Sammenligning mellem fire fravænningsmetoder fra højhastigheds næseinsufflationsanordning ved akut hypoxæmisk respirationssvigt (HVNI)
High-flow nasal oxygen therapy (HFNO) er et innovativt high-flow system, der giver mulighed for at levere op til 60 liter/min opvarmet og fuldt befugtet gas med en brøkdel af indåndet oxygen (FIO2) på mellem 21% og 100%. High-flow nasal iltbehandling er blevet et mere og mere populært valg af terapi på grund af de potentielle komplikationer ved invasiv ventilation og de hyppige ubehagelige eller livstruende bivirkninger, der opstår ved non-invasiv ventilation (NIV). HFNO tillader kun modifikation af to variabler: procentdelen af ilt, der leveres, og gasstrømmens hastighed. Adskillige veldesignede undersøgelser er blevet udført i brugen af HFNC i behandlingen af kritisk syge patienter, og HFNC er nu meget brugt i behandlingen af patienter med forskellige diagnoser, herunder akut hypoxæmisk respirationssvigt eller akut respiratorisk distress syndrom (ARDS), og bruges i post-ekstubationsbehandling, post-kardiotorakal kirurgi åndedrætsbesvær og respiratorisk kompromittering forårsaget af hjertesvigt .
High-velocity nasal insufflation (HVNI) er en form for HFNC, der bruger en næsekanyle med lille boring til at generere højere gasleveringshastigheder end dens modparter, der bruger HFNC med stor boring. HVNI kan udføre en fuldstændig udrensning af ekstrathorakalt dødrum og kan muligvis yde ventilatorisk støtte til patienter med akut hyperkapnisk respirationssvigt ud over iltningsstøtte.
Denne undersøgelse er nødvendig, fordi selvom undersøgelser blev udført for at bestemme både den optimale teknik til HFNO-levering og den kliniske indstilling, hvor den er mest nyttig, er den bedste strategi for fravænning fra HVNI stadig ukendt. Det er heller ikke blevet fastslået, på hvilket tidspunkt en patient skal anses for at være stabil nok til at forsøge at seponere HVNI
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
High-flow nasal oxygen therapy (HFNO) er et innovativt high-flow system, der giver mulighed for at levere op til 60 liter/min opvarmet og fuldt befugtet gas med en brøkdel af indåndet oxygen (FIO2) på mellem 21% og 100%. High-flow nasal iltbehandling er blevet et mere og mere populært valg af terapi på grund af de potentielle komplikationer ved invasiv ventilation og de hyppige ubehagelige eller livstruende bivirkninger, der opstår ved non-invasiv ventilation (NIV). HFNO tillader kun modifikation af to variabler: procentdelen af ilt, der leveres, og gasstrømmens hastighed. Adskillige veldesignede undersøgelser er blevet udført i brugen af HFNC i behandlingen af kritisk syge patienter, og HFNC er nu meget brugt i behandlingen af patienter med forskellige diagnoser, herunder akut hypoxæmisk respirationssvigt eller akut respiratorisk distress syndrom (ARDS), og bruges i post-ekstubationsbehandling, post-kardiotorakal kirurgi åndedrætsbesvær og respiratorisk kompromittering fremkaldt af hjertet fiasko.
High-velocity nasal insufflation (HVNI) er en form for HFNC, der bruger en næsekanyle med lille boring til at generere højere gasleveringshastigheder end dens modparter, der bruger HFNC med stor boring. HVNI kan udføre en fuldstændig udrensning af ekstrathorakalt dødrum og kan muligvis yde ventilatorisk støtte til patienter med akut hyperkapnisk respirationssvigt ud over iltningsstøtte.
Denne undersøgelse er nødvendig, fordi selvom undersøgelser blev udført for at bestemme både den optimale teknik til HFNO-levering og den kliniske indstilling, hvor den er mest nyttig, er den bedste strategi for fravænning fra HVNI stadig ukendt. Det er heller ikke fastslået, på hvilket tidspunkt en patient skal anses for at være stabil nok til at forsøge at begynde at seponere HVNI
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Entsar Hsanen Mohamed, lecturer
- Telefonnummer: +201019968106
- E-mail: entsar.hsanen@aun.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Gamal Mohamed Rabie, professor
- Telefonnummer: 01155213224
- E-mail: Gamalagmy135@gmail.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Denne undersøgelse vil omfatte patienter over 18 år, der modtager respiratorisk støtte gennem HVNI for akut hypoxemisk respirationssvigt
- De, der er berettiget til fravænning i henhold til European Respiratory Societys fravænningskriterier
Ekskluderingskriterier:
I. Omfattende ansigtstraumer eller forbrænding II. Afvisning af at deltage. III. Sædvanlig langtidsbehandling med NIV ved kronisk sygdom IV. Trakeotomi eller andre lidelser i de øvre luftveje
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Flowreduktion
flowet reduceres gradvist med 10 l/min/t.
Når den når 20 l/min, begynder FiO2-reduktionen ved 0,1/h, indtil den når 0,3.
|
• HVNI blev leveret med en Vapotherm Precision Flow [Precision Flow Plus, Vapotherm, INC.
U.S.A. enhed].
|
|
Eksperimentel: Ilt reduktion
FiO2 vil gradvist blive reduceret med 0,1 /h, indtil den når 0,3.
På dette tidspunkt vil flowet blive reduceret med 10 L/min/t, indtil det når 20 L/min.
|
• HVNI blev leveret med en Vapotherm Precision Flow [Precision Flow Plus, Vapotherm, INC.
U.S.A. enhed].
|
|
Eksperimentel: Pludselig reduktion
HVNI vil blive afbrudt brat efter opfyldelse af fravænningskriterier, forudsat at flow og Fio2 er mindre end 40 L\min og 40 %
|
• HVNI blev leveret med en Vapotherm Precision Flow [Precision Flow Plus, Vapotherm, INC.
U.S.A. enhed].
|
|
Eksperimentel: Flow- og iltreduktion
både flow og FiO2 reduceres gradvist samtidigt med en hastighed på henholdsvis 10 L/min og 0,1 /h, indtil de når 20 L/min for flow og 0,3 for FiO2
|
• HVNI blev leveret med en Vapotherm Precision Flow [Precision Flow Plus, Vapotherm, INC.
U.S.A. enhed].
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet fravænningsperiode (fra første gang man er klar til fravænning til 48 timer efter befrielse af HVNI)
Tidsramme: 3 dage
|
periode taget til befrielse fra HVNI
|
3 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fravænningsresultat
Tidsramme: 1 uge
|
mislykket eller succesfuld befrielse
|
1 uge
|
|
ICU ophold
Tidsramme: 1 måned
|
periode med intensivophold
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- weaning from HVNI
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .