Confronto tra quattro metodi di svezzamento dal dispositivo per insufflazione nasale ad alta velocità nell'insufficienza respiratoria ipossiemica acuta (HVNI)
L'ossigenoterapia nasale ad alto flusso (HFNO) è un innovativo sistema ad alto flusso che consente di erogare fino a 60 litri/min di gas riscaldato e completamente umidificato con una frazione di ossigeno inspirato (FIO2) compresa tra il 21% e il 100%. La terapia con ossigeno nasale ad alti flussi è diventata una scelta terapeutica sempre più popolare a causa delle potenziali complicanze della ventilazione invasiva e dei frequenti effetti avversi fastidiosi o potenzialmente letali che si producono nella ventilazione non invasiva (NIV). L'HFNO consente la modifica di sole due variabili: la percentuale di ossigeno erogato e la velocità del flusso di gas. Sono stati condotti numerosi studi ben progettati sull'uso dell'HFNC nel trattamento di pazienti critici e l'HFNC è ora ampiamente utilizzato nel trattamento di pazienti con varie diagnosi, tra cui insufficienza respiratoria ipossiemica acuta o sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS). ed è utilizzato nel trattamento post-estubazione, nel distress respiratorio post-intervento chirurgico cardiotoracico e nella compromissione respiratoria indotta da insufficienza cardiaca.
L'insufflazione nasale ad alta velocità (HVNI) è una forma di HFNC che utilizza una cannula nasale di piccolo diametro per generare velocità di erogazione del gas più elevate rispetto alle sue controparti che utilizzano HFNC di grande diametro. L'HVNI può realizzare un'eliminazione completa dello spazio morto extratoracico e può essere in grado di fornire supporto ventilatorio nei pazienti con insufficienza respiratoria ipercapnica acuta oltre al supporto di ossigenazione.
Questo studio è necessario perché, anche se sono stati condotti studi per determinare sia la tecnica ottimale per la somministrazione dell’HFNO sia il contesto clinico in cui è più utile, la migliore strategia per lo svezzamento dall’HVNI rimane sconosciuta. Inoltre, non è stato stabilito a che punto un paziente debba essere considerato sufficientemente stabile per tentare di ritirare l'HVNI
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ossigenoterapia nasale ad alto flusso (HFNO) è un innovativo sistema ad alto flusso che consente di erogare fino a 60 litri/min di gas riscaldato e completamente umidificato con una frazione di ossigeno inspirato (FIO2) compresa tra il 21% e il 100%. La terapia con ossigeno nasale ad alti flussi è diventata una scelta terapeutica sempre più popolare a causa delle potenziali complicanze della ventilazione invasiva e dei frequenti effetti avversi fastidiosi o potenzialmente letali che si producono nella ventilazione non invasiva (NIV). L'HFNO consente la modifica di sole due variabili: la percentuale di ossigeno erogato e la velocità del flusso di gas. Sono stati condotti numerosi studi ben progettati sull'uso dell'HFNC nel trattamento di pazienti critici e l'HFNC è ora ampiamente utilizzato nel trattamento di pazienti con varie diagnosi, tra cui insufficienza respiratoria ipossiemica acuta o sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS). ed è utilizzato nel trattamento post-estubazione, nel distress respiratorio post-intervento chirurgico cardiotoracico e nella compromissione respiratoria indotta da insufficienza cardiaca.
L'insufflazione nasale ad alta velocità (HVNI) è una forma di HFNC che utilizza una cannula nasale di piccolo diametro per generare velocità di erogazione del gas più elevate rispetto alle sue controparti che utilizzano HFNC di grande diametro. L'HVNI può realizzare un'eliminazione completa dello spazio morto extratoracico e può essere in grado di fornire supporto ventilatorio nei pazienti con insufficienza respiratoria ipercapnica acuta oltre al supporto di ossigenazione.
Questo studio è necessario perché, anche se sono stati condotti studi per determinare sia la tecnica ottimale per la somministrazione dell’HFNO sia il contesto clinico in cui è più utile, la migliore strategia per lo svezzamento dall’HVNI rimane sconosciuta. Inoltre, non è stato stabilito a che punto un paziente debba essere considerato sufficientemente stabile per tentare di iniziare a ritirare l’HVNI
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Entsar Hsanen Mohamed, lecturer
- Numero di telefono: +201019968106
- Email: entsar.hsanen@aun.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Gamal Mohamed Rabie, professor
- Numero di telefono: 01155213224
- Email: Gamalagmy135@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Questo studio includerà pazienti di età superiore a 18 anni che ricevono supporto respiratorio tramite HVNI per insufficienza respiratoria ipossiemica acuta
- Quelli idonei allo svezzamento secondo i criteri di svezzamento della European Respiratory Society
Criteri di esclusione:
I. Trauma facciale esteso o ustione II. Rifiuto di partecipare. III. Trattamento abituale a lungo termine con NIV per la malattia cronica IV. Tracheotomia o altri disturbi delle vie aeree superiori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Riduzione del flusso
il flusso verrà gradualmente ridotto di 10 L/min/h.
Quando raggiunge i 20 L/min, la riduzione della FiO2 inizierà a 0,1 /h fino a raggiungere 0,3.
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• HVNI è stato fornito utilizzando un Vapotherm Precision Flow [Precision Flow Plus, Vapotherm, INC.
Dispositivo USA].
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Sperimentale: Riduzione dell'ossigeno
La FiO2 verrà gradualmente ridotta di 0,1 /h fino a raggiungere 0,3.
A questo punto il flusso verrà ridotto di 10 L/min/h fino a raggiungere i 20 L/min.
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• HVNI è stato fornito utilizzando un Vapotherm Precision Flow [Precision Flow Plus, Vapotherm, INC.
Dispositivo USA].
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Sperimentale: Riduzione improvvisa
L'HVNI verrà interrotto bruscamente dopo aver soddisfatto i criteri di svezzamento a condizione che il flusso e la Fio2 siano inferiori a 40 L\min e al 40%
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• HVNI è stato fornito utilizzando un Vapotherm Precision Flow [Precision Flow Plus, Vapotherm, INC.
Dispositivo USA].
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Sperimentale: Flusso e riduzione dell'ossigeno
sia il flusso che la FiO2 verranno gradualmente ridotti simultaneamente a una velocità rispettivamente di 10 L/min e 0,1 /h, fino a raggiungere 20 L/min per il flusso e 0,3 per FiO2
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• HVNI è stato fornito utilizzando un Vapotherm Precision Flow [Precision Flow Plus, Vapotherm, INC.
Dispositivo USA].
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Periodo di svezzamento totale (dal primo momento in cui siamo pronti per lo svezzamento fino a 48 ore dopo la liberazione dell'HVNI)
Lasso di tempo: 3 giorni
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periodo impiegato per la liberazione dall'HVNI
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3 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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esito dello svezzamento
Lasso di tempo: 1 settimana
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liberazione fallita o riuscita
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1 settimana
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Soggiorno in terapia intensiva
Lasso di tempo: 1 mese
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periodo di degenza in terapia intensiva
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- weaning from HVNI
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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