente, até atingirem 20 L/min para fluxo e 0,3 para FiO2
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• O HVNI foi fornecido usando um Vapotherm Precision Flow [Precision Flow Plus, Vapotherm, INC.
Dispositivo dos EUA].
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Período total de desmame (desde o primeiro momento de estar pronto para desmamar até 48h após a liberação do HVNI)
Prazo: 3 dias
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período levado para liberação do HVNI
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3 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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resultado do desmame
Prazo: 1 semana
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libertação falhada ou bem sucedida
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1 semana
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Permanência na UTI
Prazo: 1 mês
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período de permanência na UTI
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- weaning from HVNI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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