Vergelijking tussen vier ontwenningsmethoden van een neusinsufflatieapparaat met hoge snelheid bij acuut hypoxemisch ademhalingsfalen (HVNI)
High-flow nasale zuurstoftherapie (HFNO) is een innovatief high-flow-systeem dat het mogelijk maakt om tot 60 liter/min verwarmd en volledig bevochtigd gas te leveren met een fractie van ingeademde zuurstof (FIO2) variërend tussen 21% en 100%. High-flow nasale zuurstoftherapie is een steeds populairdere therapiekeuze geworden vanwege de mogelijke complicaties van invasieve beademing en de frequente ongemakkelijke of levensbedreigende bijwerkingen die worden veroorzaakt door niet-invasieve beademing (NIV). Met de HFNO kunnen slechts twee variabelen worden gewijzigd: het percentage zuurstof dat wordt geleverd en de snelheid van de gasstroom. Er zijn talloze goed opgezette onderzoeken uitgevoerd naar het gebruik van de HFNC bij de behandeling van ernstig zieke patiënten, en HFNC wordt nu op grote schaal gebruikt bij de behandeling van patiënten met verschillende diagnoses, waaronder acuut hypoxemisch respiratoir falen of acuut ademnoodsyndroom (ARDS). en wordt gebruikt bij post-extubatiebehandeling, ademnood na cardiothoracale chirurgie en ademhalingsproblemen veroorzaakt door hartfalen.
Nasale insufflatie met hoge snelheid (HVNI) is een vorm van HFNC die gebruik maakt van een neuscanule met een klein kaliber om hogere gastoevoersnelheden te genereren dan zijn tegenhangers die HFNC met een groot kaliber gebruiken. HVNI kan een volledige zuivering van de extrathoracale dode ruimte tot stand brengen en mogelijk naast zuurstofondersteuning ook beademingsondersteuning bieden bij patiënten met acuut hypercapnisch respiratoir falen.
Deze studie is noodzakelijk omdat, ook al worden er studies uitgevoerd om zowel de optimale techniek voor HFNO-toediening als de klinische setting waarin deze het meest nuttig is, te bepalen, de beste strategie voor het afbouwen van HVNI onbekend blijft. Ook is nog niet vastgesteld op welk punt een patiënt als stabiel genoeg moet worden beschouwd om te proberen de HVNI in te trekken
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
High-flow nasale zuurstoftherapie (HFNO) is een innovatief high-flow-systeem dat het mogelijk maakt om tot 60 liter/min verwarmd en volledig bevochtigd gas te leveren met een fractie van ingeademde zuurstof (FIO2) variërend tussen 21% en 100%. High-flow nasale zuurstoftherapie is een steeds populairdere therapiekeuze geworden vanwege de mogelijke complicaties van invasieve beademing en de frequente ongemakkelijke of levensbedreigende bijwerkingen die worden veroorzaakt door niet-invasieve beademing (NIV). Met de HFNO kunnen slechts twee variabelen worden gewijzigd: het percentage zuurstof dat wordt geleverd en de snelheid van de gasstroom. Er zijn talloze goed opgezette onderzoeken uitgevoerd naar het gebruik van de HFNC bij de behandeling van ernstig zieke patiënten, en HFNC wordt nu op grote schaal gebruikt bij de behandeling van patiënten met verschillende diagnoses, waaronder acuut hypoxemisch respiratoir falen of acuut ademnoodsyndroom (ARDS). en wordt gebruikt bij post-extubatiebehandeling, ademnood na cardiothoracale chirurgie en ademhalingsproblemen veroorzaakt door hartfalen.
Nasale insufflatie met hoge snelheid (HVNI) is een vorm van HFNC die gebruik maakt van een neuscanule met een klein kaliber om hogere gastoevoersnelheden te genereren dan zijn tegenhangers die HFNC met een groot kaliber gebruiken. HVNI kan een volledige zuivering van de extrathoracale dode ruimte tot stand brengen en mogelijk naast zuurstofondersteuning ook beademingsondersteuning bieden bij patiënten met acuut hypercapnisch respiratoir falen.
Deze studie is noodzakelijk omdat, ook al worden er studies uitgevoerd om zowel de optimale techniek voor HFNO-toediening als de klinische setting waarin deze het meest nuttig is, te bepalen, de beste strategie voor het afbouwen van HVNI onbekend blijft. Ook is nog niet vastgesteld op welk punt een patiënt als stabiel genoeg moet worden beschouwd om te proberen te beginnen met het intrekken van de HVNI
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Entsar Hsanen Mohamed, lecturer
- Telefoonnummer: +201019968106
- E-mail: entsar.hsanen@aun.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Gamal Mohamed Rabie, professor
- Telefoonnummer: 01155213224
- E-mail: Gamalagmy135@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bij dit onderzoek zullen patiënten ouder dan 18 jaar betrokken worden die ademhalingsondersteuning krijgen via HVNI voor acuut hypoxemisch respiratoir falen
- Degenen die in aanmerking komen voor spenen volgens de speencriteria van de European Respiratory Society
Uitsluitingscriteria:
I. Uitgebreid gezichtstrauma of brandwond II. Weigering om deel te nemen. III. Gebruikelijke langdurige behandeling met NIV voor chronische ziekte IV. Tracheotomie of andere aandoeningen van de bovenste luchtwegen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Stroomreductie
de stroom wordt geleidelijk verminderd met 10 l/min/uur.
Wanneer deze 20 l/min bereikt, begint de FiO2-reductie bij 0,1/u totdat deze 0,3 bereikt.
|
• HVNI werd geleverd met behulp van een Vapotherm Precision Flow [Precision Flow Plus, Vapotherm, INC.
Amerikaans apparaat].
|
|
Experimenteel: Zuurstofreductie
FiO2 zal geleidelijk worden verlaagd met 0,1 /uur totdat deze 0,3 bereikt.
Op dit punt wordt de stroom met 10 l/min/u verminderd totdat deze 20 l/min bereikt.
|
• HVNI werd geleverd met behulp van een Vapotherm Precision Flow [Precision Flow Plus, Vapotherm, INC.
Amerikaans apparaat].
|
|
Experimenteel: Plotselinge vermindering
HVNI zal abrupt worden stopgezet nadat aan de speencriteria is voldaan, op voorwaarde dat de stroom en Fio2 minder zijn dan 40 L\min en 40%
|
• HVNI werd geleverd met behulp van een Vapotherm Precision Flow [Precision Flow Plus, Vapotherm, INC.
Amerikaans apparaat].
|
|
Experimenteel: Flow- en zuurstofreductie
zowel de stroom als de FiO2 worden gelijktijdig geleidelijk verlaagd met een snelheid van respectievelijk 10 l/min en 0,1/u, totdat ze 20 l/min bereiken voor de stroom en 0,3 voor FiO2
|
• HVNI werd geleverd met behulp van een Vapotherm Precision Flow [Precision Flow Plus, Vapotherm, INC.
Amerikaans apparaat].
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale speenperiode (vanaf de eerste keer dat de HVNI klaar is om te spenen tot 48 uur na het lossen van HVNI)
Tijdsspanne: 3 dagen
|
periode voor de bevrijding van HVNI
|
3 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
resultaat van het spenen
Tijdsspanne: 1 week
|
mislukte of slaagde de bevrijding
|
1 week
|
|
IC-verblijf
Tijdsspanne: 1 maand
|
periode van verblijf op de IC
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- weaning from HVNI
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .