Comparaison entre quatre méthodes de sevrage d'un dispositif d'insufflation nasale à haute vitesse en cas d'insuffisance respiratoire hypoxémique aiguë (HVNI)
L'oxygénothérapie nasale à haut débit (HFNO) est un système innovant à haut débit qui permet de délivrer jusqu'à 60 litres/min de gaz chauffé et entièrement humidifié avec une fraction d'oxygène inspiré (FIO2) comprise entre 21 % et 100 %. L'oxygénothérapie nasale à haut débit est devenue un choix thérapeutique de plus en plus populaire en raison des complications potentielles de la ventilation invasive et des effets indésirables fréquents, inconfortables ou potentiellement mortels, produits par la ventilation non invasive (VNI). Le HFNO permet de modifier seulement deux variables : le pourcentage d'oxygène délivré et le débit de gaz. De nombreuses études bien conçues ont été menées sur l'utilisation de la HFNC dans le traitement de patients gravement malades, et la HFNC est désormais largement utilisée dans le traitement de patients présentant divers diagnostics, notamment l'insuffisance respiratoire hypoxémique aiguë ou le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA). et est utilisé dans le traitement post-extubation, la détresse respiratoire post-chirurgie cardiothoracique et l'insuffisance respiratoire induite par une insuffisance cardiaque.
L'insufflation nasale à grande vitesse (HVNI) est une forme de HFNC qui utilise une canule nasale de petit diamètre pour générer des vitesses d'administration de gaz plus élevées que ses homologues utilisant une HFNC de grand diamètre. HVNI peut réaliser une purge complète de l'espace mort extrathoracique et peut être en mesure de fournir une assistance ventilatoire aux patients souffrant d'insuffisance respiratoire hypercapnique aiguë en plus de l'assistance en oxygénation.
Cette étude est nécessaire car, même si des études ont été menées pour déterminer à la fois la technique optimale d'administration du HFNO et le contexte clinique dans lequel elle est la plus utile, la meilleure stratégie de sevrage du HVNI reste inconnue. Il n'a pas non plus été établi à quel moment un patient doit être considéré comme suffisamment stable pour tenter d'arrêter le HVNI.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'oxygénothérapie nasale à haut débit (HFNO) est un système innovant à haut débit qui permet de délivrer jusqu'à 60 litres/min de gaz chauffé et entièrement humidifié avec une fraction d'oxygène inspiré (FIO2) comprise entre 21 % et 100 %. L'oxygénothérapie nasale à haut débit est devenue un choix thérapeutique de plus en plus populaire en raison des complications potentielles de la ventilation invasive et des effets indésirables fréquents, inconfortables ou potentiellement mortels, produits par la ventilation non invasive (VNI). Le HFNO permet de modifier seulement deux variables : le pourcentage d'oxygène délivré et le débit de gaz. De nombreuses études bien conçues ont été menées sur l'utilisation de la HFNC dans le traitement de patients gravement malades, et la HFNC est désormais largement utilisée dans le traitement de patients présentant divers diagnostics, notamment l'insuffisance respiratoire hypoxémique aiguë ou le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA). et est utilisé dans le traitement post-extubation, la détresse respiratoire post-chirurgie cardiothoracique et l'insuffisance respiratoire induite par une insuffisance cardiaque.
L'insufflation nasale à grande vitesse (HVNI) est une forme de HFNC qui utilise une canule nasale de petit diamètre pour générer des vitesses d'administration de gaz plus élevées que ses homologues utilisant une HFNC de grand diamètre. HVNI peut réaliser une purge complète de l'espace mort extrathoracique et peut être en mesure de fournir une assistance ventilatoire aux patients souffrant d'insuffisance respiratoire hypercapnique aiguë en plus de l'assistance en oxygénation.
Cette étude est nécessaire car, même si des études ont été menées pour déterminer à la fois la technique optimale d'administration du HFNO et le contexte clinique dans lequel elle est la plus utile, la meilleure stratégie de sevrage du HVNI reste inconnue. Il n'a pas non plus été établi à quel moment un patient doit être considéré comme suffisamment stable pour tenter de commencer à arrêter le HVNI.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Entsar Hsanen Mohamed, lecturer
- Numéro de téléphone: +201019968106
- E-mail: entsar.hsanen@aun.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Gamal Mohamed Rabie, professor
- Numéro de téléphone: 01155213224
- E-mail: Gamalagmy135@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Cette étude inclura des patients de plus de 18 ans recevant une assistance respiratoire via HVNI pour une insuffisance respiratoire hypoxémique aiguë.
- Personnes éligibles au sevrage selon les critères de sevrage de la European Respiratory Society
Critères d'exclusion :
I. Traumatisme facial étendu ou brûlure II. Refus de participer. III. Traitement habituel à long terme par VNI pour les maladies chroniques IV. Trachéotomie ou autres troubles des voies respiratoires supérieures
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Réduction du débit
le débit sera progressivement réduit de 10 L/min/h.
Lorsqu'elle atteint 20 L/min, la réduction de la FiO2 commencera alors à 0,1 /h jusqu'à atteindre 0,3.
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• HVNI a été fourni à l'aide d'un Vapotherm Precision Flow [Precision Flow Plus, Vapotherm, INC.
Appareil américain].
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Expérimental: Réduction de l'oxygène
La FiO2 sera progressivement réduite de 0,1 /h jusqu'à atteindre 0,3.
À ce stade, le débit sera réduit de 10 L/min/h jusqu'à atteindre 20 L/min.
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• HVNI a été fourni à l'aide d'un Vapotherm Precision Flow [Precision Flow Plus, Vapotherm, INC.
Appareil américain].
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Expérimental: Réduction soudaine
HVNI sera brusquement interrompu après avoir rempli les critères de sevrage à condition que le débit et la Fio2 soient inférieurs à 40 L\min et 40 %
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• HVNI a été fourni à l'aide d'un Vapotherm Precision Flow [Precision Flow Plus, Vapotherm, INC.
Appareil américain].
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Expérimental: Réduction du débit et de l’oxygène
le débit et la FiO2 seront progressivement réduits simultanément à un débit de 10 L/min et 0,1 /h, respectivement, jusqu'à atteindre 20 L/min pour le débit et 0,3 pour la FiO2.
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• HVNI a été fourni à l'aide d'un Vapotherm Precision Flow [Precision Flow Plus, Vapotherm, INC.
Appareil américain].
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Période de sevrage totale (depuis la première fois où l'on est prêt à sevrer jusqu'à 48 h après la libération du HVNI)
Délai: 3 jours
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période prise pour la libération du HVNI
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3 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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résultat du sevrage
Délai: 1 semaine
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libération échouée ou réussie
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1 semaine
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Séjour aux soins intensifs
Délai: 1 mois
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période de séjour aux soins intensifs
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- weaning from HVNI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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