Сравнение четырех методов отлучения от устройства для высокоскоростной назальной инсуффляции при острой гипоксемической дыхательной недостаточности (HVNI)
Назальная кислородная терапия с высоким потоком (HFNO) — это инновационная система с высоким потоком, которая позволяет подавать до 60 литров/мин нагретого и полностью увлажненного газа с долей вдыхаемого кислорода (FIO2) в диапазоне от 21% до 100%. Назальная кислородная терапия с высоким потоком становится все более популярным методом терапии из-за потенциальных осложнений инвазивной вентиляции и частых неприятных или опасных для жизни побочных эффектов, возникающих при неинвазивной вентиляции (НИВ). HFNO позволяет изменять только две переменные: процент подаваемого кислорода и скорость потока газа. Было проведено множество хорошо спланированных исследований по использованию HFNC при лечении пациентов в критическом состоянии, и в настоящее время HFNC широко используется при лечении пациентов с различными диагнозами, включая острую гипоксемическую дыхательную недостаточность или острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС). и используется при лечении после экстубации, респираторном дистрессе после кардиоторакальной хирургии и дыхательной недостаточности, вызванной сердечной недостаточностью.
Высокоскоростная назальная инсуффляция (HVNI) — это форма HFNC, в которой используется назальная канюля малого диаметра для создания более высоких скоростей доставки газа, чем в аналогах, использующих HFNC большого диаметра. HVNI может обеспечить полную очистку внегрудного мертвого пространства и обеспечить респираторную поддержку пациентам с острой гиперкапнической дыхательной недостаточностью в дополнение к оксигенационной поддержке.
Это исследование необходимо, поскольку, несмотря на то, что исследования проводились для определения как оптимальной техники проведения HFNO, так и клинических условий, в которых она наиболее полезна, лучшая стратегия прекращения лечения HVNI остается неизвестной. Также не установлено, в какой момент состояние пациента следует считать достаточно стабильным, чтобы попытаться отменить HVNI.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Назальная кислородная терапия с высоким потоком (HFNO) — это инновационная система с высоким потоком, которая позволяет подавать до 60 литров/мин нагретого и полностью увлажненного газа с долей вдыхаемого кислорода (FIO2) в диапазоне от 21% до 100%. Назальная кислородная терапия с высоким потоком становится все более популярным методом терапии из-за потенциальных осложнений инвазивной вентиляции и частых неприятных или опасных для жизни побочных эффектов, возникающих при неинвазивной вентиляции (НИВ). HFNO позволяет изменять только две переменные: процент подаваемого кислорода и скорость потока газа. Было проведено множество хорошо спланированных исследований по использованию HFNC при лечении пациентов в критическом состоянии, и в настоящее время HFNC широко используется при лечении пациентов с различными диагнозами, включая острую гипоксемическую дыхательную недостаточность или острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС). и используется при лечении после экстубации, респираторном дистрессе после кардиоторакальной хирургии и дыхательной недостаточности, вызванной сердечной недостаточностью.
Высокоскоростная назальная инсуффляция (HVNI) — это форма HFNC, в которой используется назальная канюля малого диаметра для создания более высоких скоростей доставки газа, чем в аналогах, использующих HFNC большого диаметра. HVNI может обеспечить полную очистку внегрудного мертвого пространства и может обеспечить респираторную поддержку у пациентов с острой гиперкапнической дыхательной недостаточностью в дополнение к оксигенационной поддержке.
Это исследование необходимо, поскольку, несмотря на то, что исследования проводились для определения как оптимальной техники проведения HFNO, так и клинических условий, в которых она наиболее полезна, лучшая стратегия прекращения лечения HVNI остается неизвестной. Также не установлено, в какой момент состояние пациента следует считать достаточно стабильным, чтобы попытаться начать отмену HVNI.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Entsar Hsanen Mohamed, lecturer
- Номер телефона: +201019968106
- Электронная почта: entsar.hsanen@aun.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Gamal Mohamed Rabie, professor
- Номер телефона: 01155213224
- Электронная почта: Gamalagmy135@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В это исследование будут включены пациенты старше 18 лет, получающие респираторную поддержку через HVNI по поводу острой гипоксемической дыхательной недостаточности.
- Лица, имеющие право на отлучение в соответствии с критериями отлучения Европейского респираторного общества.
Критерии исключения:
I. Обширная травма или ожог лица II. Отказ от участия. III. Обычное длительное лечение с помощью НИВЛ при хроническом заболевании IV. Трахеотомия или другие заболевания верхних дыхательных путей
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Уменьшение потока
поток будет постепенно снижаться на 10 л/мин/ч.
Когда он достигнет 20 л/мин, снижение FiO2 начнется со скоростью 0,1/ч, пока не достигнет 0,3.
|
• HVNI поставлялся с использованием Vapotherm Precision Flow [Precision Flow Plus, Vapotherm, INC.
Устройство США].
|
|
Экспериментальный: Снижение кислорода
FiO2 будет постепенно снижаться на 0,1/ч, пока не достигнет 0,3.
В этот момент поток будет уменьшен на 10 л/мин/ч, пока не достигнет 20 л/мин.
|
• HVNI поставлялся с использованием Vapotherm Precision Flow [Precision Flow Plus, Vapotherm, INC.
Устройство США].
|
|
Экспериментальный: Внезапное сокращение
HVNI будет резко прекращено после выполнения критериев отлучения при условии, что поток и Fio2 составляют менее 40 л/мин и 40%.
|
• HVNI поставлялся с использованием Vapotherm Precision Flow [Precision Flow Plus, Vapotherm, INC.
Устройство США].
|
|
Экспериментальный: Снижение потока и кислорода
и поток, и FiO2 будут постепенно снижаться одновременно со скоростью 10 л/мин и 0,1/ч соответственно, пока они не достигнут 20 л/мин для потока и 0,3 для FiO2.
|
• HVNI поставлялся с использованием Vapotherm Precision Flow [Precision Flow Plus, Vapotherm, INC.
Устройство США].
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий период отлучения от груди (с момента готовности к отлучению от груди до 48 часов после высвобождения HVNI)
Временное ограничение: 3 дня
|
период, необходимый для освобождения от HVNI
|
3 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
результат отлучения от груди
Временное ограничение: 1 неделя
|
неудавшееся или успешное освобождение
|
1 неделя
|
|
Пребывание в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 1 месяц
|
период пребывания в отделении интенсивной терапии
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- weaning from HVNI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .