Neljän nopean nenäinsufflaatiolaitteen vieroitusmenetelmän vertailu akuutissa hypokseemisessa hengitysvajauksessa (HVNI)
High-flow nenähappihoito (HFNO) on innovatiivinen korkeavirtausjärjestelmä, joka mahdollistaa jopa 60 litraa/min lämmitettyä ja täysin kostutettua kaasua, jonka sisäänhengitetyn hapen (FIO2) osuus on 21–100 %. High-flow-nenähappihoidosta on tullut yhä suositumpi hoitovaihtoehto invasiivisen ventilaation mahdollisten komplikaatioiden ja toistuvien epämukavien tai hengenvaarallisten haittavaikutusten vuoksi, joita syntyy non-invasiivisessa ventilaatiossa (NIV). HFNO sallii vain kahden muuttujan muuttamisen: toimitettavan hapen prosenttiosuuden ja kaasun virtausnopeuden. Lukuisia hyvin suunniteltuja tutkimuksia HFNC:n käytöstä kriittisesti sairaiden potilaiden hoidossa on tehty, ja HFNC:tä käytetään nykyään laajalti potilaiden hoidossa, joilla on erilaisia diagnooseja, mukaan lukien akuutti hypokseminen hengitysvajaus tai akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS). ja sitä käytetään ekstubaatiohoidossa, sydän- ja rintakehäleikkauksen jälkeisessä hengitysvaikeudessa ja sydämen vajaatoiminnan aiheuttamissa hengitysvaikeuksissa.
Korkeanopeuksinen nenäinsufflaatio (HVNI) on HFNC:n muoto, joka käyttää pienireikäistä nenäkanyylia tuottamaan suurempia kaasuntoimitusnopeuksia kuin vastaavat HFNC:tä käyttävät vastaavat. HVNI voi suorittaa täydellisen rintakehän ulkopuolisen kuolleen tilan tyhjennyksen ja voi tarjota hengitystukea potilaille, joilla on akuutti hyperkapninen hengitysvajaus hapetustuen lisäksi.
Tämä tutkimus on välttämätön, koska vaikka tutkimuksia tehtiin sekä optimaalisen HFNO-annostelutekniikan että kliinisen ympäristön määrittämiseksi, jossa se on hyödyllisin, paras strategia HVNI:stä vieroittamiseen on edelleen tuntematon. Ei myöskään ole varmistettu, missä vaiheessa potilasta tulisi pitää riittävän vakaana, jotta hän yrittää poistaa HVNI:n
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
High-flow nenähappihoito (HFNO) on innovatiivinen korkeavirtausjärjestelmä, joka mahdollistaa jopa 60 litraa/min lämmitettyä ja täysin kostutettua kaasua, jonka sisäänhengitetyn hapen (FIO2) osuus on 21–100 %. High-flow-nenähappihoidosta on tullut yhä suositumpi hoitovaihtoehto invasiivisen ventilaation mahdollisten komplikaatioiden ja toistuvien epämukavien tai hengenvaarallisten haittavaikutusten vuoksi, joita syntyy non-invasiivisessa ventilaatiossa (NIV). HFNO sallii vain kahden muuttujan muuttamisen: toimitettavan hapen prosenttiosuuden ja kaasun virtausnopeuden. Lukuisia hyvin suunniteltuja tutkimuksia HFNC:n käytöstä kriittisesti sairaiden potilaiden hoidossa on tehty, ja HFNC:tä käytetään nykyään laajalti potilaiden hoidossa, joilla on erilaisia diagnooseja, mukaan lukien akuutti hypokseminen hengitysvajaus tai akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS). ja sitä käytetään ekstubaatiohoidossa, sydän- ja rintakehäleikkauksen jälkeisessä hengitysvaikeudessa ja sydämen vajaatoiminnan aiheuttamissa hengitysvaikeuksissa.
Korkeanopeuksinen nenäinsufflaatio (HVNI) on HFNC:n muoto, joka käyttää pienireikäistä nenäkanyylia tuottamaan suurempia kaasuntoimitusnopeuksia kuin vastaavat HFNC:tä käyttävät vastaavat. HVNI voi suorittaa täydellisen rintakehän ulkopuolisen kuolleen tilan tyhjennyksen ja voi tarjota hengitystukea potilaille, joilla on akuutti hyperkapninen hengitysvajaus hapetustuen lisäksi.
Tämä tutkimus on välttämätön, koska vaikka tutkimuksia tehtiin sekä optimaalisen HFNO-annostelutekniikan että kliinisen ympäristön määrittämiseksi, jossa se on hyödyllisin, paras strategia HVNI:stä vieroittamiseen on edelleen tuntematon. Ei myöskään ole varmistettu, missä vaiheessa potilasta pitäisi pitää riittävän vakaana, jotta hän yrittää aloittaa HVNI:n poistamisen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Entsar Hsanen Mohamed, lecturer
- Puhelinnumero: +201019968106
- Sähköposti: entsar.hsanen@aun.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Gamal Mohamed Rabie, professor
- Puhelinnumero: 01155213224
- Sähköposti: Gamalagmy135@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Tämä tutkimus koskee yli 18-vuotiaita potilaita, jotka saavat hengitystukea HVNI:n kautta akuutin hypokseemisen hengitysvajauksen vuoksi
- Ne, jotka kelpaavat vieroittamiseen European Respiratory Societyn vieroituskriteerien mukaan
Poissulkemiskriteerit:
I. Laaja kasvojen trauma tai palovamma II. Kieltäytyminen osallistumasta. III. Tavallinen pitkäaikainen hoito NIV:llä krooniseen sairauteen IV. Trakeotomia tai muut ylempien hengitysteiden häiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtauksen vähentäminen
virtaus pienenee asteittain 10 l/min/h.
Kun se saavuttaa 20 l/min, FiO2:n vähennys alkaa sitten nopeudella 0,1 /h, kunnes se saavuttaa arvon 0,3.
|
• HVNI toimitettiin käyttämällä Vapotherm Precision Flow -laitetta [Precision Flow Plus, Vapotherm, INC.
U.S.A. laite].
|
|
Kokeellinen: Hapen vähentäminen
FiO2:ta vähennetään asteittain 0,1/h, kunnes se saavuttaa arvon 0,3.
Tässä vaiheessa virtausta pienennetään 10 l/min/h, kunnes se saavuttaa 20 l/min.
|
• HVNI toimitettiin käyttämällä Vapotherm Precision Flow -laitetta [Precision Flow Plus, Vapotherm, INC.
U.S.A. laite].
|
|
Kokeellinen: Äkillinen vähennys
HVNI lopetetaan äkillisesti vieroituskriteerien täyttymisen jälkeen, jos virtaus ja Fio2 ovat alle 40 l\min ja 40 %
|
• HVNI toimitettiin käyttämällä Vapotherm Precision Flow -laitetta [Precision Flow Plus, Vapotherm, INC.
U.S.A. laite].
|
|
Kokeellinen: Virtauksen ja hapen vähentäminen
sekä virtausta että FiO2:ta vähennetään asteittain samanaikaisesti nopeudella 10 l/min ja 0,1 /h, vastaavasti, kunnes ne saavuttavat 20 l/min virtauksen ja 0,3 FiO2:n osalta.
|
• HVNI toimitettiin käyttämällä Vapotherm Precision Flow -laitetta [Precision Flow Plus, Vapotherm, INC.
U.S.A. laite].
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisvieroitusaika (ensimmäisestä vieroitusvalmiudesta 48 tuntiin HVNI:n vapautumisen jälkeen)
Aikaikkuna: 3 päivää
|
HVNI:stä vapautumisen aika
|
3 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vieroitustulos
Aikaikkuna: 1 viikko
|
epäonnistunut tai onnistunut vapautuminen
|
1 viikko
|
|
ICU oleskelu
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
tehohoitojakson ajan
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- weaning from HVNI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .